Naklofen Duo

Naklofen Duo adalah ubat dari kategori NSAIDs.

[1]

Petunjuk Naklofena Duo

Tertunjuk apabila:

• radang asal reumatik - pathologies seperti artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, spondylitis dan selain itu, nesustavnoy sakit sendi dan sakit di lokasi yang berbeza;
• oedemas, keradangan dan sindrom kesakitan yang berlaku selepas pembedahan dan trauma;
• keradangan ginekologi atau kesakitan (contohnya, bentuk utama dysmenorrhea atau keradangan pelengkap).

Di samping itu, Naklofen Duo merupakan ubat yang baik untuk menghapuskan serangan migrain.

Borang pelepasan

Terdapat dalam kapsul, 10 keping setiap lepuh. Satu paket mengandungi 2 plat lepuh.

Farmakodinamik

Diclofenac adalah komponen aktif ubat - ia adalah sebatian nonsteroid yang mempunyai ciri antipiretik, anti-radang, analgesik dan antirheumatik yang kuat. Dengan bantuan eksperimen, adalah mungkin untuk mendedahkan bahawa mekanisme aktif utama bahan adalah perlambatan proses pengikatan GHG. Unsur-unsur ini adalah komponen penting dalam perkembangan proses keradangan, sakit dan demam.

Ujian in vitro menunjukkan bahawa natrium diclofenak dalam jumlah yang sama dengan yang dicapai semasa rawatan tidak menghalang biosintesis proteoglikans dalam tisu kartilaginus.

Semasa rawatan daripada penyakit reumatik kerana analgesik dan anti-radang dadah berkurangan kuasa sakit (bukan sahaja semasa memandu tetapi juga di lain), perasaan kekakuan pada waktu pagi, dan bengkak pada sendi. Ini membolehkan anda meningkatkan keadaan pesakit dengan ketara.

Apabila menghapuskan keradangan yang disebabkan oleh pembedahan atau trauma, ubat ini menghilangkan kesakitan spontan, dan juga sensasi menyakitkan yang timbul semasa pergerakan. Ia juga membantu mengurangkan edema radang pada tisu, serta bengkak dalam jahitan pembedahan. Penggunaan Nuclofen Duo mengurangkan keperluan badan untuk ubat opioid, yang digunakan untuk menghapuskan sindrom kesakitan selepas operasi pembedahan.

Semasa ujian klinikal, didapati bahawa ubat ini mempunyai kesan analgesik yang kuat dalam menghilangkan sakit kuat atau sederhana yang bersifat non reumatik. Juga, ujian mendedahkan bahawa ubat ini boleh melegakan kesakitan dan mengurangkan kehilangan darah semasa rawatan bentuk utama dysmenorrhea.

Farmakokinetik

Dengan pengambilan ubat lisan, penyerapan bahan berlaku agak cepat, dan nilainya melebihi 90%, walaupun disebabkan oleh metabolisme hati utama, tahap ketersediaan bio hanya 60%. Ubat serum puncak diperhatikan selepas 1-4 jam (masa tertentu bergantung kepada jenis ubat).

Sejak penyerapan diclofenac berlaku dalam duodenum kecil dan 12, makanan melambatkan penyerapannya, yang menyebabkan nilai puncak bahan aktif di dalam serum menurun dan melambatkan. Walaupun makanan mengurangkan kadar penyerapan, ia tidak menjejaskan jumlah proses ini. Penggunaan makanan berulang kali tidak menjejaskan indeks plasma diclofenak.

Sintesis diclofenak dengan protein plasma adalah 99% (terutamanya mengikat dengan albumin).

Bahan aktif mudah melalui cecair synovial, indeks yang bersamaan dengan 60-70% dari nilai serum. Selepas 3-6 jam, tahap bahan dan produk penguraiannya dalam cecair synovial mula melebihi tahap serum. Pengekstrak diclofenak dari cecair sinovial berlaku lebih perlahan daripada proses yang sama dalam serum.

Separuh hayat bahan adalah sama dengan 1-2 jam. Penunjuk yang sama diperhatikan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau hati.

Ubat ini hampir sepenuhnya dimetabolisme di dalam hati (dalam kes ini, terutamanya proses metoksilasi, serta hidroksilasi). Kira-kira 70% daripada bahan itu dikeluarkan di dalam air kencing dalam bentuk produk kerosakan yang tidak aktif secara farmakologi. Dalam kes ini hanya 1% dikeluarkan tidak berubah. Produk pereputan lain dikumuhkan dengan najis dan hempedu.

[2]

Dos dan pentadbiran

Pada peringkat awal rawatan disyorkan untuk mengambil 75-150 mg sehari (1-2 kapsul masing-masing). Dos yang lebih tepat bergantung kepada keterukan manifestasi patologi. Dalam masa yang panjang, ia cukup mengambil 1 kapsul ubat setiap hari. Sekiranya tanda-tanda penyakit menunjukkan diri mereka paling kuat pada waktu malam atau pada waktu pagi, anda perlu mengambil ubat pada petang.

Kapsul mesti ditelan sepenuhnya, dicuci dengan air. Adalah disyorkan untuk melakukan ini bersama dengan pengambilan makanan atau segera selepas itu.

Adalah disyorkan untuk menggunakan ubat dalam dos yang paling berkesan untuk tempoh masa yang singkat, dengan mengambil kira indikasi terapeutik individu bagi setiap pesakit.

Gunakan Naklofena Duo semasa kehamilan

Ia dibenarkan menggunakan Naklofen Duo pada trimester pertama dan ke-2 (tetapi hanya dalam kes-kes di mana manfaat yang mungkin untuk seorang wanita melebihi risiko kemungkinan akibat negatif untuk janin). Pada trimester ke-3 ubat ini benar-benar kontraindikasi.

Contraindications

Antara kontraindikasi:

• kehadiran pada pesakit intoleransi terhadap diclofenac atau unsur-unsur ubat lain;
• IHD pada orang dengan angina atau pemindahan infarksi miokardium;
• patologi serebrovaskular pada orang yang mengalami strok, atau pada orang yang mempunyai episod stroke mikro;
• penyakit di arteri periferal;
• bentuk aktif ulser gastrik atau ulser duodenum, dan sebagai tambahan penebatan atau pendarahan dalam saluran gastrousus;
• kegagalan jantung kongestif (NYHA II-IV);
• bentuk kegagalan buah pinggang yang teruk (tahap CC ialah <30 ml / minit) atau hati (kategori C menurut klasifikasi Anak-Pugh, kehadiran asites atau sirosis);
• penyakit peradangan usus (kolitis ulseratif atau enteritis serantau);
• penghapusan kesakitan perioperatif yang timbul daripada pencucian bypass arteri koronari (atau dalam kes AIC);
• tempoh laktasi;
• preskripsi pada zaman kanak-kanak - kerana dalam kapsul, bahan aktif terkandung dalam kepekatan tinggi.

Naklofen Duo, seperti NSAIDs lain, adalah dilarang untuk digunakan pada orang yang mengalami urtikaria, asma, rinitis akut, polip hidung dan manifestasi alergi lain, yang disebabkan oleh penggunaan aspirin atau ubat-ubatan lain, sifat-sifat yang merupakan keupayaan untuk melambatkan synthetase prostaglandin.

[3]

Kesan sampingan Naklofena Duo

Penggunaan dadah boleh menyebabkan kesan sampingan seperti:

• organ-organ saluran pencernaan: dalam sesetengah keadaan, cirit-birit, mual, sakit perut, sembelit, serta pembengkakan. Kadang-kadang membangunkan pendarahan dalam saluran gastrousus (kemunculan melena, muntah darah dan cirit-birit bercampur dengan darah), ulser perut atau usus, yang disertai oleh / tidak disertakan dengan perforation / pendarahan. Ia juga mungkin untuk mengembangkan gastritis, anoreksia, atau muntah. Sekali-sekala muncul kolitis (diburukkan lagi oleh bentuk berbisul beliau, membangunkan bentuk berdarah penyakit ini, atau usus serantau), glossitis dengan Vesicular, dan pankreas, di samping itu, pecahan dalam esofagus dan stenosis diafragmapodobnyh sekatan usus;
• organ-organ sistem pencernaan: kadang-kadang membina hepatitis akut, kronik atau asimtomatik yang aktif, dan sebagai tambahan penyakit kuning, kolestasis dan hepatitis toksik akut. Mungkin terdapat kegagalan hati, pelanggaran dalam pekerjaannya dan peningkatan kadar transaminase. Satu bentuk hepatitis fulminant muncul;
• organ Dewan Negara: kadang-kadang terdapat pening atau sakit kepala. Lebih jarang terdapat mimpi buruk, paresthesia, rasa tidak disorientasi, gangguan ingatan dan gangguan psikotik. Di samping itu, terdapat gegaran, kebimbangan, kejang kejang. Mengalami gangguan rasa, bentuk aseptik meningitis, insomnia, strok, perasaan keletihan, kerengsaan, kebimbangan atau mengantuk, serta kemurungan dan asma (ini termasuk dyspnea);
• sistem buah pinggang dan kencing: kadang-kadang membina kegagalan buah pinggang (atau bentuk akutnya), hematuria, dan di samping itu, pengekalan cecair berlaku. Patologi tunggal diperhatikan, seperti nefritis tubulointerstitial, papillitis nekrotik, sindrom nefrotik, dan proteinuria;
• organ-organ sistem kekebalan tubuh: dalam beberapa kes, ruam atau exantimma diperhatikan; lebih jarang ada kemungkinan sarang atau gatal-gatal. Secara tunggal membangunkan reaksi sikap tidak bertoleransi, manifestasi phototoxic atau anaphylactic (di sini termasuk kekejangan bronkus), angioedema (anafilaksis berlaku dan bengkak muka) dan gejala anaphylactoid;
• organ-organ sistem kardiovaskular: dalam kes-kes yang jarang berlaku, terdapat sakit dada, membangunkan berdebar-debar, kegagalan jantung, Vaskulitis, infarksi miokardium, dan di samping meningkatkan kadar tekanan darah; manakala bengkak, kegagalan jantung dan peningkatan tekanan darah diperhatikan dalam kes gabungan dengan NSAIDs. Data epidemiologi serta keputusan ujian klinikal telah menunjukkan bahawa terdapat risiko yang tinggi peristiwa trombotik (termasuk yang strok atau infarksi miokardium), yang dikaitkan dengan penggunaan diclofenac (penerimaan berterusan dan penggunaan dos yang tinggi - 150 mg setiap hari);
• sistem limfa dan hematopoietik: leuko atau thrombocytopenia, anemia (dalam bentuk aplastik atau hemolitik) berkembang secara sporadis, dan sebagai tambahan agranulositosis;
• organ-organ visual: dalam keadaan jarang berlaku kekacauan atau gangguan visual diperhatikan, diplopia berkembang;
• organ auditori: selalunya terdapat vertigo, kurang kerap boleh menyebabkan gangguan pendengaran atau bunyi bising di telinga;
• lapisan subkutan, serta kulit: kebanyakannya terdapat ruam; kerap terjadi ekzema, urtikaria, dermatitis bullous, erythema (juga jenis poliformnogo), dan di samping itu, sindrom Lyell atau sindrom Stevens-Johnson, alopecia, photosensitivity, dan gatal-gatal Purpura (juga dalam bentuk alergi) dan membentuk exfoliative dermatitis;
• organ-organ sternum dan mediastinum, serta saluran pernafasan: kadang-kadang pneumonitis berkembang.

Dengan perkembangan reaksi buruk yang teruk, perlu membatalkan rawatan.

[4],

Berlebihan

Overdosis akut terutamanya memberi kesan kepada organ-organ sistem saraf pusat dan saluran pencernaan, serta hati dengan buah pinggang. Antara manifestasi gangguan ini ialah cirit-birit dan muntah-muntah, sakit mual dan epigastrik, keadaan rangsangan, pening dan berdering di telinga. Kadang-kadang ada muntah dengan darah, gangguan kesadaran, melena, kegagalan buah pinggang, dan sebagai tambahan kepada masalah ini, pernafasan dan sawan. Dalam keracunan teruk, kerosakan hati boleh berlaku.

Tiada penawar yang spesifik, jadi apabila menghapuskan keracunan, terapi gejala dan sokongan harus digunakan. Ini akan membantu menghilangkan gejala seperti kejang, kegagalan buah pinggang, kemurungan pernafasan, gangguan GI, dan menurunkan tekanan darah. Kebarangkalian agak rendah bahawa prosedur seperti hemodialisis dan hemoperfusion dengan diurez bantuan kesegahan diclofenac, kerana komponen ubat ini mempunyai tertinggi sintesis protein darah dan menjalani proses metabolisme intensif.

Dalam kes penggunaan ubat-ubatan untuk dos yang berpotensi toksik diperlukan untuk minum arang diaktifkan, dan dalam hal penggunaan dos yang boleh menimbulkan ancaman kepada kehidupan, ia adalah perlu untuk melaksanakan dekontaminasi perut (contohnya, lavage atau mendorong muntah).

[5]

Interaksi dengan ubat lain

Nuclofen Duo mampu meningkatkan tahap plasma digoxin, serta litium. Dalam kes kombinasi diclofenac dengan ubat-ubatan ini, adalah perlu untuk memantau indeks bahan-bahan ini dalam tubuh.

Seperti NSAID lain, Naklofen Duo dapat menghalang tindakan diuretik. Apabila digabungkan dengan kalium-remedi diuretik, peningkatan paras kalium serum adalah mungkin (oleh itu, nilai-nilai ini perlu dipantau dengan teliti). Di samping itu, gabungan dengan ubat kalium juga boleh meningkatkan tahap mereka di dalam serum, yang menjadikannya perlu untuk sentiasa mengawasi kesihatan pesakit.

Gabungan dengan ubat antihipertensi dan diuretik (mis, perencat ACE dan β-blockers) boleh dijalankan hanya dengan tempahan dan untuk manusia (terutama orang tua) memerlukan dipantau dengan teliti dengan menilai penunjuk tekanan darah. Ia juga akan memerlukan penyediaan penghidratan yang diperlukan dan selain memantau fungsi buah pinggang (bukan sahaja semasa rawatan gabungan, tetapi juga pada penghujungnya - ini adalah terutamanya diuretik benar dan perencat ACE, kerana mereka meningkatkan risiko manifestasi nephrotoxicity).

Walaupun ujian klinikal gagal untuk mewujudkan kesan diclofenac pada fungsi antikoagulan, terdapat beberapa maklumat yang pesakit yang menggabungkan bahan-bahan ini mempunyai peningkatan risiko pendarahan. Oleh kerana itu, dengan jenis rawatan ini, disarankan untuk mengawasi pesakit dengan teliti.

Penggunaan gabungan NSAIDs dengan inhibitor selektif penangkapan serotonin terbalik boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan dalam saluran gastrousus.

Percubaan klinikal telah menunjukkan bahawa diclofenak dibenarkan digabungkan dengan ubat-ubatan antidiabetes, kerana ia tidak mengubah kesan dadah mereka. Tetapi terdapat maklumat yang kadang-kadang dengan gabungan ini dikembangkan hiper atau hypoglycemia - dalam kes sedemikian, penyesuaian dos ubat antidiabetic diperlukan. Juga semasa rawatan anda perlu memantau gula darah.

Memerlukan teliti menggabungkan NSAID dengan methotrexate (dalam masa 24 jam sebelum atau selepas penerimaan yang terakhir), kerana dalam kes-kes ini ia adalah mungkin untuk meningkatkan prestasi dalam badan, dengan itu meningkatkan dan kesan toksiknya.

Kesan dadah dari kumpulan NSAID (termasuk Naklofen Duo) dalam proses sintesis buah pinggang PG dapat meningkatkan sifat nefrotoxic dari cyclosporine. Akibatnya, orang yang menggunakan cyclosporine perlu mengambil diclofenac dalam dos yang rendah.

Terdapat beberapa maklumat mengenai berlakunya kejang pada orang yang menggabungkan NSAID dengan derivatif quinoline.

[6]

Syarat penyimpanan

Simpan ubat di tempat yang ditutup dari penembusan kelembapan, serta akses kepada anak-anak muda. Nilai suhu dalam kes ini adalah maksimum 30 ° C.

[7], [8]

Jangka hayat

Naklofen Duo dibenarkan untuk digunakan dalam tempoh 3 tahun dari tarikh pembebasan ubat tersebut.