Zoldriya

Soldria adalah penyelesaian asid zoledronic monohidrat yang digabung dengan elemen tambahan.

Petunjuk Soldria

Ia digunakan untuk hiperkalsemia, yang terbentuk terhadap neoplasma yang mempunyai watak ganas.

Ia juga menunjukkan untuk mencegah tanda-tanda negatif di kawasan tulang pada orang dengan tumor atau sifat malignan daripada luka-luka yang menjejaskan tulang (patah mampatan vertebra jenis patologi, serta komplikasi prosedur terapi radiasi atau pembedahan).

Borang pelepasan

Bahan dibebaskan dalam bentuk serbuk untuk cairan infusi, dalam flacon dengan kapasiti 4 mg. Dalam kotak - 1 botol.

Farmakodinamik

Asid Zoledronic adalah bisphosphonate, yang menunjukkan kesan perlahan yang kuat terhadap penyerapan tulang osteoklastik.

Kesan bifosfonat selektif pada tisu tulang dikaitkan dengan pertalian kuat mereka untuk tisu tulang mineral. Penggunaan ubat ini membawa kepada pembangunan pengaruh aktif terhadap struktur mereka dan meningkatkan mineralasinya.

Di samping memperlahankan proses penyerapan, asid zoledronic mempunyai kesan antitumor langsung pada sel mieloma berbudaya, serta karsinoma payudara. Kesan ini dikembangkan disebabkan oleh kelewatan dalam proses peredaran sel dan proses induksi apoptosis - ubat ini mempunyai kesan anti-metastatik.

Farmakokinetik

Maklumat mengenai farmakokinetik parameter PM metastasis tulang, yang diperolehi berikut pentadbiran 5 dan 15 minit campuran (1 tunggal atau berulang) dengan dos 2, 4, dan 8 dan 16 mg 64-m pesakit. Ia harus diambil kira bahawa farmakokinetik ubat dari saiz dosnya tidak bergantung.

Sejak permulaan prosedur infusi, nilai plasma plasma meningkat dengan pesat. Angka Peak ia dinyatakan dalam akhir prosedur, selepas itu pengurangan yang dicatatkan pesat dalam kepekatan sehingga 10% daripada Cmax selepas 4 jam, dan <1% daripada Cmax selepas 24 jam dengan selang lebih berpanjangan berikut nilai yang lebih rendah, yang tidak melebihi 0.1% daripada Cmax ke infusi ke-2 yang dihasilkan pada hari ke-28.

Ubat yang dimasukkan secara intravena dikumuhkan melalui buah pinggang dalam tiga fasa: pertama adalah pesat dua langkah perkumuhan dari peredaran sistemik dengan tempoh-α separuh hayat, adalah 0.24 jam, dan separuh hayat tempoh-β, sama dengan 1.87 jam, dan kemudian datang yang panjang peringkat dengan setengah hayat terhingga-γ sebanyak 146 jam. Pengumpulan dadah dalam plasma darah selepas campuran berulang dengan selang 28 hari tidak berdaftar.

Asid Zolendronic tidak mengambil bahagian dalam proses metabolik dan diekskresikan melalui buah pinggang dalam keadaan tidak diubah suai. Semasa 24 jam pertama di dalam air kencing, 39 ± 16% daripada bahagian dadah diperhatikan. Selebihnya bahan disintesis dengan tisu tulang, selepas itu pembebasan belakang dilakukan, diikuti dengan perkumuhan ginjal.

Tahap pembersihan sebanyak 5.04 ± 2.5 l / h, tanpa mengira dos Soldria, serta umur, jantina, kaum dan berat pesakit. Pelanjutan masa penyerapan dari 5 hingga 15 minit dengan 30% mengurangkan tahap bahan aktif pada akhir prosedur, tetapi tidak menjejaskan nilai plasma AUC.

Dos dan pentadbiran

Pemakaian osteoporosis, membangunkan semasa menopaus, osteoporosis lelaki, dan tambahan pula untuk rawatan dan pencegahan osteoporosis disebabkan oleh kortikosteroid dan pencegahan penyakit yang berulang patah di kawasan pinggul: 1 infusi diberikan 5 mg bahan yang dihasilkan secara intravena.

Dengan penyakit Paget melantik infusi intravena satu kali dalam dos sebanyak 5 mg ubat. Tempoh infusi adalah sekurang-kurangnya 15 minit. Orang dengan penyakit ini dikehendaki memastikan pengambilan kalsium dan calciferol yang mencukupi dalam bahagian harian selama 10 hari selepas permohonan Saldria.

Gunakan Soldria semasa kehamilan

Kerana pengalaman menggunakan Zoldria pada wanita hamil tidak hadir, ia tidak sepatutnya digunakan dalam tempoh ini.

Selain itu, tidak ada bukti sama ada dadah itu diekskresikan dengan susu manusia, sebab itulah dilarang untuk meresepkannya dan menyusukan wanita.

Contraindications

Kontra utama:

• intoleransi yang teruk terhadap unsur aktif dadah dan sebarang komponen tambahan yang terkandung dalam komposisinya, atau bifosfonat lain;
• kegagalan buah pinggang yang teruk;
• hipokalsemia.

Kesan sampingan Soldria

Penggunaan ubat boleh mencetuskan kesan sampingan berikut:

• gangguan yang mempengaruhi sistem hematopoietik: leukemia atau thrombocytopenia, serta anemia. Kadang-kadang ada pancytopenia;
• gangguan fungsi pencernaan: muntah, anoreksia, mukosa mulut kering, loya, sembelit, stomatitis, cirit-birit atau sakit perut;
• masalah dengan operasi sistem saraf pusat dan PNS: gangguan gustatory, kegelisahan, sakit kepala, gegaran, hiperestesia atau hypesisusia, serta gangguan tidur dan pening. Kadang-kadang rasa kebingungan berkembang;
• gejala yang timbul dari ODA: myalgia, rasa sakit pada tulang dan arthralgia. Kadang-kadang terdapat kekejangan di dalam otot;
• Pelanggaran aktiviti pernafasan: kadang-kadang terdapat batuk atau dyspnea;
• masalah di bahagian CAS: kadang-kadang berkurangan atau meningkatkan tahap tekanan darah. Kadangkala, bradikardia berlaku;
• gangguan yang menjejaskan fungsi kencing: kadang-kadang terdapat hematuria, bentuk kegagalan ginjal atau proteinuria akut;
• luka lapisan subkutan dan epidermis: ruam (di antara mereka makular atau erythematous), gatal-gatal dan hiperhidrosis;
• manifestasi pada bahagian organ visual: kelemahan ketajaman visual atau konjungtivitis. Kadang-kadang epicleritis atau uveitis berkembang;
• tanda-tanda alahan: gejala hipersensitiviti. Kadang-kadang edema Quincke berkembang;
• manifestasi setempat: kerengsaan, kesakitan dan bengkak di kawasan penggunaan dadah;
• data ujian makmal: peningkatan paras darah urea dengan kreatinin, perkembangan hipokalsemia, hipofosfatemia, atau hypomagnesemia. Kadang-kadang terdapat hypernatremia atau -kalemia;
• Lain: kemunculan demam, kelesuan, atau keletihan yang teruk, demam, tergesa-gesa darah ke kulit, dan di samping itu, pembangunan keadaan seperti selesema, keletihan, sakit di tulang dada, dan edema periferal, dan berat badan.

[1]

Berlebihan

Sekiranya mabuk menyebabkan hipokalsemia klinikal yang ketara, anda boleh mengimbangi keadaan pesakit dengan bantuan pengambilan kalsium tambahan atau penyerapan glukonat kalsium.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan bisphosphonates berhati digabungkan dengan aminoglycosides, kerana mereka boleh membawa kepada pembangunan kesan tambahan menyebabkan nilai kalsium serum dikurangkan untuk tempoh yang lebih lama daripada yang perlu.

Juga, anda perlu menggabungkan dengan teliti ubat dengan ubat diuretik jenis gelung, kerana kerana kesan tambahan mereka, hipokalsemia dapat berkembang.

Dengan langkah berjaga-jaga, Soldria juga digabungkan dengan ubat lain yang berpotensi nefrotoxic. Ia juga perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan hypomagnesemia semasa menjalani terapi.

Penampilan osteonecrosis mandibular dilaporkan dengan gabungan ubat-ubatan dengan ubat-ubatan yang mempunyai aktiviti anti-angiogenik.

[2]

Syarat penyimpanan

Soldria harus dilepaskan dari jangkauan kanak-kanak kecil. Suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C.

Larut dalam 5 ml penyediaan suntikan air dicairkan lagi dengan masin steril atau glukosa 5% - bahan ini mempunyai jangka hayat adalah 24 jam (pada keadaan suhu kandungan 2-8 ° C).

Jangka hayat

Soldria boleh digunakan dalam masa 36 jam selepas pembebasan ubat terapeutik.

Permohonan untuk kanak-kanak

Jangan gunakan ubat dalam pediatrik.

Analog

Analogi ubat ini adalah ubat Aklasta, Zometa, Deztrone dengan Acid Zolendronic-Vista, serta Metakos dan Zolendronic asid-Pharmex.