Diagnosis klinikal osteoarthritis

Kemajuan yang ketara dalam memahami patofisiologi dan evolusi osteoarthritis tidak hanya membawa kepada peningkatan diagnosis penyakit, tetapi juga untuk penilaian semula metodologi dan metrologi untuk menjalankan kajian klinikal dalam osteoarthrosis. Diagnosis klinikal osteoarthritis adalah sukar. Ini disebabkan oleh beberapa faktor:

• penyakit asimtomatik yang sering
• pemisahan antara gambar radiologi dan manifestasi klinikal,
• kerap tidak konsisten antara arthroscopy dan X-ray daripada sendi terjejas,
• kekurangan penanda biologi yang boleh dipercayai metabolisme tulang rawan, mencerminkan kemajuan osteoarthritis dan mempunyai nilai prognostik,
• individu untuk setiap lokalisasi kriteria penilaian osteoarthritis (tangan, lutut, sendi pinggul, dll.), tetapi bersama-sama mereka tidak sesuai untuk bentuk osteoartritis umum.

Sehubungan dengan penampilan di pasaran farmaseutikal ubat-ubatan baru untuk rawatan osteoarthritis dan sebilangan besar penerbitan dengan hasil kajian terkawal, ia telah menjadi perlu untuk membangunkan kriteria keberkesanan terpadu. Senarai petunjuk yang boleh dimasukkan dalam protokol percubaan klinikal osteoarthrosis agak besar. Penunjuk ini boleh dibahagikan kepada: subjektif (indikator kesakitan, keupayaan fungsional, kualiti hidup) dan objektif - ciri perkembangan penyakit ini (mengikut x-ray, MRI, arthroscopy, ultrasound, pengimbasan radioisotop, penanda biologi).

[1], [2], [3], [4]

Kesakitan

Selalunya, skala kesakitan visual (ANDA Huskisson) dan skala Likert digunakan untuk menilai sindrom kesakitan pada pesakit dengan osteoarthrosis. Hasil kajian banyak telah menunjukkan mereka sangat bermaklumat. Yang pertama adalah garis lurus atau menegak dengan panjang 10 cm (0 cm - tiada kesakitan, 10 cm - kesakitan yang paling ketara), yang kedua adalah garis lurus yang sama di mana "skor nyeri" adalah dari 0 (tiada kesakitan) hingga 5 (kesakitan yang paling ketara ). Varian dari skala "klasik" analog - skala analog kromatik dan lain-lain - jarang digunakan dalam kajian klinikal osteoartritis. Oleh kerana sakit adalah gejala subjektif, pesakit harus memperhatikan keterukannya pada skala yang sesuai.

[5], [6], [7], [8]

Kekakuan pagi

Kekakuan pagi pada pesakit dengan osteoarthritis adalah gejala berubah; berbanding pesakit dengan artritis reumatoid, tempohnya lebih pendek (tidak lebih daripada 30 minit). Oleh itu, adalah kurang penting dalam menilai status pesakit dengan osteoarthritis daripada, sebagai contoh, sakit pada sendi. N. Bellamy dan WW Buchanan (1986) mencadangkan bahawa pesakit dengan osteoarthritis sendiri menilai kepentingan gejala ini. Kebanyakan pesakit mendapati kekakuan pagi adalah gejala yang sangat penting. Memandangkan tempoh singkat gejala ini, adalah dinasihatkan untuk menilai keparahannya, bukannya tempoh (tidak seperti arthritis rheumatoid). Untuk memudahkan penilaian, skala analog disesuaikan untuk penunjuk kekakuan pagi.

[9], [10], [11]

Masa perjalanan 50 kaki

Penunjuk ini hanya terpakai dalam kajian pesakit dengan osteoartritis sendi bahagian bawah kaki. Hasil kajian yang dilakukan oleh N. Bellamy dan WW. Buchanan (1984) menunjukkan walaupun pada pesakit gonarthrosis dan coxarthrosis kurang bermaklumat, jadi dengan menggunakan penunjuk masa transit 50 kaki dalam kajian klinikal pada pesakit dengan osteoartritis diragukan.

Masa untuk mendaki tangga

Sama seperti penunjuk terdahulu, masa untuk memanjat tangga hanya terpakai jika sendi-sendi anggota badan yang lebih rendah terjejas. Piawaian tidak ditakrifkan untuknya (contohnya, bilangan langkah yang diperlukan). Tambahan pula, beberapa penyakit yang berkaitan ( penyakit kardiovaskular, penyakit sistem saraf ) ketara boleh menjejaskan prestasi ujian. Oleh itu, penggunaan penunjuk masa pendakian tangga dalam osteoartritis juga tidak praktikal.

Penentuan pelbagai gerakan

Penentuan pelbagai gerakan pada pesakit dengan osteoartritis hanya berlaku untuk sendi lutut. Pelbagai pergerakan terhad pada sendi lutut dapat mencerminkan bukan sahaja perubahan rawan artikular, tetapi juga dalam kapsul artikular, otot periartikular, ligamen. Apabila anggota badan bengkok di lutut, kedudukan relatif paksi tulang femoral dan tibial diubah supaya goniometer mekanikal standard tidak dapat mengukur sudut dengan betul. Walau bagaimanapun, pakar yang terlatih dengan betul boleh mengukur dengan tepat sudut fleksi dan lanjutan dalam sendi lutut, di mana ujian ini boleh dimasukkan dalam protokol kajian. Perlu diingat bahawa perbezaan statistik yang signifikan dalam jumlah pergerakan di sendi lutut antara pesakit yang menerima rawatan aktif (NSAIDs) dan plasebo didapati dalam kajian klinikal.

[12], [13], [14], [15], [16]

Jarak pergelangan kaki

Jarak antara pergelangan kaki pada pencairan maksimum anggota badan yang lebih rendah. Ujian ini, yang menyifatkan jumlah pengurangan dalam sendi pinggul, boleh agak bermaklumat, jika dilakukan oleh seorang pakar mahir. Keterangannya telah ditunjukkan dalam kajian keberkesanan NSAID pada pesakit dengan coxarthrosis. Walau bagaimanapun, seperti petunjuk lain geometri sendi, ujian ini tidak disyorkan untuk digunakan dalam kajian klinikal.

[17], [18], [19]

Jarak antara condong femoral medial

Jarak antara condong femoral medial pada pencairan maksimum pada kaki bawah - ujian multidimensi yang mencirikan jumlah penambahan dan putaran luaran pada sendi pinggul dan jumlah lekapan di lutut - boleh menjadi maklumat hanya jika dilakukan oleh pakar yang terlatih. Begitu juga dengan kandungan maklumat terdahulu penunjuk ini ditunjukkan dalam kajian klinikal penggunaan NSAIDs dalam osteoartritis. Keperluan untuk memasukkan ujian ini dalam protokol kajian adalah dipersoalkan.

Indeks Doyle

Indeks Doyle adalah Indeks Richie yang disesuaikan, yang direka khusus untuk artritis reumatoid dan osteoartritis. Kaedah ujian termasuk penilaian kepekaan sendi semasa palpasi dan pergerakan di dalamnya, serta penilaian bengkak sendi. Atas sebab-sebab yang tidak diketahui, dia tidak membangkitkan minat pakar rheumatologi, tidak ada yang menentukan kandungan maklumatnya. Ada kemungkinan bahawa selepas penyelidikan tambahan, indeks Doyle akan dicadangkan untuk dimasukkan ke dalam protokol kajian klinikal pesakit dengan osteoartritis umum.

[20], [21], [22], [23], [24],

Penilaian bengkak sendi

Evaluasi bengkak sendi adalah kontroversi, kerana pada pesakit dengan osteoarthritis mungkin disebabkan bukan sahaja pada pembengkakan tisu lembut, tetapi juga untuk pertumbuhan tisu tulang. Dalam kes pertama, dengan latar belakang rawatan, kita boleh mengharapkan dinamik penunjuk yang berkaitan, di kedua - tidak. Walaupun pengukuran lilitan sendi dalam sentimeter dimasukkan dalam protokol beberapa kajian, kandungan maklumat ujian ini adalah terhad dan bergantung kepada tahap kesediaan penyelidik. Pengukuran lilitan hanya berlaku untuk lutut dan sendi pergelangan tangan. Dalam kes pertama, anda boleh menggunakan pita sentimeter piawai, dalam plastik khusus atau cincin kayu dengan saiz yang berbeza. Malah dalam kajian klinikal di mana pengalaman menggunakan ujian ini jauh lebih besar, ia jarang dimasukkan dalam protokol kajian.

[25], [26], [27], [28], [29], [30], [31]

Penilaian kekuatan karpal

Penilaian kekuatan karpal menggunakan dynamometer pneumatik jarang dimasukkan dalam protokol kajian untuk osteoartritis, mungkin kerana kajian-kajian ini jarang memberi tumpuan kepada osteoarthritis tangan. Ujian ini, tentu saja, mesti dilakukan oleh seorang penyelidik yang terlatih. Dengan mencincang dynamometer I dan II dengan jari, adalah mungkin untuk menilai secara berasingan sendi karpal-metacarpal pertama tangan pesakit dengan osteoarthritis. Kerumitan menafsirkan dinamik indeks kekuatan karpal mengurangkan nilai ujian untuk kajian klinikal.

[32], [33], [34]

Pengambilan analgesik

Apabila menilai keberkesanan ubat-ubatan simtomatik yang digunakan dalam rawatan osteoartritis, kriteria utama adalah sakit pada sendi. Dalam kes sedemikian, untuk penilaian tambahan dinamik kesakitan, penunjuk analgesik digunakan. Paracetamol biasanya digunakan untuk ini. Bersama dengan ubat di bawah kajian, pesakit dianjurkan untuk mengambil paracetamol dengan pengisian wajib diari yang direka khas jika perlu. Untuk penilaian tambahan mengenai kesan sindrom ubat-ubatan yang tidak termasuk dalam kumpulan simptomatik (contohnya, chondroprotectors), anda boleh menggunakan NSAIDs bukan paracetamol dan kemudian mengira semula dos yang diambil ke setara dengan diclofenak. Memandangkan kejadian kesan sampingan yang lebih tinggi dalam pelantikan NSAID, keutamaan harus diberikan kepada paracetamol. Untuk menentusahkan rawatan wadah khas penghilang rasa sakit dikembangkan dengan mikrocip yang diletakkan di tudung, yang merekodkan bilangan bukaan bekas.

Doses NSAID bersamaan dengan 150 mg diclofenac (Cadangan Kementerian Kesihatan Perancis untuk menjalankan ujian klinikal osteoartritis

NPVP	Dos yang bersamaan dengan 150 mg diclofenak, mg
Naproxen	1100
Ibuprofen	2400
Indometasin	100
Flurbiprofen	300
Ketoprofen	300
Pyroxycam	20

[35], [36]

Penilaian keseluruhan

Kaedah ini boleh dianggarkan:

• keberkesanan rawatan
• toleransi rawatan,
• keupayaan fungsi pesakit,
• keterukan kesakitan.

Tiga mata pertama secara bebas dinilai oleh doktor dan pesakit, yang terakhir - hanya oleh pesakit. Biasanya skor keseluruhan dijalankan pada sistem titik

[37], [38]

Penilaian kesihatan

Kaedah untuk menilai kesihatan pesakit dengan Osteoarthritis boleh dibahagikan kepada spesifik dan generik. Pembahagian semacam ini adalah tiruan, tetapi ia membolehkan kita membezakan kaedah yang digunakan untuk semua sendi pada masa yang sama (khusus) dan untuk kumpulan sendi individu (generik).

[39], [40], [41], [42]

Indeks WOMAC (Indeks osteoartritis Barat Ontario dan Universiti McMaster)

Ujian WOMAC adalah soal selidik untuk pesakit sendiri yang lengkap, terdiri daripada 24 soalan yang menunjukkan keparahan kesakitan (5 soalan), kekakuan (2 soalan) dan keupayaan fungsional (17 soalan) pesakit dengan gonarthrosis dan coxarthrosis. Ia mengambil masa 5-7 minit untuk melengkapkan soal selidik WOMAC. Indeks WOMAC adalah petunjuk yang sangat bermaklumat yang boleh digunakan untuk menilai keberkesanan rawatan dadah dan bukan dadah (pembedahan, fisioterapi).

[43], [44], [45], [46], [47]

Indeks Algofunkional (API) Leken

M. Lequesne telah membangunkan dua API - untuk osteoartritis sendi lutut dan pinggul. Ujian Lecken juga merupakan soal selidik untuk pesakit lengkap diri, soalan dibahagikan kepada tiga kumpulan - kesakitan atau ketidakselesaan, jarak berjalan kaki maksimum dan aktiviti harian. Persoalan mengenai bidang seks pesakit, yang disertakan oleh penulis dalam soal selidik untuk coxarthrosis, tidak perlu untuk mengkaji keberkesanan ubat antirheumatik. Indeks Leken disyorkan oleh EULAR sebagai kriteria keberkesanan dalam kajian klinikal pada pesakit dengan osteoarthritis (WHO, 1985), dan, bersama dengan indeks WOMAC, untuk menilai keberkesanan apa yang dipanggil perlahan-bertindak ubat (SADOA). Indeks yang bermaklumat dan boleh dipercayai WOMAC dan Leken adalah sama.

Indeks Peningkatan Algofuntional

Indeks Dryer algofunking yang dibangun khusus untuk kajian klinikal dalam osteoarthritis sendi tangan, adalah sepuluh poin kuesioner. Sembilan daripada sepuluh soalan berkaitan dengan fungsi sendi tangan, dan kesepuluh (sabaranya pesakit bertindak balas terhadap jabat tangan itu) mencerminkan keterukan sindrom kesakitan. Indeks Dreiser adalah ujian yang agak baru dan sedikit belajar, oleh itu, sebelum menentukan tahap kandungan maklumat dan kebolehpercayaan, lebih baik tidak memasukkannya dalam protokol kajian.

[48], [49], [50], [51], [52]

Soal Selidik Penilaian Kesihatan

Soal Penilaian Kesihatan (HAQ) telah dibangunkan di Stanford University oleh JF Fries et al (1980), dan oleh itu juga mempunyai nama kedua, Soal Selidik Stanford. Soal selidik mudah digunakan dan boleh disiapkan oleh pesakit dalam masa 5-8 minit tanpa campur tangan seorang doktor. Soalan-soalan dalam soal selidik dibahagikan kepada 2 kategori: penjagaan diri (berpakaian, keluar dari katil, kebersihan diri, dan lain-lain) dan pergerakan. Soal selidik adalah bermaklumat dan boleh dipercayai, disyorkan untuk menggunakannya untuk menilai kesihatan seorang pesakit dengan osteoartritis umum.

[53], [54], [55], [56], [57]

AIMS

AIMS (Skala Pengukuran Impak Arthritis) telah dibangunkan oleh RF Meenan dan penulis bersama (1980). 46 soalan soal selidik AIMS dibahagikan kepada 9 kategori - mobiliti, aktiviti fizikal, ketangkasan, peranan sosial, aktiviti sosial, kehidupan harian, sakit, kemurungan, kecemasan. G. Griffiths dan co-authors menjalankan kajian perbandingan soal selidik WOMAC, HAQ dan AIMS dan menemui beberapa kelebihan terlebih dahulu. Penulis mencadangkan menggunakan soal selidik WOMAC dalam kajian OA mengenai lutut dan / atau sendi pinggul, dan soal selidik HAQ dan AIMS dalam kajian osteoartritis umum.

[58], [59], [60], [61], [62]

FSI

FSI (Indeks Status Fungsian) yang dibangunkan oleh A.M. Jette, OL Deniston (1978) sebagai sebahagian daripada Projek Artritis Geriatrik Pilot. Terdapat dua versi FSI: "klasik", terdiri daripada 45 soalan, kategori natrium dikelaskan (ketagihan, sakit, aktiviti harian), yang mengambil masa 60-90 minit untuk diselesaikan, dan dipendekkan (disemak semula), terdiri daripada 18 soalan, dikelompokkan kepada 5 kumpulan (mobiliti umum, mobiliti tangan, penjagaan diri, kerja rumah, hubungan interpersonal), yang mengambil masa 20-30 minit untuk mengisi. Ciri khas FSI adalah penyertaan mandatori pewawancara (doktor, penyelidik) semasa mengisi borang soal selidik. FSI boleh digunakan dalam ujian klinikal pada pesakit dengan osteoarthrosis umum, walaupun HAQ dan AIMS masih harus dipilih.

[63]

Kaedah untuk menilai kualiti hidup

Sehingga kini, beberapa kaedah untuk menilai kualiti hidup telah dibangunkan. Dalam kajian klinikal pada pesakit dengan osteoarthritis, empat daripada mereka boleh digunakan - Questionnaire Status Kesihatan Ringkas Form 36 (SF-36), EuroQol, Indeks Utiliti Kesihatan dan Profil Kesihatan Nottingham.

Soal Selidik Status Kesihatan Formulir 36 (SF-36) terdiri daripada 36 soalan untuk pesakit untuk mengisi sendiri dalam masa 5 minit. Borang SF-36 dan EuroQol di bawah ini direka supaya mereka boleh diisi oleh pewawancara melalui telefon atau dihantar kepada pesakit mel.

EuroQol (Kuesioner Kualiti Hidup Eropah) terdiri daripada dua bahagian - satu soal selidik 5 soalan secara langsung dan ANDA, di mana pesakit menilai kesihatannya.

Indeks Utiliti Kesihatan telah dibangunkan khusus untuk pesakit yang mempunyai tumor malignan. Soalan tinjauan merangkumi 8 tanda: penglihatan, pendengaran, ucapan, mobiliti, ketangkasan, keupayaan kognitif, rasa sakit dan ketidakselesaan, emosi. Soal selidik ini jarang digunakan untuk menilai kualiti hidup pesakit reumatik. Lazimnya, keutamaan diberikan kepada SF-36, kurang kerap - EuroQol.

Aplikasi Profil Kesihatan Nottingham termasuk 38 item yang dibahagikan kepada 6 bahagian: pergerakan, kesakitan, tidur, pengasingan sosial, tindak balas emosi, tahap aktiviti. Pesakit juga boleh mengisi borang ini secara bebas. Seperti profil sebelumnya, Profil Kesihatan Nottingham sangat jarang digunakan dalam rheumatologi.

[64], [65], [66], [67],

Kaedah visualisasi

Ciri-ciri perlindungan serangga, yang ditakrifkan sebagai "... Keupayaan untuk melambatkan, menghentikan atau membalikkan proses degeneratif dalam rawan hyaline pada pesakit dengan osteoarthrosis, belum terbukti untuk sebarang bahan ubat sekarang." Hal ini disebabkan oleh fakta persoalan bagaimana mengenali fenomena penyembuhan hidung dan kemungkinan dalam hal ini, radiografi atau kaedah alternatif (arthroscopy, MRI) belum dibahas secara meluas.

Radiografi

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, sebilangan besar penerbitan telah muncul pada radiografi sendi yang terjejas oleh osteoarthritis. Teknik menembak yang lebih baik, banyak kuantitatif (mengukur lebar jurang artikular) dan semi-kuantitatif (penilaian dalam mata, darjah) kaedah untuk menilai radiografi pada pesakit dengan osteoarthrosis. Untuk kajian terkawal utama radiografi - teknik pengimejan pilihan yang secara tidak langsung dapat mencirikan dinamik perubahan morfologi dalam tisu sendi yang terjejas oleh osteoartritis.

[68], [69], [70],

MRT

Menggunakan MRI dalam kajian terkawal, kos yang tinggi dan ketersediaan rendah adalah terhad dalam osteoarthritis. Selain itu, terdapat bukti konkordan hanya sebahagian daripada kerosakan pada tulang rawan artikular yang terdapat pada MRI dan arthroscopy. L. Pilch et al (1994) mendapati kesilapan dalam perisian komputer yang digunakan untuk kajian volumetrik rawan artikular pada osteoartritis. Oleh itu, adalah perlu untuk meneroka kemungkinan MRI dalam menjalankan kajian klinikal pesakit dengan osteoarthritis.

[71], [72]

Scintigraphy

P. Dieppe et al. (1993) mengesahkan keupayaan untuk scintigraphy dalam meramal ruang bersama dalam osteoarthritis. Walau bagaimanapun, peranannya dalam menilai dinamik perubahan morfologi dalam tisu sendi terjejas semasa ujian klinikal masih diragukan.

[73], [74], [75], [76]

Ultrasound

SL Myers et al (1995) dalam vitro telah menunjukkan bahawa frekuensi tinggi US memastikan ukuran yang tepat artikular ketebalan rawan manusia dan mengeluarkan semula imej permukaan semasa Selain itu, Ultrasound adalah kaedah yang agak berpatutan yang tidak dikaitkan dengan pendedahan radiasi. Walau bagaimanapun, keupayaan untuk menentukan sifat-sifat bahan-bahan ubat-ubatan yang menggunakan ultrasound belum terbukti. Kajian lanjut tentang kemungkinan ultrasound ke arah ini diperlukan.

Arthroscopy

Arthroscopy menyediakan maklumat yang paling boleh dipercayai mengenai keadaan tulang rawan dan tisu artikular pada rongga sendi. Sebilangan besar sistem penilaian chondroscopy telah dibangunkan. Walau bagaimanapun, kaedah yang sangat invasif sangat membatasi penggunaannya dalam kajian klinikal.
 

[77], [78], [79], [80], [81], [82]