Levemir

Levemir adalah ubat antidiabetik yang merupakan analog insulin manusia, dan mempunyai kesan yang berpanjangan.

[1], [2]

Petunjuk Levemira

Ia digunakan untuk rawatan asas pada pesakit diabetes mellitus. Ubat ini boleh dirawat untuk rawatan kencing manis di samping orang dewasa, serta kanak-kanak berumur 2 tahun.

Borang pelepasan

Ubat ini dilepaskan dalam bentuk larutan ubat parenteral, dalam penahan jarum khas dengan jumlah 3 ml. Di dalam kotak - 1 atau 5 jarum suntikan ini.

Farmakodinamik

Levemir adalah bentuk insulin asas yang larut. Ia mempunyai kesan berpanjangan yang kuat dan digunakan untuk rawatan basal bagi orang-orang yang didiagnosis dengan diabetes mellitus jenis 1.

Ubat ini mempunyai peramalan ketara yang ketara dan sifat kesannya (jika dibandingkan dengan insulin glargine, serta NPH-insulin). Kesan terapeutik yang berpanjangan dikaitkan dengan elemen besar detemir struktur sambungan insulin, dan sebagai tambahan kepada sintesis unsur PM albumin aktif (mengikat berlaku dengan penyertaan rantai sisi asid lemak).

Walau bagaimanapun, kesan ubat yang berpanjangan disediakan oleh keupayaan detrenir insulin dengan ketara lebih perlahan (jika kita membandingkan petunjuk ini dengan NPH-insulin) untuk diedarkan di dalam tisu sasaran. Mekanisme komprehensif untuk memanjangkan pendedahan membantu menyediakan mekanisme ramalan ubat yang baik.

Antidiabetik kesan ubatan kerana kemampuannya baik daripada tisu sasaran untuk menyerap glukosa mereka (selepas sintesis insulin dengan pengakhiran tertentu otot, dan selain tisu lemak), dan sebagai tambahan kepada penurunan ini dalam keupayaan hati untuk melepaskan glukosa.

Ubat ini berlangsung selama maksimum 24 jam (tempoh yang tepat bergantung kepada saiz dos yang digunakan), supaya penggunaan satu kali atau dua kali penyelesaian boleh ditetapkan. Secara purata, 2-3 suntikan dadah diperlukan untuk mencapai kawalan glisemik yang diperlukan dengan pentadbiran dua kali.

Semasa ujian, penggunaan ubat dalam dos 0.2-0.4 U / kg menyebabkan perkembangan 50% daripada impak tertinggi pada jam ke-4 selepas suntikan (keseluruhan tindakan berlangsung maksimum 14 jam).

Penyelesaian itu mempunyai parameter pendedahan linier - kesan total dan puncak, serta tempoh tindakan ubat, berkadar dengan saiz dos.

Penggunaan jangka panjang dadah semasa ujian klinikal menunjukkan kecil (berbanding dengan indeks apabila NPH-insulin diberikan) variasi asas tahap glukosa di dalam serum.

Walau bagaimanapun, semasa ujian klinikal yang berpanjangan, kami mendapati perubahan berat badan yang lebih rendah pada orang yang menerima Leuemir (berbanding dengan mereka yang menggunakan insulin lain).

Pada orang yang menghidap diabetes jenis 2 yang menggunakan insulin sebagai tambahan kepada rawatan dengan antidiabetik oral, terdapat penurunan dalam kejadian hipoglikemia pada waktu malam selepas Levemir.

Dalam sesetengah kumpulan yang dirawat dengan penggunaan jangka panjang insulin detemir, penampilan antibodi telah diperhatikan, tetapi kesan ini tidak mempengaruhi keberkesanan terapeutik kawalan glisemik.

Farmakokinetik

Nilai puncak elemen aktif ubat yang dicatatkan di dalam serum selepas 6-8 jam selepas suntikan SC. Dalam kes pentadbiran penyelesaian dua kali sehari, kawalan glisemik yang sesuai dicatatkan selepas penggunaan suntikan 2-3. Kumpulan yang berbeza pesakit mempunyai perbezaan individu yang jauh lebih kecil dalam kadar penyerapan komponen aktif (berbanding dengan penggunaan produk insulin asas lain).

Bioavailabiliti mutlak ubat ini adalah kira-kira 60% (selepas pentadbiran penyelesaian).

Bahagian utama bahagian ubat yang digunakan beredar di dalam katil vaskular - fakta ini menunjukkan indeks jumlah pengedaran, iaitu kira-kira 0.1 l / kg.

Ujian dalam vivo, serta in vitro, tidak menemui interaksi penting klinikal antara detemir insulin dengan kombinasi asid lemak atau persediaan lain yang disintesis dengan protein.

Proses metabolisme bahan aktif Levemir adalah sama dengan yang dilakukan dengan insulin endogen. Semua derivatif ubat tidak mempunyai aktiviti ubat.

Eksponen dari separuh hayat akhir selepas pentadbiran ubat-ubatan bergantung pada nilai-nilai kadar penyerapan di dalam lapisan subkutaneus dan, dengan mengambil kira bilangan tersebut, mencapai jarak 5-7 jam.

Penyelesaiannya mempunyai parameter farmakokinetik linier.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diberikan secara subcutaneously melalui pen penuding khas. Ubat ini membantu perkembangan kesan antidiabetik yang berpanjangan (maksimum 24 jam), supaya ia boleh digunakan sebagai bentuk basal insulin, diberikan sekali atau dua kali sehari. Ia adalah mungkin untuk menggunakan ubat untuk monoterapi sama ada dengan kombinasi bentuk bolus insulin, liraglutide atau ubat oral antidiabetik.

Saiz sebahagian daripada ubat ditentukan secara individu, variasi harian kecil kadar glukosa dalam serum membolehkan anda memilih dos insulin yang tepat untuk mengawal glisemik secepat mungkin.

Saiz bahagian awal ubat yang disarankan untuk orang yang mengambil antidiabetik oral ialah 10 unit atau 0.1-0.2 unit / kg sekali sehari. Ia adalah perlu untuk memantau nilai-nilai glukosa di dalam serum pada peringkat permulaan rawatan, untuk memilih saiz bahagian yang betul.

Jika nilai glukosa selepas mengukur puasa diri mereka dari pagi lebih daripada 10 mmol / l, sebahagian daripada dadah itu meningkat sebanyak 8 unit, dan jika nilai-nilai ini adalah dalam lingkungan 9,1-10, dan 8,1-9 dan 6.1 -8, anda perlu menambah bahagian dengan 6, 4 atau 2 unit, masing-masing. Untuk nilai glukosa diukur dalam keadaan di atas, sama dengan 3,1-4 mg / dL, detemir insulin saiz hidangan perlu dikurangkan sebanyak 2 unit, dan eksponen adalah kurang daripada 3.1 mmol / l - 4 unit yang lebih rendah.

Kekerapan suntikan diresepkan oleh doktor, dengan mengambil kira rawatan tambahan dan keperluan tubuh pesakit untuk menerima insulin.

Orang yang dikehendaki untuk mentadbir insulin dua kali sehari dinasihatkan supaya mempunyai prosedur ke-2 sebelum makan malam atau sebelum waktu tidur.

Perlu diambil kira bahawa pembetulan senaman dan pemakanan, dan tambahan tekanan teruk atau perkembangan patologi bersamaan boleh menyebabkan keperluan mengubah dos ubat.

Gunakan Levemir dalam beberapa kategori pesakit.

Perlu diingatkan bahawa dengan perubahan hati / ginjal, pelarasan dos mungkin diperlukan (sebagai keperluan pesakit untuk perubahan insulin). Adalah perlu untuk memantau keadaan orang dalam kumpulan ini dan mengubah saiz bahagian jika terdapat kemerosotan dalam kawalan glisemik.

Semasa ujian, keberkesanan keselamatan dan terapeutik penggunaan dadah pada pesakit berusia 2 tahun telah diperhatikan. Kanak-kanak yang memerlukan terapi insulin memerlukan pemantauan berhati-hati terhadap nilai-nilai glukosa serum. Ia perlu memilih dengan teliti saiz dos insulin untuk kanak-kanak.

Skim peralihan ke Levemir dari bentuk insulin lain.

Orang-orang yang sebelum ini menggunakan insulin, mempunyai tempoh pendedahan yang panjang atau sederhana, perlu memilih dengan teliti dos semasa peralihan ke Leu-mire. Apabila ia dijalankan, pemantauan yang sangat berhati-hati terhadap tahap glukosa di dalam serum adalah perlu.

Mengendalikan rawatan gabungan diabetes memerlukan kajian rejimen penggunaan dan dos semua ubat yang digunakan semasa peralihan kepada jenis insulin yang berlainan.

Skim pentadbiran penyelesaian dadah.

Suntikan hanya perlu dengan kaedah subkutan. Suntikan intravena dan suntikan intramuskular adalah dilarang. Dengan / dalam pengenalan insulin, hipoglikemia boleh berkembang dalam bentuk yang jelas (sehingga hasil yang membawa maut).

Anda tidak boleh menetapkan suntikan ubat dengan pam insulin yang mempunyai fungsi pentadbiran yang berterusan, ubat ini boleh ditadbir hanya melalui pena jarum suntikan.

Dengan suntikan n / k, anda harus memilih tempat di kawasan permukaan femoral depan, di bahu atau di bahagian anterior peritoneum. Semua suntikan disyorkan untuk dilakukan di kawasan yang berlainan badan (walaupun dalam satu laman kecil), jika tidak, ia boleh mencetuskan perkembangan lipodystrophy.

Tempoh pendedahan dan keterukan kesan ubat antidiabetik boleh berbeza-beza, dengan mengambil kira kadar peredaran, suhu, saiz penyediaan kelompok, tempat suntikan, serta petunjuk aktiviti fizikal (berhubung dengan metabolisme dan kadar penyerapan unsur ubatan yang aktif).

Suntikan harus dilakukan pada waktu yang sama, yang paling mudah untuk pesakit.

Pak jarum digunakan bersama dengan jarum buang (NovoTvist atau NovoFine), mempunyai panjang 8 mm. Pakar suntikan mampu mentadbir insulin dalam lingkungan 1 hingga 60 unit, juga mempunyai langkah 1 unit.

Skim menggunakan jarum suntikan apabila menyuntik.

Pena jarum suntikan dimaksudkan untuk pentadbiran suntikan insulin kepada Leuwemir.

Skim suntikan:

• Sebelum pengenalan, perlu memeriksa jenis insulin;
• keluarkan topi pelindung dari jarum suntik;
• keluarkan label pembungkus dari jarum untuk satu dos, dan kemudian pasangkannya dengan suntik;
• keluarkan topi luar dari jarum (anda perlu menyimpannya sebelum akhir prosedur suntikan);
• keluarkan penutup pelindung dalam dari jarum, dan segera buangnya;
• tetapkan saiz bahagian, selepas itu anda boleh memulakan suntikan. Untuk menetapkan dos, anda perlu menggunakan pemilih khas;
• Masukkan jarum ke tempat yang dipilih, dan kemudian tekan butang pada jarum suntik;
• ia dikehendaki untuk memegang butang yang dikunci, tanpa mengeluarkan jarum sekurang-kurangnya 6 saat (untuk memasukkan keseluruhan bahagian);
• dapatkan jarum dan keluarkannya dari jarum suntikan, dengan menggunakan topi perlindungan luaran untuk ini;
• tutupkan jarum suntikan dengan topi pelindung.

Untuk setiap suntikan, anda perlu memasang jarum baru. Jika jarum telah rosak atau dibengkokkan sebelum prosedur, anda perlu mengitar semula dan menggunakan yang baru. Untuk mengelakkan penangkapan dengan tidak sengaja dengan jarum, ia dilarang untuk meletakkan semula penutup pelindung dalamnya selepas mengeluarkannya.

Sebelum memulakan ubat, anda perlu menyemak semasa insulin anda. Ini dilakukan seperti berikut:

• adalah perlu untuk meletakkan tanda 2 unit pada pemilih;
• Semasa memegang jarum suntik di kedudukan tegak, dengan jarum, anda perlu mengetuk perlahan-lahan di kawasan tempat kartrij terletak;
• Masih memegang picagari dalam kedudukan menegak, anda perlu menekan butang. Akibatnya, pemilih metering perlu kembali ke tanda 0, dan setetes ubat harus muncul di ujung jarum;
• jika selepas manipulasi yang dinyatakan di atas, satu drop of solution tidak berlaku, adalah perlu untuk menggantikan jarum dan ulangi prosedur yang dijelaskan di atas;
• adalah dilarang untuk mengulangi manipulasi ini lebih dari 6 kali - jika tidak ada hasil selepas sebilangan percubaan itu, dapat disimpulkan bahawa jarum suntik rusak, dan karenanya tidak lagi mungkin untuk menggunakannya.

Bahagian yang ditetapkan pada pemilih dibenarkan ditukar kedua arah ke arah penurunan dan ke atas, untuk tujuan ini, menatal pemilih dalam arah yang diperlukan. Semasa pemasangan dos, adalah perlu untuk memeriksa dengan teliti bahawa butang mula tidak ditekan (kerana ini boleh menyebabkan kebocoran insulin).

Perlu diingat bahawa pada pemilih jarum suntikan, anda tidak dapat menetapkan dos yang melebihi jumlah ubat yang tersisa di dalam kartrij. Anda juga tidak boleh menggunakan skala residu insulin untuk memilih bahagian tersebut.

Ia adalah perlu untuk mengeluarkan jarum dari jarum suntikan selepas setiap prosedur, kerana jika ditinggalkan di tempat, ia boleh menyebabkan dadah bocor.

Semasa pelaksanaan prosedur suntikan, peraturan aseptik am diperlukan.

Ia juga harus diingat bahawa jarum suntikan hanya bertujuan untuk kegunaan individu.

Pembersihan dan simpanan penimbal suntikan berikutnya.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan picagari jika ia jatuh atau cacat (kerana ini boleh menyebabkan kebocoran dadah).

Bahagian luar jarum yang digunakan mesti dibersihkan dengan kapas, yang telah dibasahi dalam etanol. Jangan memegang picagari di bawah air yang mengalir, tenggelamkannya dengan alkohol atau pelumas dengan cara yang berbeza.

Isi semula jarum suntikan - ia dilarang.

[3]

Gunakan Levemira semasa kehamilan

Wanita hamil yang menggunakan detemir insulin sebaiknya memantau nilai glukosa di dalam serum. Apabila kehamilan mengubah keperluan badan untuk insulin, mengikut yang mana dan perlu menyesuaikan bahagian ubat. Pada trimester pertama, terdapat penurunan dalam keperluan insulin, tetapi pada 2 nd dan 3 rd - meningkat dengan ketara. Selepas penyerahan, pulangan pantas penunjuk keperluan ini ke tahap yang diperhatikan sebelum kehamilan.

Levemir tidak menjejaskan perjalanan kehamilan, serta perkembangan janin yang sihat, dan semasa pemeriksaan tidak ada peningkatan dalam kebarangkalian penampilan patologi pada janin.

Ujian yang dilakukan terhadap haiwan tidak menunjukkan kesan toksik ubat terhadap aktiviti pembiakan.

Tiada maklumat mengenai penembusan dadah ke dalam susu ibu. Kemungkinan kesan komponen aktifnya pada bayi yang disusukan tidak terlalu besar, kerana seperti di dalam saluran GI, unsur itu berpecah, memperoleh bentuk asid amino.

Laktasi mungkin memerlukan pemilihan yang lebih berhati-hati dari saiz bahagian insulin, serta rejim diet.

Contraindications

Penggunaan ubat-ubatan yang dikontraindikasikan dengan kehadiran hipersensitiviti pesakit terhadap detemir insulin atau elemen perubatan tambahan.

Kesan sampingan Levemira

Kebanyakan tanda-tanda negatif yang diturunkan semasa ujian penyelesaiannya adalah hasil daripada kesan antidiabetic insulin atau akibat dari kesan penyakit yang mendasari.

Selalunya apabila ubat digunakan, pesakit mengembangkan hypoglycemia.

Dalam proses menggunakan suntikan untuk suntikan subkutaneus, tindak balas tempatan boleh berkembang - contohnya, penampilan edema tisu, gatal-gatal, hiperemia kulit, serta lebam di tapak suntikan. Di samping itu, tanda-tanda hipersensitiviti yang umum boleh berlaku pada kulit, termasuk gatal-gatal, sarang dan ruam.

Gejala setempat sering hilang sendiri tanpa memerlukan terapi khas. Manifestasi ini paling jelas pada peringkat awal penggunaan dadah, keamatan secara beransur-ansur berkurang semasa terapi.

Pada tahap awal terapi insulin, merawat orang boleh mengalami gangguan tahan api, dan tambahan bengkak tisu, yang menghilangkan diri semasa rawatan.

Dengan perkembangan dinamik positif yang signifikan dalam mengawal glikemia pada orang yang menghidap diabetes, neuropati yang menyakitkan boleh berkembang di peringkat akut (ia dapat disembuhkan dan timbul kerana perubahan yang kuat dalam nilai-nilai glukosa serum).

Di peringkat pertama rawatan dengan peningkatan yang ketara dalam keberkesanan kawalan glukosa dalam pesakit mungkin mengalami bentuk aliran dinamik negatif fana retinopati diabetik (dalam kes ini kawalan glisemik yang panjang dan berkesan dan mengurangkan risiko perkembangan patologi).

Secara keseluruhannya, semasa ujian pasca pemasaran dan klinikal, kesan sampingan berikut telah diberi perhatian pada pesakit (ini termasuk tindak balas yang hanya diamati secara tunggal):

• lesi imun: ruam, gejala alahan, urtikaria dan manifestasi anafilaksis;
• gangguan proses metabolik: perkembangan hipoglikemia;
• gangguan dalam kerja sistem saraf pusat: kemunculan polyneuropathy;
• manifestasi pancaindera: bentuk retinopati kencing manis, serta gangguan refraktori sementara;
• lesi yang menyerang lapisan dan kulit subkutaneus: perkembangan lipodystrophy (risiko penyakit ini meningkat dengan suntikan ubat-ubatan berulang kali secara berkala di kawasan kulit yang sama tanpa mengubah tapak pentadbiran);
• tanda-tanda tempatan: bengkak sementara, gatal-gatal dan hiperemia.

Penggunaan satu-satunya ubat membawa kepada kemunculan gejala anafilaksis (di antara kes-kes seperti ini dan mungkin membawa maut). Sekiranya pesakit mengalami tanda-tanda anafilaksis atau edema Quincke semasa rawatan, dia harus segera mendapatkan rawatan perubatan kecemasan.

Hipoglikemia yang berlaku semasa penggunaan Levemir biasanya disebabkan oleh pemilihan insulin yang tidak sepatutnya, dan selain itu, perubahan dalam diet atau senaman. Di samping itu, risiko hipoglisemia meningkat dengan kehadiran jangkitan pesakit, terhadap hipertermia yang berlaku.

Hipoglisemia dalam tahap yang teruk boleh membawa kepada perkembangan sawan, kehilangan kesedaran, dan kemudian kepada kecederaan dan kematian kepala berterusan dan kekal. Antara tanda-tanda awal patologi: rasa lemah, mengantuk atau dahaga, kehilangan orientasi, pembangunan gegaran, tachycardia, sakit kepala, loya dan gangguan penglihatan, dan kulit lebih-lebih lagi pucat, sensasi lapar dan peluh sejuk. Harus diingat bahawa gejala awal penyakit dapat mengurangkan keamatan mereka dengan rawatan jangka panjang dengan insulin, dan digabungkan dengan ubat-ubatan lain dan orang-orang dengan diabetes untuk waktu yang lama.

Berlebihan

Pada zaman kita, tidak mungkin sepenuhnya merumuskan konsep spesifik intoksikasi insulin. Sekiranya bahagian yang terlalu tinggi Levemir ditadbir, pesakit mungkin mengalami hipoglikemia.

Sekiranya bentuk kemerosotan ringan dicatatkan, pesakit harus menggunakan karbohidrat cepat (sebagai contoh, tablet glukosa atau sebilangan kecil gula). Orang yang menghidap kencing manis harus selalu mempunyai sesuatu yang manis dengan mereka.

Dengan perkembangan hipoglikemia dalam bentuk yang teruk, apabila pesakit kehilangan kesedaran, diperlukan untuk mengatur glukagon (dalam / m atau s / c kaedah dalam dos 0.5-1 mg). Sekiranya tiada peningkatan daripada penggunaan glukagon selepas 10-15 minit, anda perlu melakukan penyerapan penyelesaian glukosa.

Selepas kembali kepada kesedaran pesakit, ia perlu membiarkannya mengambil karbohidrat di dalam untuk mengelakkan perkembangan kambuh.

Interaksi dengan ubat lain

Semasa penggunaan gabungan ubat-ubatan dan ubat-ubatan lain, perlu mengambil kira kesan ubat-ubatan yang berbeza terhadap keperluan tubuh untuk insulin, dan juga tahap toleransi glukosa.

Ubat antidiabetik secara lisan, bukan terpilih menentang-β-adrenoceptor, MAOIs, perencat ACE, salisilat, dan di samping itu, steroid anabolik dan sulfonamides mampu mengurangkan keperluan badan bagi pesakit yang menerima insulin.

SCS, perancang oral, diuretik thiazide, sympathomimetics, hormon pertumbuhan, hormon tiroid dan danazol sebaliknya - meningkatkan keperluan untuk insulin.

Gabungan dengan antagonis levemir reseptor β-adrenergik boleh menyebabkan penyingkiran gejala hipoglisemia.

Keperluan pengeluaran insulin boleh berbeza-beza dengan penggunaan octreotide atau lanreotide.

Etanol dalam kombinasi dengan ubat ini dapat memendekkan tempoh dan keterukan kesan antidiabetic detemir insulin.

[4], [5]

Syarat penyimpanan

Pena jarum suntik yang digunakan oleh pesakit mesti disimpan di tempat tertutup dari akses kanak-kanak pada tanda suhu standard. Jika picagari yang tidak digunakan, ia perlu berada pada suhu 2-8 gred ^daripada C.

Pada suhu standard, suntikan penyediaan boleh disimpan selama maksimum 1.5 bulan.

Membekukan larutan Levemir adalah dilarang. Pakar jarum harus disimpan di tempat yang gelap, ditutup dari cahaya matahari.

[6]

Jangka hayat

Levemir boleh digunakan selama 2.5 tahun sejak pembebasan dadah.

Permohonan untuk kanak-kanak

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun tidak dibenarkan dilantik Levemir.

Analog

Analogi ubat adalah seperti berikut: Insulin Lente GPP, Insulong SPP, Actrafan NM, dan tambahan Insulin Minilente SPP, Iletin II Lente dan Insulin Superlente SPP. Senarai ini juga termasuk Limifomiosot, Yanuvia, Humulin ultralente, serta Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin dan Apidra. Di samping itu, Glukobay, Glamaz dan Leveemir Penfill.

Ulasan

Levemir mendapat maklum balas yang baik dari orang yang menghidap diabetes. Di antara plus, pesakit mencatat kecekapan tinggi, kekurangan ketagihan terhadap ubat, serta penambahan berat badan, dan juga kemungkinan penggunaan ubat semasa mengandung.

Bagaimanapun, majoriti menonjolkan kos ubat yang tinggi. Ada juga yang mengadu tentang ketidakselesaan menggunakan kartrij perubatan.