Humatrope

Humatrope adalah ubat yang mengandungi hormon lobus pituitari anterior.

[ 1 ]

Petunjuk Humatrope

Ia digunakan dalam pediatrik dalam kes berikut:

• terapi jangka panjang pada kanak-kanak dengan gangguan pertumbuhan akibat rembesan STH semula jadi yang tidak mencukupi;
• rawatan jangka panjang dalam kes bertubuh pendek (dalam kes sindrom Ullrich pada kanak-kanak);
• terapi untuk keterlambatan pertumbuhan yang teruk - pada kanak-kanak prapubertal yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek - kanak-kanak yang dilahirkan terlalu kecil untuk usia kehamilan mereka ( terrencat pertumbuhan intrauterin ) dan tidak dapat mengejar ketinggian kanak-kanak lain pada usia 2 tahun;
• terapi jangka panjang untuk kedudukan pendek yang tidak dikaitkan dengan kekurangan dalam tahap STH;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek atau terencat pertumbuhan - kanak-kanak dengan gen homeobox untuk perawakan pendek dan epifisis terbuka.

Orang dewasa ditetapkan sebagai rawatan gantian untuk kekurangan STH yang teruk.

Borang pelepasan

Bahan ini dikeluarkan dalam bentuk serbuk, di dalam kartrij kaca dengan jumlah 6 atau 12 mg. Picagari dengan pelarut khas disediakan bersama mereka.

Farmakodinamik

Bahan STH menggalakkan rangsangan pertumbuhan linear pada kanak-kanak yang kekurangan somatotropin semula jadi yang normal, serta pada kanak-kanak yang bertubuh pendek dikaitkan dengan sindrom Ulrich. Disebabkan oleh peningkatan sederhana dalam panjang badan akibat penggunaan STH dan somatropin manusia (asal pituitari), kesan pada plat pertumbuhan tulang panjang berkembang.

Rawatan kanak-kanak dengan kekurangan hormon pertumbuhan mengakibatkan peningkatan kepekatan dan kadar pertumbuhan unsur IGF-1, sama seperti yang dilihat dengan faktor pertumbuhan pituitari manusia. Ia juga merangsang pengikatan protein intraselular dan pengekalan nitrogen.

Bahan STH secara terapeutik bersamaan dengan hormon pertumbuhan manusia yang berasal dari pituitari dan juga mencapai parameter farmakokinetik yang diperhatikan pada orang dewasa yang sihat.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Dalam sukarelawan lelaki dewasa, dos 100 mcg/kg menghasilkan nilai Cmax plasma lebih kurang 55 ng/mL, dengan separuh hayat lebih kurang 4 jam dan AUC [0-∞] lebih kurang 475 ng*hr/mL.

Dos dan pentadbiran

Rejimen dos dan skema penggunaan untuk Humatrop dipilih untuk setiap pesakit secara individu.

Kanak-kanak dengan kekurangan GH memerlukan 0.025-0.035 mg/kg sehari (suntikan subkutan). Di samping itu, pentadbiran intramuskular juga boleh digunakan.

Dewasa dengan kekurangan STH pada mulanya memerlukan 0.15-0.30 mg/kg sehari (melalui suntikan subkutan). Dos ini ditingkatkan secara beransur-ansur, dengan mengambil kira keadaan pesakit, kepada maksimum 0.08 mg/kg (bersamaan dengan 0.25 IU/kg) selama 7 hari. Pentitratan dos adalah berdasarkan simptom negatif yang dialami pesakit, serta penentuan nilai plasma IGF-1. Dengan usia, dos yang diperlukan mungkin berkurangan.

Orang tua mungkin lebih sensitif terhadap kesan Humatrope, menjadikan mereka lebih cenderung mengalami gejala negatif. Oleh itu, mereka harus diberi dos awal yang lebih rendah dan kemudian ditingkatkan dengan lebih perlahan.

Orang dengan sindrom Ulrich diberikan 0.045-0.050 mg/kg ubat setiap hari - melalui suntikan subkutaneus (disarankan untuk menjalankan prosedur pada waktu petang). Rejimen dos dan pemilihan skema dijalankan secara individu untuk setiap individu.

Kanak-kanak prapubertal dengan kegagalan buah pinggang kronik perlu ditetapkan 0.045-0.050 mg/kg (bersamaan dengan kira-kira 0.14 IU/kg) ubat setiap hari dalam bentuk suntikan subkutaneus.

Kanak-kanak yang dilahirkan terlalu kecil untuk usia kandungan mereka memerlukan pentadbiran subkutaneus sebanyak 0.035 mg/kg ubat setiap hari.

Individu pendek tanpa kekurangan GH memerlukan dos mingguan sehingga 0.37 mg/kg ubat melalui suntikan subkutan. Dos hendaklah dibahagikan kepada bahagian yang sama untuk digunakan 3-7 kali seminggu.

Orang yang mengalami kekurangan SHOX harus diberikan 0.045-0.050 mg/kg ubat setiap hari melalui suntikan subkutan.

Orang yang berlebihan berat badan perlu memilih bahagian dengan mengambil kira berat badan mereka, kerana mereka mempunyai kecenderungan yang lebih kuat untuk mengalami gejala negatif.

Wanita dengan tahap estrogen yang tinggi mungkin memerlukan dos ubat yang lebih tinggi daripada lelaki. Apabila mengambil estrogen secara lisan, wanita mungkin perlu meningkatkan dos.

Tapak suntikan perlu diubah secara berkala untuk mengelakkan perkembangan lipoatrofi.

[ 8 ]

Gunakan Humatrope semasa kehamilan

Tiada ujian pembiakan telah dilakukan menggunakan STH pada haiwan. Tiada maklumat mengenai kemungkinan kesan negatif STH pada aktiviti pembiakan atau janin apabila digunakan pada wanita hamil. Walau bagaimanapun, somatotropin boleh ditetapkan semasa kehamilan hanya jika benar-benar perlu.

Tiada ujian telah dilakukan menggunakan STH pada wanita menyusu. Tiada data sama ada ubat itu dikumuhkan dalam susu ibu. Oleh itu, ubat harus ditetapkan dengan sangat berhati-hati dalam tempoh ini.

Contraindications

STH dilarang dengan kehadiran sebarang gejala proses malignan yang aktif; rawatan antitumor mesti diselesaikan sebelum memulakan terapi dengan STH. Sekiranya tanda-tanda pertumbuhan tumor diperhatikan, rawatan dengan Humatrop mesti dihentikan.

Antara kontraindikasi lain:

• tidak boleh ditetapkan sekiranya tidak bertoleransi terhadap mana-mana komponen ubat;
• jika pesakit mempunyai hipersensitiviti kepada gliserin atau metacresol, adalah dilarang untuk membubarkan STH dalam pelarut yang dibekalkan;
• penggunaan ubat untuk merangsang proses pertumbuhan pada kanak-kanak dengan epifisis yang sudah tertutup;
• dalam keadaan teruk dan akut pesakit yang disebabkan oleh komplikasi akibat prosedur pembedahan di kawasan jantung terbuka atau operasi di kawasan perut, dan sebagai tambahan disebabkan oleh sejumlah besar kecederaan atau kegagalan pernafasan akut.

Kesan sampingan Humatrope

Selalunya, penggunaan ubat membawa kepada perkembangan hipotiroidisme, dan pada orang dewasa - sakit kepala, bengkak atau arthralgia. Selalunya terdapat juga manifestasi di tapak suntikan, hipersensitiviti kepada pelarut, insomnia, peningkatan tekanan darah, paresthesia, hiperglikemia, hipotiroidisme, sindrom carpal tunnel dan myalgia (dewasa), serta bengkak (kanak-kanak). Jarang, hiperglikemia (kanak-kanak), ginekomastia dan perasaan kelemahan umum (dewasa) diperhatikan. Paresthesia, myalgia, peningkatan tekanan intrakranial (jinak) dan ginekomastia dicatatkan sahaja.

Kematian mengejut telah dilaporkan pada kanak-kanak dengan sindrom Prader-Willi dan 1+ daripada faktor risiko berikut: halangan saluran pernafasan atas atau sejarah apnea tidur, obesiti teruk dan jangkitan saluran pernafasan yang diketahui. Epiphysis femoral modal tergelincir (sering dilihat pada orang yang mengalami gangguan endokrin) juga telah dilaporkan. Antibodi anti-GH telah ditemui pada sesetengah kanak-kanak dengan kekurangan GH dalam ujian klinikal. Leukemia kadang-kadang berkembang pada kanak-kanak yang dirawat dengan ubat, tetapi tidak ada bukti peningkatan kejadian leukemia pada individu tanpa faktor risiko.

[ 7 ]

Berlebihan

Dalam mabuk akut, hipoglikemia mungkin berkembang dahulu, dan kemudiannya hiperglikemia. Overdosis yang berpanjangan boleh mencetuskan kemunculan tanda-tanda akromegali atau gigantisme - mengikut manifestasi yang diketahui tentang kelebihan STH.

Interaksi dengan ubat lain

Pesakit kencing manis yang menggunakan terapi GH serentak mungkin memerlukan pelarasan insulin atau dos ubat antidiabetik lain.

Penggunaan GCS yang berlebihan boleh mengganggu perkembangan tindak balas optimum kepada GH. Jika pesakit memerlukan terapi penggantian dengan GCS, dos dan pematuhan harus dipantau dengan teliti untuk mengelakkan perkembangan kekurangan adrenal atau penindasan kesan rangsangan pertumbuhan.

STH adalah inducer aktiviti hemoprotein P450 (CYP), yang menyebabkan penurunan parameter plasma dan, dengan itu, kelemahan keberkesanan terapeutik ubat-ubatan yang metabolismenya berlaku dengan bantuan hemoprotein CYP3A (antaranya ialah kortikoid, hormon seks, antikonvulsan dan sikloserin) boleh diperhatikan.

[ 9 ], [ 10 ]

Syarat penyimpanan

Humatrop mesti dijauhkan daripada kanak-kanak; ubat mesti disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2-8°C.

Jangka hayat

Humatrop boleh digunakan dalam tempoh 36 bulan dari tarikh pengeluaran agen terapeutik. Penyelesaian siap ubat mempunyai jangka hayat selama 4 minggu.

Analogi

Analogi dadah adalah ubat Biosoma, Somatropin, Norditropin dengan Genotropin, serta Rastan, Jintropin, Norditropin penset 12 dengan Saizen, Crescormon dan Norditropin NordiLet dengan Norditropin Simplex, serta somatotropin manusia.