Humatrop

Humatrop adalah ubat yang mengandungi hormon dari lobus pituitari anterior.

[1]

Petunjuk Humatropa

Ia digunakan dalam pediatrik dalam kes seperti:

• terapi berpanjangan pada kanak-kanak dengan gangguan pertumbuhan akibat keluaran GH normal yang tidak mencukupi;
• rawatan jangka panjang jika berlaku keadaan pendek (dengan sindrom Ulrich pada kanak-kanak);
• terapi untuk keterlambatan pertumbuhan yang teruk - kepada kanak-kanak dalam usia pra-persediaan dengan kegagalan buah pinggang kronik;
• terapi jangka panjang untuk jangka pendek - untuk kanak-kanak yang dilahirkan terlalu kecil untuk usia kehamilan mereka ( keterlambatan pertumbuhan intrauterin ) dan tidak dapat mengejar anak-anak lain di bawah umur 2 tahun;
• terapi jangka panjang untuk kedudukan pendek, yang tidak dikaitkan dengan kekurangan tahap GH;
• terapi jangka panjang untuk pertumbuhan pendek atau keterlambatan pertumbuhan - kanak-kanak dengan gen homobox pendek dan epifisis terbuka.

Orang dewasa ditetapkan sebagai rawatan gantian untuk kekurangan GH yang teruk.

Borang pelepasan

Pembebasan bahan itu direalisasikan dalam bentuk serbuk, di dalam kartrij kaca 6 atau 12 mg. Termasuk dengan mereka adalah jarum suntikan dengan pelarut khas.

Farmakodinamik

Bahan STH merangsang pertumbuhan linear pada kanak-kanak yang mengalami hormon pertumbuhan semulajadi yang normal, dan di samping itu pada kanak-kanak yang kedudukan pendek dikaitkan dengan sindrom Ulrich. Oleh kerana peningkatan dalam badan panjang disebabkan oleh penggunaan hormon pertumbuhan dan somatropin manusia (sifat pituitari), kesan pada plat pertumbuhan tulang panjang telah dibangunkan.

Rawatan pada kanak-kanak dengan kekurangan STG membawa kepada peningkatan kepekatan dan kadar pertumbuhan unsur IGF-1, yang serupa dengannya apabila menggunakan faktor pertumbuhan manusia sifat pituitari. Pada masa yang sama, ia juga merangsang pengekalan protein intra-sel dan pengekalan nitrogen.

Bahan GH secara terapeutiknya bersamaan dengan hormon pertumbuhan manusia yang mempunyai sifat pituitari, dan juga mencapai indeks farmakokinetik yang diamati pada orang dewasa yang sihat.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetik

Dalam sukarelawan lelaki dewasa, satu hidangan 100 μg / kg menghasilkan nilai Cmax plasma kira-kira 55 ng / ml; Walau bagaimanapun, separuh hayat adalah kira-kira 4 jam, dan paras AUC [0-∞] adalah kira-kira 475 ng * h / ml.

Dos dan pentadbiran

Rejimen dos dan skim menggunakan Humatrop dipilih untuk setiap pesakit secara berasingan.

Kanak-kanak dengan kekurangan GH dikehendaki untuk menguruskan setiap hari (suntikan p / c) pada 0.025-0.035 mg / kg. Di samping itu, ia boleh digunakan dalam pengenalan / m.

Orang dewasa dengan kekurangan STH perlu diberikan pada 0.15-0.30 mg / kg sehari (melalui suntikan sc). Bahagian ini secara beransur-ansur meningkat, dengan mengambil kira keadaan pesakit, sehingga maksimum 0.08 mg / kg (bersamaan dengan 0.25 IU / kg) dalam 7 hari. Titrasi dos adalah berdasarkan gejala negatif yang muncul dalam pesakit, dan selain penentuan nilai plasma IGF-1. Dengan umur, dos yang diperlukan dapat dikurangkan.

Orang tua mungkin mempunyai kepekaan yang lebih tinggi dari segi kesan Humatrop yang, yang meningkatkan kecenderungan mereka untuk munculnya gejala negatif. Oleh itu, mereka perlu menetapkan dos awal dadah yang lebih rendah, dan peningkatan seterusnya dilakukan dengan lebih perlahan.

Orang dengan sindrom Ulrich disuntik pada 0.045-0.050 mg / kg dadah setiap hari - melalui suntikan sc (disyorkan untuk menjalankan prosedur pada waktu malam). Regimen dos dan pemilihan skim dilakukan secara individu untuk setiap individu.

Kanak-kanak yang berusia dalam persediaan dan mengalami kegagalan fungsi buah pinggang kronik harus ditetapkan dengan 0.045-0.050 mg / kg (bersamaan dengan kira-kira 0.14 IU / kg) setiap hari dalam bentuk suntikan s / c.

Kanak-kanak yang dilahirkan terlalu kecil untuk usia kehamilan mereka dikehendaki menyuntik dengan kaedah 0.035 mg / kg dadah setiap hari.

Orang yang bertumbuh rendah tanpa kekurangan GH memerlukan pengenalan sebahagian mingguan sehingga 0.37 mg / kg dadah melalui suntikan sc. Dos hendaklah dibahagikan kepada bahagian yang sama untuk kegunaan 3-7 kali seminggu.

Orang dengan kekurangan SHOX perlu diberikan setiap hari pada 0.045-0.050 mg / kg ubat melalui suntikan sc.

Orang yang berlebihan berat badan perlu mengambil bahagian, memandangkan penunjuk massa, kerana mereka mempunyai kecenderungan yang lebih kuat untuk munculnya gejala negatif.

Wanita yang telah meningkatkan tahap estrogen mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi daripada dadah daripada lelaki. Apabila mengambil estrogen di dalam mungkin perlu meningkatkan bahagian wanita.

Tapak suntikan perlu diubah secara tetap - untuk mengelakkan penampilan lipoatrofi.

[8]

Gunakan Humatropa semasa kehamilan

Ujian aktiviti reproduktif dengan penggunaan GH tidak dilakukan pada haiwan. Tiada maklumat mengenai kemungkinan kesan negatif hormon pertumbuhan pada aktiviti pembiakan atau janin apabila ia digunakan pada wanita hamil. Tetapi untuk melantik somatotropin semasa mengandung adalah mungkin hanya jika terdapat keperluan mendesak.

Ujian dengan penggunaan hormon pertumbuhan pada wanita menyusui tidak dijalankan. Tiada bukti sama ada dadah dikeluarkan dalam susu ibu. Oleh itu, ubat dalam tempoh ini perlu ditetapkan dengan teliti.

Contraindications

Hormon pertumbuhan tidak boleh digunakan jika terdapat sebarang gejala proses malignan aktif; Ia perlu untuk menyelesaikan rawatan antitumor sebelum memulakan terapi dengan GH. Sekiranya terdapat manifestasi pertumbuhan tumor, perlu menghentikan rawatan dengan menggunakan Humatrop.

Antara kontraindikasi lain:

• tidak boleh ditetapkan untuk sikap tidak bertoleransi terhadap unsur-unsur dadah;
• jika pesakit itu hipersensitif kepada gliserol atau metasresol, dilarang membubarkan hormon pertumbuhan dalam pelarut yang dilampirkan;
• penggunaan ubat untuk merangsang proses pertumbuhan pada kanak-kanak dengan epiphyses yang sudah ditutup;
• dalam keadaan teruk dan akut pesakit, disebabkan oleh komplikasi akibat prosedur pembedahan di kawasan jantung terbuka atau pembedahan di kawasan perut, dan sebagai tambahan disebabkan oleh banyak kecederaan atau kekurangan pernafasan dalam bentuk akut.

Kesan sampingan Humatropa

Selalunya, penggunaan dadah membawa kepada perkembangan hipotiroidisme, dan pada orang dewasa - sakit kepala, bengkak atau arthralgia. Selalunya terdapat manifestasi di tapak suntikan, hipersensitiviti kepada bahan pelarut, insomnia, peningkatan tekanan darah, paresthesia, hiperglisemia, hipotiroidisme, sindrom carpal tunnel dan myalgia (orang dewasa), dan juga bengkak (kanak-kanak). Hiperglikemia (kanak-kanak), ginekomastia dan perasaan kelemahan umum (orang dewasa) jarang diperhatikan. Paresthesias, myalgias, peningkatan dalam tahap ICP (jinak) dan ginekomastia disifatkan secara individu.

Terdapat laporan mengenai kematian secara tiba-tiba pada kanak-kanak dengan sindrom Prader-Willi dan mempunyai 1+ faktor yang disenaraikan di bawah: halangan, yang mempengaruhi sistem pernafasan atas atau apnea tidur (dalam sejarah), dengan keterukan teruk yang teruk dan jangkitan yang didiagnosis di dalam saluran pernafasan. Terdapat juga bukti epiphyseolysis di rantau tulang kepala femoral (sering diperhatikan pada orang dengan fungsi endokrin terjejas). Semasa ujian klinikal, pembentukan antibodi terhadap GH didapati di kalangan kanak-kanak dengan kekurangan GH. Individu dalam kanak-kanak yang menggunakan ubat ini mengalami leukemia, tetapi tidak ada bukti peningkatan kekerapan kejadian leukemia pada orang tanpa faktor risiko.

[7]

Berlebihan

Dalam mabuk akut, hipoglikemia mungkin mula berkembang, dan kemudiannya hiperglikemia. Overdosis yang berpanjangan boleh mencetuskan tanda-tanda acromegali atau gigantisme - selaras dengan manifestasi GH yang berlebihan yang diketahui.

Interaksi dengan ubat lain

Pesakit kencing manis yang menggunakan terapi STH bersamaan mungkin perlu menyemak semula dos insulin mereka atau ubat antidiabetik lain.

Penggunaan GCS yang berlebihan boleh menjadi penghalang kepada perkembangan tindak balas yang optimum terhadap GH. Sekiranya pesakit memerlukan rawatan gantian dengan GCS, adalah perlu untuk memantau saiz dos dan pematuhan dengan teliti untuk mengelakkan berlakunya kekurangan adrenal atau penindasan kesan rangsangan pertumbuhan.

GH adalah hemoprotein P450 aktiviti pencetus (CYP), kerana penurunan apa yang boleh diperhatikan dalam petunjuk plasma dan, dengan itu, terapi cara keberkesanan pengecilan, yang metabolisme berlaku melalui hemoprotein CYP3A (di kalangan mereka corticoids, hormon seks, anticonvulsants dan cycloserine).

[9], [10]

Syarat penyimpanan

Humatrop diperlukan untuk disimpan di kawasan tertutup daripada penembusan kanak-kanak; Ubat tersebut hendaklah disimpan dalam peti sejuk pada suhu antara 2-8 ° C.

Jangka hayat

Humatrop boleh digunakan dalam tempoh 36 bulan dari pengilangan agen terapeutik. Penyelesaian ubat yang sedia ada mempunyai jangka hayat selama 4 minggu.

Analog

Analog ubatan adalah ubat-ubatan Biosoma, Somatropin, Norditropin dengan Genotropin dan cair lebih-lebih lagi, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon dan Norditropin Norditropin NordiLet dengan simplex dan hormon pertumbuhan manusia.