Alenra

Alendra adalah ubat yang menjejaskan mineralisasi dan struktur tulang.

Alendronate Na adalah wakil dari kategori aminobisphosphonate, analog buatan pirofosfat semula jadi. Ubat menghalang pemendakan Ca fosfat, menghalang proses penukarannya menjadi hidroksiapatit, dan juga melambatkan pengagregatan kristal apatite, membentuk kristal yang lebih besar, dan meningkatkan kadar pembubaran terbalik kristal-kristal ini.

Kesan selektif dikaitkan dengan afiniti yang kuat yang diperhatikan dalam bisphosphonates kepada unsur-unsur tulang mineral. Ubat ini mempunyai kesan sebagai bahan tertentu yang berkesan (bukan hormon) yang melambatkan penyerapan tulang yang dimediasi osteoklas. Penentuan akhir dari prinsip yang tepat dari perkembangan proses ini belum berhasil.

[1]

Petunjuk Alenra

Ia digunakan untuk merawat osteoporosis yang berlaku semasa postmenopause. Ubat ini mengurangkan kemungkinan keretakan pada tulang pinggul, serta tulang belakang.

[2], [3], [4]

Borang pelepasan

Pembebasan bahan terapi dilaksanakan dalam tablet - 4 keping di dalam bungkusan sel. Dalam kotak - 1 pek sedemikian.

Farmakodinamik

Ubat ini membantu untuk mewujudkan keseimbangan positif berhubung dengan pembaikan tulang dan penyerapan. Ia meningkatkan kepadatan tulang mineral di rantau panggul dengan tulang belakang dan membantu membentuk tulang yang mempunyai struktur histologi yang sihat.

Alendra menghalang terjadinya patah tulang baru. Mengurangkan nilai serum Ca, mengurangkan penyerapan tulang dan mengurangkan jumlahnya, dikeluarkan dari tisu tulang.

Kesan pengurangan kalsium ubat, yang ditengahi oleh penindasan osteoklas, berkembang selepas 1-2 hari.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetik

Alendronate Na adalah 25% diserap di dalam saluran gastrousus. Tahap bioavailabiliti mutlak tablet (dalam lingkungan 5-10 mg), yang diambil pada perut kosong 2 jam sebelum makan, adalah 0.64% (untuk wanita) dan 0.59% (untuk lelaki).

Indeks bioavaili berkurangan (kira-kira 40%) dalam kes penggunaan ubat 0.5-1 jam sebelum sarapan biasa. Nilai bioavailabiliti ubat akan rendah jika diambil dengan makanan atau selama 2 jam selepas makan makanan. Pengenalan dadah bersama-sama dengan mana-mana minuman (antara mereka kopi, air mineral dan jus oren) mengurangkan nilai bioavaili sebanyak 60%.

Ujian dengan penyertaan haiwan ditentukan bahawa selepas suntikan intravena 1 mg / kg alendronate Na, bahan itu diedarkan untuk beberapa waktu di dalam tisu lembut, tetapi kemudian ia agak cepat diagihkan.

Separuh bahagian yang diserap, dalam keadaan tidak berubah, diekskresikan kebanyakannya melalui buah pinggang (untuk tempoh 72 jam), selebihnya merebus di dalam tisu tulang untuk masa yang lama. Pengekstrakannya sangat lambat - kerana sintesis dengan tisu tulang. Tempoh separuh hayat ubat tulang berlangsung selama beberapa tahun.

Sekitar 78% bahan disintesis dengan protein intraplasma dan tidak mengambil bahagian dalam proses metabolik. Nilai-nilai plasma dadah agak rendah (di bawah 5 ng / ml) dan menurun sebanyak 95% dalam tempoh 6 jam selepas infusi.

Dengan penggunaan 1 mg 10 mg ubat, petunjuk pelepasan intrarenal adalah 71 ml seminit; jumlah pelepasan semasa membuat maksimum 0.2 liter seminit.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dos dan pentadbiran

Memohon ubat harus berada dalam bahagian 70 mg (1 tablet), 1 kali seminggu.

Tiada tempoh optimum kitaran terapi bisphosphonate untuk osteoporosis. Keputusan mengenai keperluan untuk meneruskan kursus harus diambil oleh doktor yang hadir, secara individu untuk setiap pesakit, dengan mengambil kira nisbah manfaat dan risiko yang ada (terutama setelah 5+ tahun pengambilan ubat).

Satu pil ditelan, dibasuh dengan air kosong, sekurang-kurangnya setengah jam sebelum penggunaan pertama makanan, minuman atau ubat lain. Minuman lain (termasuk air mineral), makanan dan bahan ubat tertentu boleh mengakibatkan pengurangan penyerapan alendronate Na.

Untuk memudahkan peredaran ubat di dalam perut, yang akan mengurangkan kesan kerengsaan pada membran mukus oropharynx dengan esofagus, anda perlu menggunakan ubat ini, minum sekurang-kurangnya 0.2 liter air kosong (pada waktu pagi, selepas tidur); pil chewing tidak boleh, kerana ia boleh menyebabkan ulser di oropharynx. Penggunaan pertama makanan setiap hari harus berlaku sekurang-kurangnya setelah setengah jam dari saat penggunaan tablet pertama. Pesakit tidak boleh berbaring dalam masa kurang dari setengah jam selepas pengenalan dadah. Ia adalah dilarang untuk mengambil ubat pada waktu petang sebelum tidur atau apabila keluar dari katil pada waktu pagi.

Jeda antara pentadbiran Alendra dan bahan ubat lain (diambil secara lisan) harus berlangsung sekurang-kurangnya setengah jam.

Suplemen Calciferol dengan Ca diperlukan - dalam kes apabila jumlah yang tidak mencukupi unsur-unsur ini dibekalkan dengan makanan.

Ubat ini mesti dimakan pada hari yang sama dalam seminggu. Sekiranya penerimaan tidak disengajakan secara tidak sengaja, ambil pil pada waktu pagi pada keesokan harinya. Selanjutnya, permohonan itu diteruskan dengan cara yang biasa - pil baru diminum pada hari yang asalnya dipilih untuk digunakan.

[26], [27]

Gunakan Alenra semasa kehamilan

Anda tidak boleh menetapkan wanita mengandung atau menyusui Alendra.

Contraindications

Antara kontraindikasi:

• intoleransi teruk yang dikaitkan dengan alendronate Na atau unsur lain ubat;
• hypocalcemia;
• penyakit yang menjejaskan esofagus (achalasia atau stricture), di mana terdapat kelewatan dalam menghapuskan kandungannya;
• ketidakupayaan untuk berdiri atau duduk lurus selama sekurang-kurangnya setengah jam;
• kegagalan fungsi buah pinggang teruk (nilai CC - <35 ml per minit).

[18], [19], [20], [21]

Kesan sampingan Alenra

Gejala buruk utama:

• lesi imun: tanda-tanda tidak bertoleransi, termasuk alahan, urtikaria dan angioedema;
• gangguan yang berkaitan dengan fungsi NA: pening atau sakit kepala, serta gangguan rasa (rupa rasa yang tidak biasa atau pahit selepas penggunaan ubat);
• gangguan visual: episkleritis atau scleritis, serta uveitis;
• masalah dengan kerja organ auditori: osteonecrosis, yang mempengaruhi bahagian luaran saluran auditori (komplikasi yang sering terjadi ketika menggunakan bifosfonat), dan vertigo;
• gejala yang berkaitan dengan kerja gastrousus: kesukaran membuang air besar, luka di mulut, kerongkong atau pharynx, pedih hulu hati, zon sakit perut, kembung, dysphagia dan pencernaan yg terganggu, dan di samping itu, muntah-muntah, hakisan ke dalam esofagus, voltan peritoneal dinding, loya, esophagitis dan memuntahkan kandungan perut. Selain itu boleh muncul sekatan dalam esofagus, melena dan perforation, pendarahan atau ulser di kawasan gastrousus (rongga mulut, esofagus dan perut dengan pharynx);
• luka lapisan subkutan dan epidermis: erythema, alopecia, ruam, fotosensitiviti, pruritus dan manifestasi epidermis, di antaranya adalah SEPULUH dan SJS;
• Masalah dengan kerja tisu penghubung dan ODA: osteonecrosis maxillary, sakit yang menyerang sendi dengan tulang atau otot, bengkak pada sendi dan patah tulang belakang pada zon femur;
• gangguan metabolik: hipokalsemia, yang disertai oleh tanda-tanda klinikal yang berkaitan (biasanya dikaitkan dengan kehadiran faktor pencetus);
• manifestasi sistemik: gangguan sementara (sakit malaise dan otot, kadang-kadang, demam), sering berkembang pada tahap awal terapi, dan sebagai tambahan, edema perifer dan asthenia;
• Tanda-tanda ujian makmal: hipokalsemia atau fosfatemia (dalam kes penggunaan 10 mg / kg alendronat sehari).

[22], [23], [24], [25]

Berlebihan

Dalam hal keracunan, hypophosphatemia dan -calcemia berkembang, dan di samping itu, manifestasi negatif yang mempengaruhi bahagian atas saluran pencernaan (pedih hulu, disfungsi lambung, gastritis, esophagitis, atau ulser gastrik).

Untuk mensintesis alendronate, anda perlu minum susu atau gunakan antacid. Kerana kemungkinan kerengsaan yang ada di kawasan esofagus, mustahil untuk menyebabkan muntah; Di samping itu, mangsa mesti sentiasa tegak.

[28]

Interaksi dengan ubat lain

Pelanggaran penyerapan dadah boleh berlaku apabila mengambilnya dengan minuman (juga dengan air mineral), makanan, antacid, bahan Ca (di antara mereka juga aditif makanan) dan beberapa ubat lain untuk pengingesan. Jeda antara penggunaan bahan-bahan sedemikian hendaklah sekurang-kurangnya setengah jam.

Pengenalan NSAIDs mungkin menjengkelkan ke saluran gastrousus. Oleh itu, perlu dilakukan dengan berhati-hati menggabungkan ubat-ubatan tersebut dengan Alendra.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Syarat penyimpanan

Alendra harus disimpan di tempat tertutup untuk penembusan kanak-kanak kecil. Nilai suhu tidak melebihi 25 ° C

[36]

Jangka hayat

Alendra boleh digunakan untuk tempoh 3 tahun dari masa yang dihasilkan produk farmaseutikal.

Permohonan untuk kanak-kanak

Ubat tidak digunakan dalam pediatrik (di bawah umur 18 tahun).

Analog

Analog ubat adalah ubat Londromax dengan Ostemax.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]