Maxicef

Maxicef ialah ubat antimikrob sistemik.

Petunjuk Maxicefa

Ditunjukkan untuk penghapusan jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikrob sensitif:

• jangkitan pada saluran pernafasan (seperti bronkitis dengan radang paru-paru, pyothorax dan radang paru-paru bernanah);
• jangkitan gastrousus (seperti cholecystitis dengan kolangitis dan empiema di kawasan pundi hempedu);
• jangkitan saluran urogenital (termasuk pyelitis dengan pyelonephritis, serta cystitis dengan uretritis dan gonorea);
• jangkitan di kawasan kulit, sendi dengan tulang, dan juga di dalam tisu lembut;
• dalam sepsis dengan peritonitis dan meningitis;
• untuk rawatan luka bakar yang dijangkiti dengan luka;
• demam neutropenik;
• proses berjangkit yang berkembang akibat kekurangan imun.

Ia juga digunakan untuk mencegah perkembangan proses berjangkit selepas operasi.

Borang pelepasan

Ia dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk penyediaan larutan suntikan. Terkandung dalam botol kaca dengan isipadu 10 ml. Di dalam pek - 1 botol dengan serbuk.

Farmakodinamik

Maxicef ialah ubat antibakteria daripada kategori cephalosporin generasi ke-4. Ia mempunyai sifat bakteria dan memusnahkan proses mengikat dinding sel mikrob patogen. Ubat ini mempunyai pelbagai tindakan terhadap mikroorganisma gram-negatif dan gram-positif, serta strain yang tahan terhadap aminoglycosides atau cephalosporins (generasi ke-2 dan ke-3). Ia mempunyai rintangan yang tinggi terhadap β-laktamase.

Aktif terhadap aerobes gram-positif: Staphylococcus epidermidis (strain sensitif methicillin sahaja) dan Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus dan Staphylococcus hominis, serta strain lain kumpulan staphylococcal. Aktif terhadap Streptococcus pyogenes (kategori A), Streptococcus agalactiae (kategori B) dan Streptococcus pneumoniae bersama-sama dengan streptococci β-hemolytic lain (kategori C, G, dan F), serta Streptococcus bovis (kategori D) dan Streptococcus viridans.

Berkaitan dengan aerobes gram-negatif, ia bertindak ke atas mikrob berikut: pseudomonads (termasuk Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida dan Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (termasuk Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca dan Kelebsiella Enterobing Enterobactena (Klebsiella oxytoca dan Kelebsiella). cloacae, Enterobacter aerogenes, serta Enterobacter sakazakii dan Enterobacter agglomerans), Proteus (termasuk Proteus mirabilis dan Proteus vulgaris), dan juga Acinetobacter calcoaceticus (di sini Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff anitratum Anitratum) dengan Acinetobacter calcoaceticus subsp. Selain itu, ia bertindak ke atas Capnocytophaga spp., Citrobacter (termasuk Citrobacter diversus dan Cyclobacter freundii), Campylobacter jejuni dengan Gardnerella vaginalis dan bacillus Ducrey dengan Haemophilus influenzae (termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase). Ia juga berkesan terhadap Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, bacillus Morgan dan Moraxella catarrhalis (termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase). Kecekapan juga berkembang terhadap gonokokus (termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase), meningokokus, Providencia spp. (di sini, Providence Stuart dan Providence Roettger dicatatkan), Salmonella, Serratia (ini termasuk Serratia marcescens dan Serratia liquifaciens), serta Shigella dan Yersinia enterocolitica.

Berkesan terhadap anaerobes berikut: Prevotella (di sini dinyatakan Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., serta Mobiluncus, Peptostreptococcus dan Veillonella.

Ubat ini lebih rendah daripada ceftazidime dalam aktivitinya terhadap strain pseudomonad.

Ia tidak aktif terhadap Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis dan Clostridium difficile, serta staphylococci tahan methicillin dan pneumococci tahan penisilin.

Farmakokinetik

Tahap bioavailabiliti adalah 100%. Selepas pentadbiran ubat (im atau iv) pada dos 0.5 g, kepekatan puncak diperhatikan selepas 1-2 jam. Selepas pemberian im larutan, nilai puncak (pada dos 0.5, 1, dan 2 g) ialah 14, 30, dan 57 μg/ml, masing-masing. Selepas suntikan intravena larutan (dos 0.25, 0.5, 1, dan 2 g), nilai yang sama ialah 18, 39, 82, dan 164 μg/ml, masing-masing. Nilai berkesan perubatan dalam plasma dicapai dalam masa 12 jam. Tahap purata kepekatan dadah selepas suntikan im ialah 0.2 μg/ml, dan selepas suntikan iv - 0.7 μg/ml.

Tahap tinggi ubat diperhatikan dalam hempedu dengan air kencing, lendir yang dirembeskan oleh bronkus, eksudat dengan cecair peritoneal dan kahak, serta di dalam prostat, pundi hempedu dan apendiks. Jumlah pengedaran ialah 0.25 l/kg, dan pada kanak-kanak (berumur 2 bulan/16 tahun) ialah 0.33 l/kg. Sintesis bahan dengan protein plasma mencapai 20%.

Metabolisme berlaku di buah pinggang dan hati dan menyumbang 15%. Separuh hayat ialah 2 jam, dan jumlah kadar pelepasan ialah 110 ml/minit.

Perkumuhan berlaku melalui buah pinggang (85% bahan dikumuhkan tidak berubah, melalui penapisan glomerular), dan melalui susu ibu. Dalam prosedur hemodialisis, separuh hayat ialah 13 jam, dan dalam kes dialisis peritoneal berterusan, ia adalah 19 jam.

Dos dan pentadbiran

Kursus rawatan boleh dimulakan walaupun sebelum mikrob patogen dikenalpasti. Laluan pentadbiran dan dos ditentukan dengan mengambil kira keterukan proses berjangkit, sensitiviti mikrob, dan juga keadaan fungsi buah pinggang seseorang. Laluan pentadbiran intravena biasanya ditetapkan kepada orang yang mengalami bentuk jangkitan yang teruk atau dalam proses berjangkit yang mengancam nyawa (terutama dengan risiko kejutan).

Dos untuk kanak-kanak dengan berat melebihi 40 kg dan orang dewasa (dengan fungsi buah pinggang yang normal):

• untuk bentuk jangkitan sederhana dan ringan dalam saluran kencing - dos tunggal (IV atau IM) ialah 0.5-1 g (dengan selang 12 jam);
• proses berjangkit lain (bentuk sederhana atau ringan) - dos tunggal ialah 1 g (im atau iv) pada selang 12 jam;
• bentuk jangkitan yang teruk - dos adalah 2 g (suntikan intravena) dengan selang 12 jam;
• untuk jangkitan yang mengancam nyawa - dos tunggal ialah 2 g (pengambilan secara intravena) pada selang 8 jam.

Untuk mengelakkan jangkitan semasa pembedahan, larutan 2 g harus diberikan secara intravena (lebih setengah jam). Selepas prosedur, 0.5 g metronidazole lagi harus diberikan secara intravena. Penyelesaian ini tidak boleh diberikan serentak dengan Maxicef. Sistem infusi perlu dibilas dengan teliti sebelum menggunakan metronidazole.

Untuk prosedur pembedahan jangka panjang (12+ jam), 12 jam selepas dos pertama diberikan, dos kedua (dalam jumlah yang sama) diperlukan, diikuti dengan suntikan metronidazole.

Kanak-kanak dari umur 2 bulan dibenarkan untuk mentadbir ubat dalam dos yang tidak melebihi dos yang disyorkan untuk orang dewasa. Tahap purata dos pediatrik (pada kanak-kanak dengan berat kurang daripada 40 kg) dalam rawatan proses yang tidak rumit atau rumit dalam saluran kencing (termasuk pyelonephritis) dan terapi empirik neutropenia demam, serta dalam rawatan radang paru-paru dan proses berjangkit yang tidak rumit (dalam tisu lembut dengan kulit) ialah 50 mg / kg.

Orang dengan meningitis bakteria dan neutropenia demam ditetapkan larutan 50 mg/kg setiap 8 jam.

Kursus terapeutik berlangsung secara purata 7-10 hari, tetapi apabila merawat bentuk jangkitan yang teruk ia mungkin lebih lama.

Orang yang mengalami gangguan buah pinggang berfungsi (dengan CC kurang daripada 30 ml/minit) memerlukan perubahan dalam rejimen dos ubat. Dos awal kekal sama dengan tahap yang ditetapkan kepada orang yang mempunyai fungsi buah pinggang yang sihat. Tetapi saiz dos penyelenggaraan dipilih dengan mengambil kira tahap CC:

• pada kadar 10-30 ml/minit, dos yang disyorkan ialah: 1 g setiap 12 jam; 1 g setiap 24 jam; 0.5 g setiap 24 jam;
• pada tahap kurang daripada 10 ml/minit – 1 g pada selang waktu 24 jam; 0.5 g pada selang waktu 24 jam; 0.25 g pada selang waktu 24 jam.

Semasa prosedur hemodialisis, kira-kira 68% daripada jumlah keseluruhan cefepime yang diberikan dikeluarkan dari badan dalam tempoh 3 jam. Pada akhir setiap prosedur, suntikan ulangan bersamaan dengan dos awal diperlukan. Apabila menggunakan dialisis peritoneal, ubat ini diberikan dalam dos purata yang disyorkan (0.5, 1 atau 2 g; jumlah yang tepat bergantung pada keterukan patologi), dan selang antara prosedur ialah 48 jam.

Peraturan untuk menyediakan penyelesaian perubatan. Untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena, adalah perlu untuk membubarkan serbuk dalam air steril yang digunakan untuk suntikan (isipadu - 10 ml), dan juga dalam larutan glukosa (5%) atau larutan natrium klorida (0.9%). Suntikan intravena jet ubat dijalankan selama 3-5 minit. Untuk mentadbirnya melalui sistem infusi, penyelesaian yang disediakan mesti dicampur dengan penyelesaian lain untuk suntikan intravena, dan kemudian diberikan selama sekurang-kurangnya setengah jam.

Larutan Maxicef dengan kepekatan 1-40 mg/ml serasi dengan larutan berikut (diberikan secara parenteral): larutan suntikan natrium klorida (0.9%), larutan suntikan glukosa (5% atau 10%), larutan suntikan natrium laktat M/6. Di samping itu, dengan campuran larutan suntikan natrium klorida (0.9%) dan glukosa (5%), serta dengan campuran larutan suntikan Ringer laktat dan glukosa (5%).

Untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan intramuskular, serbuk harus dibubarkan dalam air steril (isipadu 2.5 ml), dan juga dalam larutan suntikan glukosa (5%) atau natrium klorida (0.9%). Cecair suntikan bakteriostatik dengan fenilkarbinol atau paraben, dicampur dengan larutan lidocaine hydrochloride (0.5% atau 1%), juga digunakan.

Gunakan Maxicefa semasa kehamilan

Ubat ini ditetapkan kepada wanita hamil dan menyusu dengan berhati-hati.

Contraindications

Kontraindikasi termasuk intoleransi yang teruk terhadap arginin dan cefepime (atau penisilin lain dengan sefalosporin, serta antibiotik β-laktam). Di samping itu, penyelesaian itu dilarang untuk digunakan pada bayi di bawah umur 2 bulan.

Kesan sampingan Maxicefa

Akibat penggunaan ubat, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

• manifestasi alahan: ruam kulit (juga bersifat erythematous), demam, gatal-gatal yang teruk, hasil ujian Coombs yang positif, serta manifestasi anaphylactoid, perkembangan eosinofilia atau sindrom Stevens-Johnson; dalam kes yang jarang berlaku, sindrom Lyell;
• tindak balas tempatan: semasa suntikan intravena - perkembangan flebitis, semasa suntikan intramuskular - sakit, serta hiperemia di tapak suntikan;
• organ sistem saraf: pening dengan sakit kepala, perkembangan sawan atau paresthesia, rasa kebimbangan, insomnia dan kekeliruan;
• organ sistem urogenital: perkembangan vaginitis;
• organ sistem kencing: gangguan fungsi buah pinggang;
• organ sistem pencernaan: loya, sembelit, cirit-birit dan muntah, serta gejala dyspeptik, sakit perut dan perkembangan enterocolitis pseudomembranous;
• sistem hematopoietik: perkembangan neutro-, thrombocyto-, pancyto-, dan juga leukopenia, serta anemia (termasuk bentuk hemolitiknya) dan penampilan pendarahan;
• sistem pernafasan: penampilan batuk;
• sistem kardiovaskular: berlakunya edema periferal atau dyspnea, perkembangan takikardia;
• keputusan ujian: hematokrit menurun, peningkatan urea, PT, transaminase hati dan aktiviti fosfatase alkali, dan juga perkembangan hiperbilirubinemia, hiperkalsemia atau hiperkreatinemia;
• lain: sakit di belakang, dada atau tekak, perkembangan hiperhidrosis, asthenia, dan sebagai tambahan kepada ini, kandidiasis mukosa mulut, serta superinfeksi.

Berlebihan

Terlebih dos menunjukkan dirinya (terutamanya pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik) dalam bentuk ensefalopati, pergolakan, dan sawan.

Rawatan memerlukan prosedur yang bertujuan untuk menghapuskan tanda-tanda gangguan dan hemodialisis.

Interaksi dengan ubat lain

Penyelesaiannya mempunyai ketidakserasian farmaseutikal dengan ubat antimikrob lain, serta heparin.

Perkumuhan tubular cepefim menjadi lemah apabila digabungkan dengan aminoglikosida, diuretik, dan polimiksin B. Pada masa yang sama, ubat-ubatan ini meningkatkan nilai serumnya dan memanjangkan separuh hayat, dan juga meningkatkan sifat nefrotoksik (kemungkinan peningkatan nefronecrosis).

Gabungan dengan NSAID meningkatkan kemungkinan pendarahan dan juga menghalang proses perkumuhan cephalosporins.

Maxicef meningkatkan sifat ototoksik dan nefrotoksik furosemide, serta aminoglikosida.

[ 1 ]

Syarat penyimpanan

Serbuk harus disimpan di tempat yang gelap, dilindungi daripada kelembapan, dan tidak boleh diakses oleh kanak-kanak. Data suhu - dalam 15-25 ° C. Penyelesaian yang disediakan disimpan sama ada pada suhu bilik atau di dalam peti sejuk (pada suhu 2-8 ° C).

[ 2 ]

Jangka hayat

Maxicef sesuai digunakan dalam tempoh 2 tahun dari tarikh ia dikeluarkan. Penyelesaian yang disediakan boleh disimpan selama 24 jam pada suhu bilik atau 7 hari jika disimpan di dalam peti sejuk.