Diagnosis klinikal osteoarthritis

Kemajuan yang ketara dalam memahami patofisiologi dan evolusi osteoarthritis telah membawa bukan sahaja kepada diagnostik penyakit yang lebih baik, tetapi juga kepada penilaian semula metodologi dan metrologi kajian klinikal dalam osteoarthritis. Diagnosis klinikal osteoarthritis adalah sukar. Ini disebabkan oleh beberapa faktor:

• selalunya penyakit tanpa gejala,
• pemisahan antara gambar radiologi dan manifestasi klinikal,
• percanggahan yang kerap antara data arthroscopy dan radiografi pada sendi terjejas,
• kekurangan penanda biologi yang boleh dipercayai metabolisme tulang rawan yang mencerminkan perkembangan osteoarthritis dan mempunyai nilai prognostik,
• kriteria penilaian individu untuk setiap penyetempatan osteoarthritis (tangan, lutut, sendi pinggul, dll.), tetapi diambil bersama-sama mereka tidak sesuai untuk bentuk umum osteoarthritis.

Oleh kerana kemunculan ubat baru untuk rawatan osteoarthrosis di pasaran farmaseutikal dan sejumlah besar penerbitan dengan hasil kajian terkawal, ia menjadi perlu untuk membangunkan kriteria bersatu untuk keberkesanan. Senarai penunjuk yang boleh dimasukkan dalam protokol kajian klinikal osteoarthrosis adalah agak besar. Penunjuk ini boleh dibahagikan secara bersyarat kepada: subjektif (penunjuk kesakitan, kapasiti fungsi, kualiti hidup) dan objektif - mencirikan perkembangan penyakit (mengikut X-ray, MRI, arthroscopy, ultrasound, pengimbasan radioisotop; penanda biologi).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Sakit

Selalunya, skala kesakitan visual (Huskisson VAS) dan skala Likert digunakan untuk menilai kesakitan pada pesakit dengan osteoarthritis. Hasil daripada banyak kajian telah menunjukkan kandungan maklumat yang tinggi. Yang pertama ialah garis menegak atau mendatar 10 cm panjang (0 cm - tiada kesakitan, 10 cm - kesakitan maksimum), yang kedua adalah garis yang sama, di mana "skor kesakitan" dari 0 (tiada kesakitan) hingga 5 (kesakitan maksimum) diplot. Varian skala analog "klasik" - skala analog kromatik dan lain-lain - jarang digunakan dalam kajian klinikal osteoarthritis. Oleh kerana kesakitan adalah gejala subjektif, keparahannya pada skala yang sesuai harus diperhatikan oleh pesakit sendiri.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kekakuan pagi

Kekakuan pagi pada pesakit dengan osteoarthritis adalah gejala yang tidak tetap; berbanding pesakit dengan arthritis rheumatoid, tempohnya adalah lebih pendek (tidak lebih daripada 30 min). Oleh itu, adalah kurang penting dalam menilai status pesakit dengan osteoarthritis daripada, sebagai contoh, sakit sendi. N. Bellamy dan WW Buchanan (1986) meminta pesakit osteoarthritis menilai kepentingan simptom ini sendiri. Kebanyakan pesakit menganggap kekakuan pagi sebagai gejala yang sederhana penting. Memandangkan tempoh singkat simptom ini, adalah dinasihatkan untuk menilai tahap keterukan dan bukannya tempoh (tidak seperti arthritis rheumatoid). Untuk memudahkan penilaian, skala analog telah disesuaikan untuk penunjuk kekakuan pagi.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Masa untuk perjalanan 50 kaki

Penunjuk ini hanya terpakai dalam kajian pesakit dengan osteoarthrosis sendi bahagian bawah kaki. Hasil kajian yang dijalankan oleh N. Bellamy dan WW. Buchanan (1984) menunjukkan bahawa walaupun pada pesakit dengan gonarthrosis dan coxarthrosis penunjuk ini adalah maklumat yang sedikit, oleh itu penggunaan penunjuk masa berjalan 50 kaki dalam kajian klinikal pesakit dengan osteoarthrosis adalah dipersoalkan.

Masa untuk menaiki tangga

Sama seperti yang sebelumnya, penunjuk masa memanjat tangga hanya terpakai sekiranya berlaku kerosakan sendi anggota bawah. Tiada piawaian yang ditetapkan untuknya (contohnya, bilangan langkah yang diperlukan). Di samping itu, beberapa penyakit bersamaan ( penyakit kardiovaskular, penyakit sistem saraf ) boleh menjejaskan prestasi ujian ini dengan ketara. Oleh itu, menggunakan penunjuk masa memanjat tangga dalam osteoarthritis juga tidak sesuai.

Menentukan julat pergerakan

Penentuan julat pergerakan pada pesakit dengan osteoarthritis hanya terpakai pada sendi lutut. Julat pergerakan terhad dalam sendi lutut mungkin mencerminkan bukan sahaja perubahan dalam rawan artikular, tetapi juga dalam kapsul sendi, otot periartikular, dan radas ligamen. Apabila anggota badan dibengkokkan pada sendi lutut, kedudukan relatif paksi femur dan tibia berubah sedemikian rupa sehingga goniometer mekanikal standard tidak akan dapat mengukur sudut dengan betul. Walau bagaimanapun, pakar yang terlatih dengan betul boleh mengukur sudut fleksi dan lanjutan dengan betul pada sendi lutut, dalam hal ini ujian ini boleh dimasukkan dalam protokol kajian. Perlu diingatkan bahawa kajian klinikal telah menemui perbezaan yang signifikan secara statistik dalam julat pergerakan pada sendi lutut antara pesakit yang menerima rawatan aktif (NSAIDs) dan plasebo.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Jarak antara buku lali

Jarak antara buku lali dengan penculikan maksimum anggota bawah. Ujian ini, yang mencirikan julat penambahan pada sendi pinggul, boleh menjadi agak bermaklumat jika dilakukan oleh pakar yang mahir. Maklumatnya telah ditunjukkan dalam kajian keberkesanan NSAID pada pesakit dengan coxarthrosis. Walau bagaimanapun, seperti penunjuk geometri sendi yang lain, ujian ini tidak disyorkan untuk digunakan dalam kajian klinikal.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Jarak antara kondilus medial femur

Jarak antara kondilus medial femur dengan penculikan maksimum anggota bawah adalah ujian pelbagai rupa yang mencirikan isipadu adduksi dan putaran luaran dalam sendi pinggul dan isipadu fleksi pada sendi lutut. Ia boleh bermaklumat hanya jika dilakukan oleh pakar terlatih. Sama seperti yang sebelumnya, kemakluman penunjuk ini ditunjukkan dalam kajian klinikal penggunaan NSAID dalam osteoarthrosis. Keperluan untuk memasukkan ujian ini dalam protokol kajian adalah dipersoalkan.

Indeks Doyle

Indeks Doyle ialah indeks Ritchie yang disesuaikan yang dibangunkan khusus untuk arthritis rheumatoid dan osteoarthrosis. Metodologi ujian termasuk penilaian sensitiviti sendi pada palpasi, semasa pergerakan, dan penilaian bengkak sendi menggunakan sistem titik. Atas sebab yang tidak diketahui, ia tidak menimbulkan minat di kalangan pakar reumatologi; tiada siapa yang menentukan kemaklumannya. Ada kemungkinan bahawa selepas kajian tambahan, indeks Doyle akan disyorkan untuk dimasukkan ke dalam protokol ujian klinikal pesakit dengan osteoarthrosis umum.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Penilaian bengkak sendi

Penilaian pembengkakan sendi nampaknya kontroversi, kerana pada pesakit dengan osteoarthritis ia boleh disebabkan bukan sahaja oleh pembengkakan tisu lembut, tetapi juga oleh pertumbuhan tulang. Dalam kes pertama, dinamik penunjuk yang sepadan boleh dijangkakan terhadap latar belakang rawatan, dalam kedua - tidak. Walaupun fakta bahawa mengukur lilitan sendi dalam sentimeter dimasukkan dalam protokol beberapa kajian, kemakluman ujian ini adalah terhad dan bergantung pada tahap latihan penyelidik. Mengukur lilitan hanya terpakai pada sendi lutut dan sendi tangan. Dalam kes pertama, pita sentimeter standard boleh digunakan, dalam kedua - plastik khas atau cincin kayu dengan saiz yang berbeza. Malah dalam kajian klinikal, di mana pengalaman menggunakan ujian ini jauh lebih besar, ia jarang dimasukkan dalam protokol penyelidikan.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Penilaian kekuatan pergelangan tangan

Penilaian kekuatan pergelangan tangan menggunakan dinamometer pneumatik jarang disertakan dalam protokol penyelidikan osteoarthrosis, mungkin kerana kajian ini jarang memberi tumpuan kepada osteoarthrosis tangan. Ujian ini semestinya dilakukan oleh penyiasat terlatih. Dengan mencubit dinamometer dengan jari pertama dan kedua, sendi carpometacarpal pertama tangan pesakit dengan osteoarthrosis boleh dinilai secara berasingan. Kesukaran dalam mentafsir dinamik penunjuk kekuatan pergelangan tangan mengurangkan nilai ujian untuk penyelidikan klinikal.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Penggunaan analgesik

Apabila menilai keberkesanan ubat simptomatik yang digunakan dalam rawatan osteoarthritis, kriteria utama adalah sakit sendi. Dalam kes sedemikian, penunjuk pengambilan analgesik digunakan untuk penilaian tambahan terhadap dinamika sindrom kesakitan. Paracetamol biasanya digunakan untuk ini. Bersama dengan ubat yang sedang dikaji, pesakit disyorkan untuk mengambil paracetamol jika perlu semasa kajian dengan penyiapan mandatori diari yang direka khas. Untuk penilaian tambahan kesan pada kesakitan ubat-ubatan yang tidak bergejala (contohnya, chondroprotectors), NSAID boleh digunakan sebagai ganti paracetamol dengan pengiraan semula dos yang diambil bersamaan dengan diklofenak. Memandangkan insiden kesan sampingan yang lebih tinggi apabila menetapkan NSAID, keutamaan masih harus diberikan kepada parasetamol. Untuk mengobjektifkan perakaunan ubat penahan sakit, bekas khas dengan mikrocip diletakkan di dalam penutup sedang dibangunkan, yang merekodkan bilangan kali bekas dibuka.

Dos NSAID bersamaan dengan 150 mg diclofenac (Cadangan Kementerian Kesihatan Perancis untuk menjalankan ujian klinikal dalam osteoarthritis

NSAIDs	Dos bersamaan dengan 150 mg diclofenac, mg
Naproxen	1100
Ibuprofen	2400
Indometasin	100
Flurbiprofen	300
Ketoprofen	300
Piroxicam	20

[ 35 ], [ 36 ]

Penilaian keseluruhan

Kaedah ini boleh digunakan untuk menilai:

• keberkesanan rawatan,
• toleransi rawatan,
• kapasiti fungsi pesakit,
• keterukan sindrom kesakitan.

Tiga mata pertama dinilai secara bebas oleh doktor dan pesakit, yang terakhir - hanya oleh pesakit. Biasanya penilaian keseluruhan dijalankan menggunakan sistem mata.

[ 37 ], [ 38 ]

Penilaian kesihatan

Kaedah untuk menilai kesihatan pesakit dengan osteoarthritis boleh dibahagikan kepada khusus dan generik. Pembahagian ini agak buatan, tetapi ia membolehkan kita membezakan antara kaedah yang digunakan untuk semua sendi secara serentak (khusus) dan untuk kumpulan sendi individu (generik).

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]

Indeks WOMAC (Indeks osteoarthritis Western Ontario dan Universiti McMaster)

Ujian WOMAC adalah soal selidik untuk melengkapkan diri oleh pesakit, terdiri daripada 24 soalan yang mencirikan keterukan kesakitan (5 soalan), kekakuan (2 soalan) dan keupayaan berfungsi (17 soalan) pesakit gonarthrosis dan coxarthrosis. Ia mengambil masa 5-7 minit untuk melengkapkan soal selidik WOMAC. Indeks WOMAC ialah penunjuk yang sangat bermaklumat yang boleh digunakan untuk menilai keberkesanan rawatan ubat dan bukan ubat (pembedahan, fisioterapeutik).

[ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]

Indeks Algofungsi (AFI) Lequesne

M. Lequesne membangunkan dua AFI - untuk osteoarthrosis sendi lutut dan pinggul. Ujian Lequesne juga merupakan soal selidik untuk melengkapkan diri oleh pesakit, soalan dibahagikan kepada tiga kumpulan - kesakitan atau ketidakselesaan, jarak berjalan kaki maksimum dan aktiviti harian. Soalan mengenai sfera seksual pesakit, yang dimasukkan oleh pengarang dalam soal selidik untuk coxarthrosis, tidak diperlukan untuk mengkaji keberkesanan ubat antirheumatik. Indeks Lequesne disyorkan oleh EULAR sebagai kriteria kecekapan untuk menjalankan ujian klinikal pada pesakit dengan osteoarthrosis (WHO, 1985), dan bersama-sama dengan indeks WOMAC - untuk menilai kecekapan apa yang dipanggil ubat bertindak perlahan (SADOA). Secara statistik, kemakluman dan kebolehpercayaan indeks WOMAC dan Lequesne adalah sama.

Indeks Algofunktional Dreiser

Indeks Algofungsi Dreiser telah dibangunkan khusus untuk kajian klinikal osteoarthritis sendi tangan dan merupakan soal selidik sepuluh item. Sembilan daripada sepuluh soalan berkenaan dengan fungsi sendi tangan, dan yang kesepuluh (seberapa rela pesakit bertindak balas terhadap jabat tangan) agak mencerminkan keterukan sindrom kesakitan. Indeks Dreiser adalah ujian yang agak baru dan sedikit dipelajari, jadi sehingga kemakluman dan kebolehpercayaannya ditentukan, adalah lebih baik untuk tidak memasukkannya ke dalam protokol kajian.

[ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ], [ 52 ]

Soal Selidik Penilaian Kesihatan

Soal Selidik Penilaian Kesihatan (HAQ) telah dibangunkan di Universiti Stanford oleh JF Fries et al. (1980), itulah sebabnya ia juga mempunyai nama kedua - Soal Selidik Stanford. Soal selidik mudah digunakan dan boleh diisi oleh pesakit dalam masa 5-8 minit tanpa campur tangan doktor. Soalan dalam soal selidik terbahagi kepada 2 kategori: penjagaan diri (berpakaian, bangun dari katil, kebersihan diri, dll.) dan pergerakan. Soal selidik adalah bermaklumat dan boleh dipercayai, disyorkan untuk menggunakannya untuk menilai kesihatan pesakit dengan osteoarthritis umum.

[ 53 ], [ 54 ], [ 55 ], [ 56 ], [ 57 ]

MATLAMAT

AIMS (Skala Pengukuran Impak Arthritis) telah dibangunkan oleh RF Meenan et al. (1980). 46 soalan soal selidik AIMS dibahagikan kepada 9 kategori - mobiliti, aktiviti fizikal, ketangkasan, peranan sosial, aktiviti sosial, kehidupan seharian, kesakitan, kemurungan, kebimbangan. G. Griffiths et al. menjalankan kajian perbandingan soal selidik WOMAC, HAQ dan AIMS dan mendapati beberapa kelebihan yang pertama. Penulis mengesyorkan menggunakan soal selidik WOMAC dalam kajian OA lutut dan/atau pinggul, dan soal selidik HAQ dan AIMS - dalam kajian osteoarthritis umum.

[ 58 ], [ 59 ], [ 60 ], [ 61 ], [ 62 ]

FSI

FSI (Functional Status Index) telah dibangunkan oleh AM Jette, OL Deniston (1978) sebagai sebahagian daripada Projek Pilot Geriatric Arthritis. Terdapat dua versi FSI: versi "klasik", yang terdiri daripada 45 soalan yang dikelaskan kepada tiga kategori (pergantungan, kesakitan, aktiviti harian), yang mengambil masa 60-90 minit untuk disiapkan, dan versi yang dipendekkan (disemak), terdiri daripada 18 soalan yang dikelompokkan ke dalam 5 kumpulan (mobiliti umum, mobiliti tangan, penjagaan diri, kerja rumah, hubungan interpersonal 20-3). Ciri khas FSI ialah penyertaan wajib penemuduga (doktor, penyelidik) semasa mengisi soal selidik. FSI boleh digunakan dalam ujian klinikal pada pesakit dengan osteoarthritis umum, walaupun keutamaan masih harus diberikan kepada HAQ dan AIMS.

[ 63 ]

Kaedah untuk menilai kualiti hidup

Beberapa kaedah untuk menilai kualiti hidup telah dibangunkan sehingga kini. Empat daripadanya boleh digunakan dalam kajian klinikal pesakit osteoarthritis: Soal Selidik Status Kesihatan Short Form-36 (SF-36), EuroQol, Indeks Utiliti Kesihatan dan Profil Kesihatan Nottingham.

Soal Selidik Status Kesihatan Short Form-36 (SF-36) mengandungi 36 soalan yang perlu dilengkapkan oleh pesakit dalam masa 5 minit. Soal selidik SF-36 dan EuroQol di bawah direka bentuk supaya boleh dilengkapkan oleh penemuduga melalui telefon atau dihantar kepada pesakit melalui pos.

EuroQol (Soal Selidik Kualiti Hidup Eropah) terdiri daripada dua bahagian - soal selidik itu sendiri dengan 5 soalan dan VAS, di mana pesakit menilai kesihatannya.

Soal selidik Indeks Utiliti Kesihatan dibangunkan khusus untuk pesakit dengan tumor malignan. Soalan soal selidik merangkumi 8 ciri: penglihatan, pendengaran, pertuturan, mobiliti, ketangkasan, keupayaan kognitif, kesakitan dan ketidakselesaan, emosi. Soal selidik ini sangat jarang digunakan untuk menilai kualiti hidup pesakit dengan profil reumatik. Biasanya, keutamaan diberikan kepada SF-36, kurang kerap kepada EuroQol.

Soal selidik Profil Kesihatan Nottingham merangkumi 38 item yang dibahagikan kepada 6 bahagian: mobiliti, kesakitan, tidur, pengasingan sosial, reaksi emosi, tahap aktiviti. Pesakit juga boleh mengisi soal selidik ini secara bebas. Seperti soal selidik sebelumnya, Profil Kesihatan Nottingham sangat jarang digunakan dalam reumatologi.

[ 64 ], [ 65 ], [ 66 ], [ 67 ]

Kaedah visualisasi

Sehingga kini, sifat kondroprotektif, yang ditakrifkan sebagai "...keupayaan untuk melambatkan, menghentikan atau membalikkan proses degeneratif dalam rawan hialin pada pesakit dengan osteoarthrosis", belum terbukti untuk sebarang bahan perubatan. Ini sebahagian besarnya disebabkan oleh fakta bahawa persoalan kaedah untuk mengenal pasti fenomena chondroprotection dan kemungkinan radiografi atau kaedah alternatif (arthroscopy, MRI) dalam hal ini belum lagi dibincangkan secara meluas.

X-ray

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, sejumlah besar penerbitan telah muncul pada radiografi sendi yang terjejas oleh osteoarthrosis. Teknik penangkapan telah dipertingkatkan, banyak kaedah kuantitatif (mengukur lebar ruang sendi) dan separa kuantitatif (penilaian dalam mata, darjah) untuk menilai radiografi pada pesakit dengan osteoarthrosis telah muncul. Apabila menjalankan kajian terkawal yang besar, radiografi adalah kaedah visualisasi yang paling disukai, yang secara tidak langsung boleh mencirikan dinamik perubahan morfologi dalam tisu sendi yang terjejas oleh osteoarthrosis.

[ 68 ], [ 69 ], [ 70 ]

MRI

Penggunaan MRI dalam kajian terkawal osteoarthrosis adalah terhad oleh kos yang tinggi dan ketersediaan yang rendah. Selain itu, terdapat bukti hanya sebahagian daripada kerosakan rawan artikular yang dikesan oleh MRI dan arthroscopy. L. Pilch et al. (1994) mendapati kesilapan dalam perisian komputer yang digunakan untuk kajian volumetrik rawan artikular dalam osteoarthrosis. Oleh itu, kajian lanjut tentang keupayaan MRI dalam kajian klinikal pesakit dengan osteoarthrosis adalah perlu.

[ 71 ], [ 72 ]

Scintigraphy

P. Dieppe et al. (1993) mengesahkan keupayaan scintigraphy untuk meramalkan penyempitan ruang sendi dalam osteoarthrosis. Walau bagaimanapun, peranannya dalam menilai dinamik perubahan morfologi dalam tisu sendi terjejas semasa kajian klinikal masih dipersoalkan.

[ 73 ], [ 74 ], [ 75 ], [ 76 ]

Ultrasound

SL Myers et al. (1995) menunjukkan secara in vitro bahawa ultrabunyi frekuensi tinggi memberikan pengukuran tepat ketebalan rawan artikular manusia dan menghasilkan imej yang tepat pada permukaannya. Di samping itu, ultrasound adalah kaedah yang agak mudah diakses yang tidak melibatkan pendedahan radiasi. Walau bagaimanapun, keupayaan untuk menentukan sifat kondroprotektif ubat menggunakan ultrasound belum terbukti. Kajian lanjut tentang keupayaan ultrasound dalam bidang ini diperlukan.

Artroskopi

Arthroscopy memberikan maklumat yang paling boleh dipercayai tentang keadaan rawan artikular dan tisu rongga sendi. Sebilangan besar sistem penilaian kondroskopi telah dibangunkan. Walaupun begitu, kaedah invasif yang tinggi mengehadkan penggunaannya dalam kajian klinikal.

[ 77 ], [ 78 ], [ 79 ], [ 80 ], [ 81 ], [ 82 ]