Elidel

Elidel adalah ubat yang digunakan dalam dermatologi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Petunjuk Elidela

Ia digunakan untuk menghapuskan dermatitis atopik (sederhana atau ringan), apabila mustahil untuk menggunakan kortikosteroid tempatan. Antara kes tersebut:

• hipersensitiviti kepada kortikosteroid tempatan;
• kekurangan hasil yang diingini daripada penggunaan kortikosteroid;
• keperluan untuk sapuan pada leher atau muka, kawasan di mana penggunaan kortikosteroid secara berselang-seli dan jangka panjang mungkin tidak sesuai.

Borang pelepasan

Dikeluarkan sebagai krim 1%, dalam tiub 15 g.

[ 5 ]

Farmakodinamik

Unsur pimecrolimus adalah turunan daripada macrolactam ascomycin, yang mempunyai sifat anti-radang dan secara selektif melambatkan proses pembentukan dan kemudian membebaskan sitokin (konduktor radang).

Sebahagian besar pimecrolimus disintesis secara khusus dengan bahan macrophilin-12, dan juga menghalang fosfatase yang bergantung kepada kalsium - unsur kalsineurin. Akibatnya, proses pengaktifan T-limfosit dihalang - kerana menyekat transkripsi sitokin yang dikenal pasti sebelum ini.

Komponen aktif Elidel menggabungkan kesan anti-radang yang kuat, serta kesan lemah pada manifestasi imun umum.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Apabila menggunakan krim pada permukaan kulit, tahap bahan aktifnya dalam darah sangat rendah, menjadikannya mustahil untuk menentukan proses metabolisme dadah.

Ujian in vitro sintesis protein plasma telah menunjukkan bahawa 99.6% bahan disintesis dengannya. Pecahan plasma terbesar pimecrolimus disintesis dengan pelbagai lipoprotein.

Tiada metabolisme ubat diperhatikan dalam kulit (semasa ujian in vitro).

[ 8 ]

Dos dan pentadbiran

Tempoh kursus terapi ditetapkan oleh doktor, dengan mengambil kira keparahan dan peringkat penyakit.

Krim boleh digunakan dalam kursus pendek untuk menghapuskan gejala dan manifestasi ekzema atopik, dan di samping itu, ia boleh digunakan secara berkala dalam jangka masa yang panjang sebagai langkah pencegahan terhadap pemburukan patologi.

Terapi harus dimulakan dengan segera selepas gejala pertama dermatitis atopik muncul. Krim hendaklah digunakan hanya pada kawasan yang terjejas oleh penyakit. Ubat ini digunakan dalam kursus pendek, hanya semasa tempoh pemburukan patologi. Selepas tanda-tanda gangguan hilang, perlu berhenti menggunakan Elidel. Kursus terapi haruslah jangka pendek dan berkala.

Ubat ini digunakan pada kawasan yang terjejas dalam lapisan nipis - 2 kali sehari.

Menurut data ujian, penggunaan krim secara berkala mungkin sehingga 1 tahun.

Jika selepas 6 minggu kursus tidak ada peningkatan atau, sebaliknya, kemerosotan diperhatikan, rawatan harus dihentikan. Dalam kes ini, ia juga perlu untuk menjalankan diagnosis berulang penyakit dan memikirkan skim langkah rawatan berikutnya.

Krim boleh digunakan pada semua kawasan kulit (termasuk leher dengan kepala dan muka, dan zon intertriginous - di kawasan kemaluan dengan lipatan inguinal), tidak termasuk hanya kawasan membran mukus. Ia juga dilarang untuk menutup kawasan rawatan dengan pembalut yang ketat.

Ia juga disyorkan untuk merawat kulit dengan emolien sejurus selepas menggunakan krim.

Saiz dos dan kaedah menggunakan krim untuk kanak-kanak adalah serupa dengan cadangan yang diterangkan di atas.

[ 9 ], [ 10 ]

Gunakan Elidela semasa kehamilan

Terdapat maklumat yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat pada wanita hamil. Ujian haiwan tidak menunjukkan sebarang kesan negatif langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan janin dalam rahim selepas penggunaan luaran. Walau bagaimanapun, ujian haiwan terhadap pemberian ubat secara lisan telah mendedahkan perkembangan ketoksikan pembiakan.

Oleh kerana pimecrolimus diserap ke dalam badan dalam kuantiti yang minimum apabila digunakan secara topikal, kemungkinan komplikasi pada manusia dianggap agak rendah. Walau bagaimanapun, doktor masih tidak mengesyorkan menggunakan krim ini semasa mengandung.

Elidel harus digunakan dengan berhati-hati semasa menyusu. Ia dilarang untuk merawat sternum dan kelenjar susu dengan krim untuk mengelakkan kemungkinan penembusan dadah secara tidak sengaja ke dalam mulut bayi.

Contraindications

Kontraindikasi adalah intoleransi terhadap pimecrolimus dan makrolaktam lain, serta komponen lain ubat. Di samping itu, adalah dilarang menggunakan krim untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Kesan sampingan Elidela

Penggunaan krim boleh menyebabkan kesan sampingan tertentu:

• penyakit berjangkit: molluscum contagiosum;
• gangguan imun: manifestasi anafilaksis (ini juga termasuk bentuk patologi yang teruk);
• gangguan metabolik: kekurangan toleransi terhadap minuman beralkohol (selalunya ruam, kilat panas, bengkak atau gatal-gatal muncul serta-merta selepas minum alkohol);
• masalah dengan kulit dan lapisan subkutan: proses berjangkit pada kulit (contohnya, folikulitis), serta impetigo dan furunkel, herpes zoster atau herpes mudah, dermatitis herpetik (ekzema herpetik) dan papilloma kulit. Reaksi alahan mungkin berlaku, termasuk urtikaria dan ruam, edema Quincke dan perubahan warna kulit (hipo atau hiperpigmentasi);
• gangguan sistemik dan manifestasi tempatan: sensasi terbakar di tapak penggunaan krim, serta pelbagai tindak balas di kawasan ini (seperti gatal-gatal, sakit, kekeringan dan kerengsaan, serta eritema, ruam, mengelupas dengan paresthesia dan bengkak).

Semasa penggunaan krim selepas pemasaran, pesakit kadang-kadang mengembangkan neoplasma malignan (termasuk limfoma kulit dan jenis lain), serta melanoma. Walau bagaimanapun, tidak mungkin untuk mewujudkan hubungan dengan penggunaan Elidel dalam kes ini.

Terdapat maklumat tentang kejadian limfadenopati (dikesan semasa ujian pasca pemasaran dan klinikal), tetapi ia juga tidak boleh dikaitkan dengan penggunaan krim.

Interaksi dengan ubat lain

Tiada penilaian sistematik kemungkinan interaksi krim dengan ubat lain telah dilakukan. Bahan pimecrolimus hanya dimetabolismekan oleh unsur CYP 450 3A4. Oleh kerana Elidel mempunyai tahap penyerapan yang rendah, kebarangkalian interaksinya dengan ubat sistemik agak rendah.

Maklumat sedia ada mengesahkan bahawa ubat itu diluluskan untuk digunakan dalam kombinasi dengan antihistamin, antibiotik dan GCS (jenis hidung, mulut atau penyedutan).

Kemungkinan interaksi ubat dengan vaksinasi juga sangat rendah (tetapi hanya secara teori, kerana ujian sedemikian belum dijalankan). Oleh kerana itu, orang yang mempunyai patologi yang tersebar atau meluas perlu diberi vaksin semasa tempoh apabila krim tidak digunakan.

Tiada maklumat mengenai penggunaan gabungan dengan imunosupresan yang digunakan untuk menghapuskan ekzema atopik (termasuk sinaran UVB dan UVA, serta terapi PUVA (psoralen ditambah sinaran UVA), jenis siklosporin A dan azathioprine).

Ia adalah perlu untuk mengelakkan penyinaran UV yang berlebihan pada kulit (ini termasuk PUVA, serta terapi UV dan penggunaan solarium) semasa rawatan dengan krim.

Jarang sekali, terdapat kes ruam, kemerahan, gatal-gatal, terbakar atau bengkak yang berlaku serta-merta selepas meminum alkohol pada orang yang menggunakan krim.

[ 11 ]

Syarat penyimpanan

Elidel boleh disimpan di tempat yang tidak boleh diakses oleh kanak-kanak. Suhu – maksimum 25°C. Krim tidak boleh dibekukan.

Arahan khas

Ulasan

Elidel biasanya dinilai positif oleh pesakit kerana ia menunjukkan keberkesanan sebenar. Walaupun ramai yang tertunda oleh fakta bahawa krim mempunyai beberapa kesan sampingan, yang utama ialah risiko mengembangkan patologi onkologi.

Pada masa yang sama, ulasan perubatan ubat menunjukkan bahawa kekerapan kesan negatif krim jauh lebih rendah daripada ubat hormon.

Satu lagi kelemahan Elidel yang dianggap oleh pesakit sebagai harganya yang agak tinggi.

Jangka hayat

Elidel dibenarkan untuk digunakan selama 2 tahun dari tarikh keluaran krim. Walau bagaimanapun, selepas membuka tiub, ubat mesti digunakan dalam tempoh 1 tahun.

[ 12 ], [ 13 ]