Zamakton

Zomakton adalah hormon sistem hipofalamus hipofisis.

Petunjuk Zomactone

Ia digunakan dalam keadaan sedemikian:

• kanak-kanak yang terbantut kerana kekurangan keluaran GH;
• kanak-kanak yang mengalami kerencatan pertumbuhan yang disebabkan oleh sindrom Turner, yang telah disahkan semasa prosedur pemeriksaan kromosom.

Borang pelepasan

Pembebasan ubat itu adalah dalam bentuk lyophilisate untuk cecair suntikan, bersama-sama dengan bahan pelarut, di dalam vial dengan kapasiti 4 dan 10 mg.

[1]

Farmakodinamik

Somatotropin adalah komponen aktif ubat, yang merupakan polipeptida yang serupa dengan STH manusia pituitari dalam strukturnya, urutan asid amino, dan farmakokinetik.

Zomakton membawa kepada pertumbuhan berkadar sistemik tulang tulang rangka pada kanak-kanak dengan kekurangan GH pituitari, yang mempengaruhi platina pertumbuhan epidisis tulang panjang, serta metabolisme tulang. Pada orang yang mempunyai kekurangan hormon pertumbuhan dan osteoporosis, HRT membantu menstabilkan kepadatan tulang dan struktur mineral. Bahan dadah mengaktifkan proses mengikat kolagen dengan chondroitin sulfat dan meningkatkan penghapusan hidroksiprolin. Seiring dengan ini, peningkatan dalam penunjuk serum purata fosfatase alkali juga diperhatikan.

Sebagai tindak balas kepada penggunaan GH, bersama dengan pertumbuhan sistemik, terdapat peningkatan proporsional dalam saiz otot rangka, serta peningkatan dalam saiz dan jumlah sel otot. Di samping itu, ubat ini membawa kepada peningkatan saiz tisu lain (epidermis dengan tisu penghubung, timus, hati dengan peningkatan sel yang dipertingkatkan, dan juga peningkatan yang ketara dalam saiz kelenjar adrenal, kelenjar seks dan kelenjar tiroid). HRT dengan STH tidak membawa kepada akil baligh dipercepat dan proses pertumbuhan yang tidak seimbang.

Ubat ini membantu merangsang pergerakan asid amino ke dalam sel, dan sebagai tambahan kepada pengikat protein. Ia juga mengurangkan kolesterol, yang mempengaruhi profil lipid dan lipoprotein. Membantu menunda kalium dengan natrium dan fosforus. Pengeluaran kalsium buah pinggang yang dipertingkatkan diberi pampasan oleh peningkatan penyerapan usus dalam elemen ini. Gabungan garam ini menunjukkan bahawa terdapat keperluan yang meningkat untuk mereka semasa pertumbuhan tisu.

[2], [3], [4]

Farmakokinetik

Tahap penyerapan komponen STH dalam s / c suntikan adalah 80%. Penunjuk plasma Cmax direkodkan selepas 3-6 jam dan sama dengan 13-35 ng / ml. Proses metabolik berkembang di dalam hati.

Separuh hayat ialah 3-4 jam. Penguraian dadah dibuat oleh usus.

[5]

Dos dan pentadbiran

Terapi dengan penggunaan Zomakton perlu dijalankan di bawah pengawasan doktor yang berkelayakan yang mempunyai pengalaman dalam menguruskan orang dengan kekurangan unsur GH.

Skim pentadbiran dan saiz dos ubat dipilih secara individu untuk setiap pesakit.

Selalunya, terapi ini berlangsung selama beberapa tahun dan ditentukan oleh hasil perubatan yang mungkin maksimum.

Untuk mengelakkan penampilan lipoatrofi di kawasan suntikan, tapak suntikan mesti berubah secara kerap.

Ia perlu memulakan terapi, dengan mengambil kira dos yang disyorkan standard.

Kekurangan elemen diperuntukkan STG.

Selama seminggu, dosis 0.17-0.23 mg / kg (sepadan dengan 4.9-6.9 mg / m ² kawasan permukaan badan) digunakan, yang dibahagikan kepada 6-7 infus s / c kaedah (saiz bahagian harian itu sama dengan 0.02-0.03 mg / kg (0.7-1 mg / m ² kawasan badan)). Dilarang menggunakan bahagian yang melebihi 0.27 mg / kg (8 mg / m ² ) untuk tempoh mingguan, yang sepadan dengan dos harian 0.04 mg / kg.

Sindrom Terner.

Untuk seminggu, diperlukan untuk menyuntik 0.33 mg / kg bahan (kira-kira 9.86 mg / m ² permukaan badan), yang dibahagikan kepada 6-7 suntikan kaedah sc / c (dos harian adalah 0.05 mg / kg (kira-kira 1 , 40-1.63 mg / m ² )).

[6]

Gunakan Zomactone semasa kehamilan

Zomaticone tidak boleh diberikan kepada wanita hamil atau wanita dalam usia kanak-kanak yang tidak menggunakan agen kontraseptif.

Ujian klinikal dengan penggunaan ubat-ubatan yang mengandung GH, dengan penyertaan ibu-ibu menyusui, belum dilakukan, sehingga tidak ada informasi apakah GH diekskresikan dalam susu manusia.

Contraindications

Ia adalah kontraindikasi untuk menggunakan ubat dengan intoleransi yang kuat terhadap GH atau komponen lain. Juga tidak diberikan kepada kanak-kanak yang telah mengalami penutupan tulang epifisis.

Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika pesakit mempunyai gejala perkembangan tumor aktif. Ia diperlukan untuk menyelesaikan rawatan antitumor sebelum memulakan terapi dengan pengenalan hormon pertumbuhan; Di samping itu, tidak ada manifestasi pertumbuhan tumor di dalam tengkorak. Sekiranya gejala pertumbuhan tumor diperhatikan, terapi perlu dihentikan.

Ia adalah dilarang untuk menggunakan ubat dengan orang yang berada dalam keadaan kritikal, dan di samping itu, mereka yang mempunyai masalah yang berkaitan dengan prosedur terbuka jantung pembedahan, pembedahan perut dan polytrauma, serta akut watak masalah pernafasan dan syarat-syarat lain yang serupa.

Ia perlu membatalkan terapi dengan penggunaan GH pada kanak-kanak dengan penyakit ginjal kronik sekiranya berlaku pemindahan buah pinggang.

Kesan sampingan Zomactone

Apabila suntikan suntikan STH, atrofi atau pertumbuhan lapisan lemak subkutan boleh membangkitkan, dan lebam dan punca pendarahan di kawasan suntikan juga mungkin berlaku. Kadang-kadang orang mengalami erythema yang bersifat gatal atau sakit di tempat pentadbiran.

Antara gejala buruk yang lain:

• disfungsi sistem limfa dan darah: kadang-kadang anemia muncul;
• gangguan sistem kardiovaskular: kadang-kadang tahap tekanan darah (dewasa) meningkat atau takikardia berkembang. Satu peningkatan nilai tekanan darah diperhatikan pada kanak-kanak;
• lesi radas vestibular dengan organ pendengaran: kadang-kadang pening berlaku;
• masalah dengan kerja sistem endokrin: hipotiroidisme sering diperhatikan;
• manifestasi yang berkaitan dengan organ-organ visual: kadang-kadang terdapat diplopia atau edema cakera di wilayah saraf optik;
• gangguan saluran gastrointestinal: kadang-kadang rasa mual, sakit di bahagian perut, muntah atau kembung. Cirit-birit tunggal berkembang;
• gangguan sistemik dan tanda-tanda di kawasan suntikan: paling sering, orang dewasa mengembangkan edema periferal atau hanya edema (mereka jarang berlaku pada kanak-kanak) di tempat suntikan, dan juga asthenia. Kadangkala terdapat atrofi di kawasan suntikan, perasaan kelemahan, pendarahan dalam bidang pentadbiran dadah, serta hipertropi;
• lesi imun: pengeluaran antibodi sering berlaku;
• perubahan dalam keputusan ujian: satu kes penyakit berkaitan buah pinggang diperhatikan;
• gangguan makan dan proses metabolik: selalunya, orang dewasa mengalami hiperglikemia ringan. Kurang biasa adalah gangguan toleransi glukosa (kanak-kanak). Kadangkala hiperfosfatemia atau hipoglikemia direkodkan. Diabetes mellitus subtipe ke-2 jarang berlaku;
• luka pada penyambung, dan pada masa yang sama tisu muskuloskeletal: selalunya pada orang dewasa, myalgia atau arthralgia diperhatikan. Kurang kerap, gangguan ini berlaku pada kanak-kanak. Sering kali, orang dewasa mungkin mengalami pergerakan anggota kaku (kadang-kadang di kalangan kanak-kanak). Kadangkala terdapat sakit tulang, atrofi otot, sindrom carpal tunnel;
• Tumor yang mempunyai sifat yang pelbagai: kadang-kadang terdapat tumor yang mempunyai sifat malignan atau jarang. Kanak-kanak jarang mengalami leukemia;
• masalah dengan fungsi NA: selalunya orang dewasa mempunyai paresthesia atau sakit kepala. Insomnia atau hipertensi juga biasa. Kadang-kadang ada nystagmus atau rasa mengantuk. Nilai ICP meningkat secara individu, neuropati berlaku, dan juga (pada kanak-kanak) paresthesia atau insomnia;
• gangguan mental: terkadang gangguan kepribadian diperhatikan;
• lesi sistem kencing dan buah pinggang: kadang-kadang hematuria, inkontinensia kencing, air kencing yang tidak normal, poliuria, dan gangguan kekerapan proses kencing muncul;
• Tanda-tanda payudara dan organ kelamin: orang dewasa kadang-kadang mempunyai ginekomastia atau pelepasan dari alat kelamin. Kadang-kadang, ginekomastia telah dilaporkan pada kanak-kanak;
• gangguan pada lapisan subkutaneus dan epidermis: kadang-kadang kulit hipertropi atau atrofi, lipodystrophy, urticaria, dan tambahan hirsutism atau bentuk exfoliative dermatitis berlaku.

Terdapat data mengenai perkembangan pankreatitis semasa penggunaan pasca pendaftaran GH (tidak ada data mengenai kekerapan kes tersebut).

Kanak-kanak yang mengambil STH kadang-kadang mengembangkan epiphyseolysis kepala femoral, serta penyakit Perthes. Gangguan pertama terutamanya berkembang dengan gangguan yang berkaitan dengan sistem endokrin, dan yang kedua - dalam kes yang pendek. Tetapi tidak ada maklumat mengenai sama ada penyakit ini lebih kerap berkembang dengan menggunakan GH. Dengan diagnosa sedemikian kelihatan kesakitan dan ketidakselesaan di paha atau lutut.

Tanda-tanda negatif lain dianggap sebagai ciri hormon pertumbuhan - di antaranya hiperglikemia, yang disebabkan oleh pengurangan kepekaan terhadap insulin, pengurangan thyroxin bebas, dan tambahan peningkatan nilai ICP, yang tidak baik.

Terdapat juga risiko timbul gejala intoleransi.

Berlebihan

Walaupun tidak ada maklumat mengenai mabuk dengan Zomakton, dalam keracunan akut, bentuk awal hipoglikemia dapat berkembang, setelah itu terjadi hiperglikemia.

Tiada data mengenai kesan mabuk yang berpanjangan. Tetapi terdapat andaian bahawa pada masa yang sama ada tanda-tanda yang diperhatikan dalam hal pengeluaran GH manusia yang berlebihan (contohnya, perkembangan acromegali).

Interaksi dengan ubat lain

Rawatan menggunakan GCS dapat melambatkan rangsangan pertumbuhan yang diberikan oleh ubat. Orang yang mempunyai kekurangan ACTH sedia ada perlu memilih dengan teliti bahagian penggantian GCS untuk mengelakkan kesan yang menggalakkan ke atas aktiviti GH.

Sebahagian besar estrogen dengan androgens atau steroid anabolik boleh mengakibatkan pecutan pematangan tulang, yang mengurangkan peningkatan panjang badan.

Oleh kerana hormon pertumbuhan boleh menyebabkan ketahanan insulin dalam pesakit, kemungkinan pembetulan terapi diperlukan dalam penderita diabetes.

Maklumat yang ditemui selepas mengkaji interaksi ubat pada orang dewasa dengan kekurangan GH menunjukkan bahawa penggunaan somatotropin secara signifikan dapat meningkatkan pelepasan komponen yang menjalani proses metabolik dalam sistem hemoprotein P450 3A4 (di antara mereka yang kortikosteroid, cyclosporine dengan hormon seks, dan juga anticonvulsant) - kerana nilai plasma mereka dikurangkan. Tiada data mengenai kesan fakta ini pada gambar klinikal.

[7]

Syarat penyimpanan

Zomakton dikehendaki disimpan di tempat yang ditutup dari penyusupan kanak-kanak. Nilai suhu - dalam julat markah 2-8 ° C

[8], [9]

Jangka hayat

Zomakton boleh digunakan untuk tempoh 3 tahun dari tarikh pembuatan ubat terapeutik. Cecair yang dicairkan mesti disimpan dalam peti sejuk (suhu ialah 2-8 ° C), meletakkan botol secara menegak, dalam masa 28 hari.

Analog

Analogi ubat adalah bahan-bahan Biorostan, Somatin, Dzhintropin dan Groutropin dengan Biosome dan Rastan, dan di samping itu, Genotropin, Humatrop dan Nutropin dengan Norditropin.

[10]