Betaspan

Betaspan adalah kortikosteroid untuk kegunaan sistemik. Mengandungi unsur betamethasone.

Petunjuk Betaspan

Ia digunakan untuk terapi pelbagai patologi sifat reumatik atau endokrin, penyakit alahan, pernafasan, dermatologi, hematologi atau gastrousus, serta kolagenosa dan penyakit lain yang sensitif terhadap pengaruh GCS. Rawatan hormon menggunakan kortikosteroid adalah bahagian tambahan terapi standard, yang bukan penggantian. Ubat ini ditetapkan apabila terdapat keperluan untuk kesan terapeutik yang cepat dan intensif GCS.

Patologi endokrin:

• kekurangan korteks adrenal dalam bentuk primer atau sekunder (disyorkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan mineralokortikosteroid);
• kekurangan adrenal akut;
• prosedur sokongan sebelum pembedahan (dan juga dalam kes kecederaan atau pelbagai penyakit bersamaan), jika pesakit telah didiagnosis dengan kekurangan adrenal atau disyaki mengalaminya;
• keadaan kejutan jika tiada tindak balas terhadap prosedur rawatan standard, apabila terdapat kecurigaan kerosakan pada korteks adrenal;
• adrenalektomi dua hala;
• bentuk adrenal hiperplasia, yang bersifat kongenital;
• tiroiditis akut, serta krisis tiroid dan tiroiditis tidak bernanah;
• hiperkalsemia berkaitan kanser.

Edema serebrum (nilai ICP meningkat): faedah klinikal kortikosteroid bersamaan dalam edema serebrum mungkin berkembang melalui penindasan keradangan serebrum. Walau bagaimanapun, kortikosteroid tidak boleh dianggap sebagai pengganti campur tangan pembedahan saraf. Mereka hanya membantu mengurangkan atau mencegah edema serebrum (edema ini mungkin disebabkan oleh trauma otak akibat pembedahan atau asal lain, tanda serebrovaskular, serta tumor otak metastatik atau primer).

Situasi dengan penolakan allograft buah pinggang: ubat ini berkesan semasa terapi untuk penolakan utama, yang mempunyai bentuk akut, serta untuk penolakan tertunda standard - dalam kombinasi dengan rawatan tradisional untuk mencegah penolakan pemindahan buah pinggang.

Ia digunakan sebelum bersalin untuk mencegah perkembangan RDSN - ia ditetapkan untuk mengelakkan berlakunya penyakit dinding hyaline pada bayi pramatang. Ubat ini diberikan kepada ibu tidak lewat daripada minggu ke-32 kehamilan.

Lesi yang menjejaskan rangka dan otot: sebagai tambahan, ditetapkan untuk masa yang singkat (untuk menghapuskan pemburukan proses patologi):

• artritis reumatoid;
• osteoarthritis asal selepas trauma;
• arthritis psoriatik;
• penyakit Bechterew;
• arthritis yang bersifat gouty, yang mempunyai bentuk akut;
• bursitis akut atau subakut;
• myositis;
• demam reumatik akut;
• fibromyalgia;
• epicondylitis;
• tenosynovitis, yang mempunyai bentuk tidak spesifik, dalam peringkat akut;
• kapalan.

Ia juga digunakan untuk merawat neoplasma sista (ganglia) di kawasan aponeurosis atau tendon.

Untuk kolagenosis: dalam kes pemburukan (atau kadang-kadang sebagai agen sokongan) dalam SLE, skleroderma, karditis reumatik (peringkat akut), dan juga dermatomyositis.

Penyakit sifat dermatologi:

• pemfigus;
• bentuk bulosa dermatitis sifat herpetiform;
• tahap teruk sindrom Stevens-Johnson;
• dermatitis yang bersifat exfoliative;
• granuloma kulat;
• tahap psoriasis yang teruk, dan sebagai tambahan kepada ini, ekzema asal alahan (bentuk kronik dermatitis) dan dermatitis seborrheic yang teruk.

Penggunaan di kawasan yang terjejas epidermis ditetapkan untuk:

• parut keloid;
• kawasan hipertrofi terhad;
• penampilan keradangan atau penyusupan;
• lichen planus, granuloma anular, dan juga plak psoriatik;
• lichen biasa dalam peringkat kronik (neurodermatitis);
• DKV;
• bentuk lipoid nekrosis, yang bersifat diabetes;
• alopecia fokus.

Patologi asal alahan:

• sokongan untuk manifestasi alahan yang teruk yang tidak boleh dihapuskan dengan rawatan standard - penyakit tersebut termasuk rinitis alahan, yang boleh sepanjang tahun atau bermusim, polip hidung, asma bronkial (juga dengan status asma), atopik atau dermatitis kontak, alahan kepada ubat-ubatan dan pemindahan darah;
• bengkak di kawasan laring yang bersifat tidak berjangkit dan bersifat akut.

Penyakit oftalmologi: proses berkembang di kawasan mata dengan tisu bersebelahan yang mempunyai sifat keradangan atau alergi (peringkat kronik atau akut atau tahap teruk). Antaranya ialah keratitis, konjunktivitis alahan, ulser marginal pada kornea dan herpes zoster ocularis. Di samping itu, senarai itu juga termasuk uveitis anterior atau iritis, proses keradangan dalam segmen anterior, chorioretinitis, uveitis posterior yang bersifat meresap, dan neuritis yang menjejaskan saraf optik.

Penyakit yang menjejaskan fungsi pernafasan: manifestasi sarcoidosis Beck dan sindrom Loeffler, yang tidak dapat dihentikan dengan kaedah lain. Di samping itu, batuk kering pulmonari, yang mempunyai bentuk tersebar atau fulminan (Betaspan digunakan sebagai bahagian tambahan rawatan anti-tuberkulosis yang bersifat khusus), berilliosis dan pneumonia aspirasi.

Penyakit yang bersifat hematologi: bentuk sekunder atau idiopatik trombositopenia (pada orang dewasa), bentuk hemolitik anemia yang diperolehi, aplasia sel merah, serta bentuk anemia hipoplastik yang bersifat kongenital dan tanda transfusi.

Patologi yang berkembang dalam saluran gastrousus: kolitis ulseratif (tidak spesifik) dan penyakit Crohn.

Penyakit onkologi: bentuk akut leukemia kanak-kanak, serta terapi paliatif untuk limfoma dan leukemia yang berkembang pada orang dewasa.

Untuk edema yang disebabkan oleh SLE, atau untuk meningkatkan diuresis atau mencapai remisi dalam kes proteinuria di latar belakang sindrom nefrotik, yang bersifat idiopatik dan tidak disertai dengan uremia.

Lain-lain: meningitis tuberkulosis, disertai oleh blok subarachnoid (atau ancamannya), dan disebabkan oleh kemoterapi khusus yang bertujuan untuk merawat tuberkulosis. Di samping itu, ia digunakan untuk trichinosis, disertai dengan lesi miokardium dan neurologi.

Borang pelepasan

Bahan dilepaskan dalam larutan, di dalam ampul dengan kapasiti 1 ml. Kotak mengandungi 1 atau 5 ampul. Juga, ampul (5 keping) boleh dibungkus dalam lepuh, 1 lepuh di dalam pek.

Farmakodinamik

Betamethasone ialah penyediaan GCS sintetik untuk kegunaan sistemik. Ia mempunyai anti-radang yang kuat, anti-alergi, dan pada masa yang sama kesan antirheumatik semasa terapi untuk penyakit yang bertindak balas terhadap aktiviti GCS.

Ubat itu mengubah suai aktiviti sistem imun badan. Betaspan telah menyatakan aktiviti GCS dan kesan mineralokortikoid yang lemah.

Farmakokinetik

Unsur aktif diserap dengan cepat dari tapak suntikan. Bahan mencapai tahap Cmax dalam plasma darah selepas 1 jam. Hampir keseluruhan bahagian ubat dikeluarkan dari badan dalam masa 24 jam melalui buah pinggang. Ia disintesis dengan protein darah dalam kuantiti yang banyak. Proses metabolik berlaku di hati. Separuh hayat betamethasone ialah 300+ minit.

Pada orang yang mempunyai penyakit hati, kadar pelepasan dadah adalah lebih rendah. Telah didapati bahawa keberkesanan terapeutik lebih berkait rapat dengan nilai pecahan tidak disintesis GCS daripada jumlah nilai plasmanya. Tempoh kesan ubat tidak bergantung pada nilai plasma GCS. Bahan tersebut melalui BBB, plasenta dan halangan histohematik lain tanpa komplikasi, dan dikumuhkan dengan susu ibu.

Dos dan pentadbiran

Betaspan boleh diberikan secara intravena, intramuskular, atau intramuskular ke dalam tisu lembut dan kawasan yang terjejas.

Saiz bahagian dan rejimen rawatan dipilih secara individu untuk setiap pesakit, dengan mengambil kira ciri-ciri patologi, tahap keamatannya dan keberkesanan terapeutik ubat.

Dos awal adalah maksimum 8 mg ubat setiap hari. Dalam bentuk penyakit yang lebih ringan, dos yang lebih rendah boleh digunakan. Juga, jika perlu, dos awal tunggal boleh ditingkatkan. Bahagian dos awal perlu diselaraskan sehingga keputusan klinikal yang optimum dicapai. Sekiranya ia tidak dicapai selepas tempoh masa tertentu, perlu berhenti menggunakan ubat dan pilih rawatan lain.

Kanak-kanak selalunya pada mulanya ditetapkan suntikan intramuskular sebanyak 20-125 mcg/kg ubat setiap hari. Dos untuk kanak-kanak dari kumpulan umur yang berbeza dipilih mengikut skema yang digunakan untuk orang dewasa.

Dalam kes di mana pesakit memerlukan penjagaan kecemasan, disyorkan untuk mentadbir Betaspan secara intravena.

Ubat ini diberikan dengan titisan bersama dengan 0.9% NaCl atau larutan glukosa. Ubat ini ditambah kepada cecair infusi semasa pentadbiran. Dadah yang tidak digunakan boleh disimpan di dalam peti sejuk (dengan penggunaan seterusnya) untuk maksimum 1 hari.

Sebaik sahaja kesan yang diingini telah dicapai, dos awal hendaklah secara beransur-ansur (pada selang masa yang tetap) dikurangkan kepada nilai minimum yang akan mengekalkan kesan perubatan yang diperlukan.

Jika pesakit mengalami tekanan (tidak berkaitan dengan penyakit yang mendasari), mungkin perlu meningkatkan dos Betaspan.

Sekiranya ubat dihentikan selepas penggunaan yang berpanjangan, dos perlu dikurangkan secara beransur-ansur.

Edema serebrum.

Apabila menyuntik 2-4 mg ubat, keadaan bertambah baik selepas beberapa jam. Pesakit dalam koma diberi purata dos tunggal 2-4 mg ubat 4 kali sehari.

Gejala penolakan allograf buah pinggang.

Selepas gejala pertama muncul dan penolakan didiagnosis (dalam peringkat akut atau tertunda), bahan ubat ditadbir secara intravena melalui titisan. Dos awal memerlukan 60 mg ubat, yang digunakan dalam 24 jam pertama. Pelarasan kecil kepada dos ubat juga dibenarkan secara individu.

Pencegahan pranatal perkembangan RDSN pada bayi pramatang.

Dalam kes rangsangan bersalin sebelum minggu ke-32, atau jika kelahiran pramatang (disebabkan oleh komplikasi obstetrik) tidak dapat dicegah, adalah perlu untuk mentadbir suntikan intramuskular 4-6 mg Betaspan pada selang 12 jam (2-4 dos diberikan) 24-48 jam sebelum kelahiran yang dijangkakan.

Terapi harus dimulakan sekurang-kurangnya 24 jam (tetapi 48-72 jam lebih sesuai) sebelum bersalin. Ini adalah perlu untuk memastikan bahawa kesan GCS mencapai keberkesanan maksimum dengan hasil terapeutik yang diperlukan.

Ubat ini juga boleh digunakan untuk pencegahan - dalam kes di mana perkadaran lesitin dan sphingomyelin dalam cecair amniotik berkurangan. Apabila memilih dos dalam kes sedemikian, adalah perlu untuk mengikuti arahan di atas, termasuk yang berkaitan dengan syarat pentadbiran dadah sebelum proses kelahiran.

Skim permohonan untuk penyakit di kawasan tisu lembut dan lesi rangka dan otot:

• kawasan sendi besar (contohnya, sendi pinggul) – pentadbiran 2-4 mg ubat;
• kawasan sendi kecil - penggunaan 0.8-2 mg ubat;
• kawasan bursa sinovial - suntikan 2-3 mg bahan;
• sarung tendon atau kawasan kalus – penggunaan 0.4-1 mg LS;
• kawasan tisu lembut - pentadbiran 2-6 mg ubat;
• zon ganglion - penggunaan 1-2 mg betamethasone.

Untuk mengelakkan komplikasi transfusi, adalah perlu untuk mentadbir ubat secara intravena dalam dos 1-2 ml (mengandungi 4-8 mg betamethasone) sejurus sebelum permulaan prosedur pemindahan darah. Ia dilarang sama sekali untuk menambah ubat kepada darah yang ditransfusikan.

Jika pemindahan darah berulang dilakukan, jumlah dos ubat mungkin sehingga 4 kali ganda dos yang diberikan, jika perlu, selama 24 jam.

Suntikan subconjunctival biasanya diberikan dalam dos yang sama dengan 0.5 ml ubat (mengandungi 2 mg bahan ubat).

Gunakan Betaspan semasa kehamilan

Tiada maklumat tentang keselamatan penggunaan Betaspan pada wanita hamil, itulah sebabnya ia digunakan dalam tempoh ini hanya dalam situasi di mana kebarangkalian manfaat daripada ubat itu lebih tinggi daripada risiko komplikasi pada janin. Doktor harus dibimbing oleh arahan yang sama apabila membuat keputusan mengenai kesesuaian menggunakan ubat untuk pencegahan pranatal perkembangan RDS selepas minggu ke-32 kehamilan.

Adalah perlu untuk memeriksa bayi baru lahir wanita yang diberi dos besar GCS semasa kehamilan untuk tujuan menentukan gejala kekurangan adrenokortikal. Pada bayi wanita yang diberi suntikan ubat semasa kehamilan, penindasan sementara somatotropin embrio diperhatikan, dan sebagai tambahan, nampaknya, hormon pituitari yang bertanggungjawab untuk pengeluaran kortikosteroid di bahagian janin dan kelenjar adrenal yang muktamad. Walau bagaimanapun, penindasan aktiviti hidrokortison embrio tidak mempunyai kesan ke atas proses tindak balas pituitari-adrenokortikal semasa tekanan selepas bersalin.

Memandangkan kortikosteroid boleh melintasi plasenta, bayi yang dilahirkan oleh wanita yang menggunakan kortikosteroid semasa mengandung harus dipantau dengan teliti untuk kemungkinan mendapat katarak kongenital (yang jarang berlaku).

Ibu yang menggunakan GCS semasa mengandung harus dipantau dengan teliti semasa bersalin dan untuk beberapa waktu selepas itu untuk mengelakkan perkembangan kekurangan adrenokortikal (akibat tekanan kelahiran).

Oleh kerana GCS dikumuhkan dalam susu ibu, adalah perlu untuk berhenti menggunakan ubat semasa penyusuan, atau penyusuan semasa terapi - untuk mengelakkan penampilan gejala negatif pada bayi.

Contraindications

Kontraindikasi untuk mycoses sistemik, serta untuk intoleransi terhadap betamethasone, komponen lain ubat dan ubat GCS lain.

Kesan sampingan Betaspan

Keamatan dan kekerapan simptom negatif (seperti mana-mana GCS) ditentukan oleh tempoh kitaran rawatan dan saiz dos yang digunakan. Selalunya, simptom sedemikian boleh diubati atau boleh diminimumkan dengan mengurangkan dos (yang akan membolehkan anda mengelak daripada menghentikan ubat). Antara kesan sampingan:

• gangguan sistem kardiovaskular: kegagalan jantung kongestif pada orang yang mempunyai kecenderungan, dan sebagai tambahan, peningkatan tekanan darah;
• disfungsi sistem saraf: sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial, di mana cakera saraf optik membengkak (sering diperhatikan selepas tamat terapi), pening, sawan dan migrain;
• komplikasi mental: labiliti psiko-emosi, perasaan euforia, insomnia, perubahan personaliti, tahap kemurungan yang teruk, yang membawa kepada perkembangan gejala psikotik yang kuat (selalunya pada orang yang mempunyai sejarah masalah psikiatri), serta peningkatan kerengsaan;
• manifestasi dari organ visual: peningkatan IOP, exophthalmos, katarak subkapsular posterior dan glaukoma;
• gangguan sistem endokrin: kekurangan pituitari dan adrenokortikal sekunder (sering berlaku akibat tekanan - prosedur pembedahan, kecederaan, penyakit), kelemahan toleransi terhadap karbohidrat. Di samping itu, terdapat juga manifestasi prediabetes, peningkatan keperluan untuk ubat hipoglikemik oral dan insulin dalam pesakit kencing manis, hiperkortisisme dengan hirsutisme, gangguan kitaran haid, jerawat dan tanda regangan pada kulit, serta penindasan pertumbuhan janin atau kanak-kanak;
• gangguan metabolik: nilai keseimbangan nitrogen negatif (disebabkan oleh katabolisme protein), lipomatosis (termasuk bentuk epidural dan mediastinalnya), yang boleh menyebabkan komplikasi neurologi, dan penambahan berat badan. Di samping itu, gangguan EBV boleh diperhatikan, berkembang dalam bentuk kehilangan kalium, pengekalan natrium, peningkatan perkumuhan kalsium, alkalosis hipokalemik, CHF (pada orang yang tidak bertoleransi), pengekalan cecair, dan tekanan darah tinggi;
• lesi struktur muskuloskeletal: miopati asal kortikosteroid, kelemahan otot, potensi tanda myasthenia (terhadap latar belakang bentuk pseudoparalitik penyakit dalam peringkat yang teruk), jisim otot dan osteoporosis berkurangan, yang kadang-kadang disertai dengan sakit teruk di kawasan tulang dan patah tulang spontan (sifat patah tulang belakang). Di samping itu, nekrosis di kawasan kepala tulang bahu atau pinggul (bentuk aseptik patologi), hernia tendon, patah tulang besar yang berkaitan dengan penyakit, ketidakstabilan sendi (disebabkan oleh suntikan berterusan ke kawasan sendi) dan pecah tendon mungkin berkembang;
• gangguan penghadaman: ulser gastrik atau hakisan (yang kemudiannya boleh berkembang menjadi pendarahan dan perforasi), pankreatitis, cegukan, ulser di esofagus, muntah, penembusan usus, esofagitis ulseratif, loya dan kembung perut;
• lesi tisu subkutan dan epidermis: melambatkan proses pertumbuhan semula luka, lapisan epidermis yang rapuh dan nipis, lebam, ekimosis, atrofi, serta petechiae, eritema muka, urtikaria, dermatitis asal alahan, hiperhidrosis dan edema Quincke;
• Gangguan imun: Kortikosteroid boleh menjejaskan keputusan ujian kulit, menutup tanda jangkitan atau mengaktifkan lesi terpendam, dan mungkin juga mengurangkan daya tahan terhadap jangkitan (cth, virus dan mikobakteria dengan Candida albicans). Di samping itu, tindak balas anafilaktoid atau hipersensitiviti mungkin berlaku, serta keadaan dengan penurunan tekanan darah dan kejutan.

Seiring dengan ini, antara tindak balas negatif, kes buta terpencil telah diperhatikan (ia dikaitkan dengan kawasan di mana prosedur rawatan dijalankan - contohnya, kepala dan muka), serta atrofi pada epidermis dan lapisan subkutaneus, gangguan pigmentasi, keradangan selepas suntikan (dengan suntikan ke dalam sendi), abses steril dan arthropathy Charcot.

Dengan suntikan berulang ke kawasan sendi, kerosakan pada sendi mungkin berkembang, mewujudkan risiko jangkitan.

[ 1 ]

Berlebihan

Dalam keracunan akut dengan kortikosteroid, termasuk betamethasone, keadaan yang mengancam nyawa tidak berkembang. Kecuali penggunaan dos yang terlalu tinggi, pemberian GCS yang berlebihan tidak menyebabkan (jika pesakit tidak mempunyai kontraindikasi, tidak mempunyai glaukoma, diabetes atau ulser dalam fasa aktif dan tidak mengambil antikoagulan tidak langsung, ubat digitalis dan diuretik yang mengurangkan kalium) penampilan gejala negatif.

Dalam kes overdosis, prosedur simptomatik dijalankan untuk membantu menghapuskan komplikasi yang timbul di bawah pengaruh sifat metabolik GCS, patologi primer atau bersamaan atau interaksi ubat.

Ia adalah perlu untuk memastikan kehadiran jumlah cecair yang diperlukan dalam badan, dan sebagai tambahan kepada ini, untuk memantau penunjuk elektrolit dalam air kencing dan serum darah, terutamanya dengan teliti memantau keseimbangan kalium dengan natrium. Jika perlu, keseimbangan garam dipulihkan.

Interaksi dengan ubat lain

Gabungan dengan rifampicin, ephedrine, phenytoin atau phenobarbital boleh meningkatkan kadar metabolisme GCS, yang menyebabkan kesan perubatannya berkurangan.

Peningkatan kesan daripada penggunaan kortikosteroid mungkin berlaku pada pesakit yang mengambil kortikosteroid dengan estrogen.

Penggunaan gabungan ubat dengan diuretik pembaziran kalium boleh mencetuskan perkembangan hipokalemia.

Penggunaan serentak ubat dengan bahan glikosida boleh meningkatkan risiko aritmia atau meningkatkan kesan toksik glikosida yang berkaitan dengan hipokalemia.

Bahan GCS mampu mempotensikan perkumuhan ion kalium yang disebabkan oleh amphotericin B. Semua pesakit yang menggunakan mana-mana kombinasi ubat yang ditunjukkan memerlukan pemantauan yang teliti terhadap nilai elektrolit serum, terutamanya paras kalium.

Gabungan kortikosteroid dengan antikoagulan tidak langsung boleh menyebabkan potensiasi atau pengurangan kesan ubat yang terakhir, yang mungkin memerlukan pelarasan bahagian dos.

Gabungan GCS dengan minuman beralkohol atau NSAID boleh meningkatkan kejadian gejala ulseratif dalam saluran gastrousus atau meningkatkan keterukan mereka.

Penggunaan kortikosteroid membantu mengurangkan paras darah salisilat. Aspirin harus digabungkan dengan GCS dengan berhati-hati jika pesakit didiagnosis dengan hypoprothrombinemia.

Penggunaan GCS dalam pesakit kencing manis mungkin memerlukan perubahan dalam dos ubat hipoglikemik yang digunakan dalam kombinasi.

Tindak balas terhadap kesan somatotropin mungkin menjadi lemah apabila menggunakan GCS. Oleh itu, semasa penggunaan somatotropin, adalah perlu untuk mengelakkan dos Betaspan melebihi 300-450 mcg/m2 ⁽ atau 0.3-0.45 mg) sehari.

Ubat GCS boleh menjejaskan keputusan ujian menggunakan nitroblue tetrazolium untuk jangkitan asal bakteria dan menyebabkan keputusan negatif palsu.

[ 2 ]

Syarat penyimpanan

Betaspan mesti disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak. Dilarang membekukan ubat. Suhu penyimpanan – maksimum 25°C.

Jangka hayat

Betaspan dibenarkan untuk digunakan dalam tempoh 24 bulan dari tarikh pembuatan ubat terapeutik.

Permohonan untuk kanak-kanak

Dengan penggunaan yang berpanjangan pada bayi atau kanak-kanak, adalah perlu untuk memantau perkembangan dan pertumbuhannya (kerana ubat itu boleh menyekat pengeluaran dalaman kortikosteroid dan proses pertumbuhan).

Kanak-kanak yang mengambil kortikosteroid dalam dos imunosupresif harus mengelakkan sentuhan dengan orang yang mempunyai campak atau cacar air.

Analogi

Analog ubat adalah Depos dan Flosteron dengan Diprospan.