Saizen

Ubat Saizen (Merck Serono, Switzerland) tergolong dalam kumpulan farmakologi hormon hipotalamus, kelenjar pituitari, gonadotropin dan antagonisnya.

Bahan aktif dadah - satu somatropin hormon pertumbuhan sintetik (hormon pertumbuhan) yang dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan moden dalam sel mamalia, diubah suai dengan penambahan manusia gen hormon pertumbuhan.

Petunjuk Saizen

Petunjuk untuk penggunaan Sizen adalah gangguan sitogenetik, seperti pengeluaran yang tidak mencukupi atau ketiadaan rembesan hormon pertumbuhan pada zaman kanak-kanak, perkembangan kelenjar seks yang tidak lengkap. Patologi ini dikaitkan dengan mutasi gen tertentu, yang membawa kepada kelemahan kelenjar pituitari.

Sisen® digunakan untuk merawat keterlambatan pertumbuhan pada kanak-kanak perempuan ( denggenesis gonadal atau Sindrom Turner ); pertumbuhan yang tidak mencukupi pada kanak-kanak pra-pubertal yang disebabkan oleh kekurangan buah pinggang kronik; displasia pada bayi yang berumur kurang dari 4 tahun (dengan SDS pertumbuhan yang ada <-2.5 dan mengambil kira pertumbuhan ibu bapa SDS <-1).

Juga, penggunaan ubat-ubatan adalah mungkin dalam terapi penggantian pada orang dewasa dengan kekurangan hormon pertumbuhan yang ketara .

Borang pelepasan

Penyediaan Sizen® boleh didapati dalam bentuk lyophilizate - serbuk kering secara biologi untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan subkutaneus. Botol untuk penyediaan penyelesaian suntikan mengandungi somatropin (8 mg) lengkap dengan pelarut (0.3% penyelesaian metacrylate) di katrij dan peranti untuk memperkenalkan penyelesaian "klik-dan-klik".

Farmakodinamik

Penggubalan Sayzen® mengandungi hormon pertumbuhan manusia rekombinan (r-FGR), yang merangsang sintesis protein dan menghalang belahan yang (katabolisme), sekali gus menjejaskan komposisi pertumbuhan dan badan. Farmakodinamik Sayzen® berdasarkan interaksi hormon dengan reseptor khusus tisu sel otot sel (myocytes), sel-sel hati (hepatosit), sel-sel lemak (adipocytes), limfosit dan sel-sel hematopoietic sumsum tulang.

Penyediaan meningkatkan tahap peptida hormon hypothalamic (somatostatin dan somatoliberin), yang diperuntukkan dalam sel-sel neurosecretory daripada hipotalamus dan kelenjar pituitari portal urat bertindak ke atas sel-sel melepaskan hormon pertumbuhan (somatotrops). Ini menyebabkan pecutan pertumbuhan (terutamanya disebabkan oleh pertumbuhan tulang hujung tiub panjang), menyumbang kepada pemulihan yang metabolisme karbohidrat - meningkatkan pembakaran lemak subkutaneus dan mengurangkan pemendapan itu.

Dalam tahap glukosa darah (glycemia) dan tahap rembesan insulin endogen (C-peptida) kekal dalam julat fisiologi dan ketara boleh meningkatkan hanya apabila tinggi dos dadah (20 mg).
Tambahan pula, hormon pertumbuhan mempunyai kesan immunostimulating kepada pertumbuhan sebahagian besar organ-organ dalaman dan mempunyai kesan modulasi pada beberapa fungsi sistem saraf pusat.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran penyediaan Sizen, kepekatan maksimum bahan aktif dalam serum darah dicapai selepas 4 jam, selepas itu kandungan somatotropin dalam serum kembali ke baseline dalam masa 24 jam. Ini menunjukkan ketiadaan cumulation, iaitu, dengan pentadbiran hormon yang berulang kali tidak terkumpul.

Selepas suntikan intramuskular, kandungan maksimum hormon dalam plasma darah dicapai selepas 3 jam, dan apabila disuntik di bawah kulit - selepas 4-6 jam.

Bioavailabiliti mutlak ubat dengan suntikan intramuskular dan subkutaneus adalah sekurang-kurangnya 70-90%.

Dos dan pentadbiran

Terapi dengan hormon hanya dijalankan di bawah keadaan kawalan perubatan yang sistematik, kerana steroid bukan androgenik boleh menyebabkan peningkatan tambahan dalam kadar pertumbuhan.

Dos dan pentadbiran Sizen®: penyediaan harus dibubarkan dengan pelarut bakteriostatik yang terdapat dalam bungkusan. Dos biasa mingguan dadah untuk pentadbiran intramuskular atau subkutaneus ialah 0.6-0.8 IU / kg. Dengan suntikan intramuskular, dos ini dibahagikan kepada tiga suntikan tunggal, dengan suntikan subkutan - untuk 6-7 suntikan tunggal. Pada tahun kedua rawatan Sisen®, dos mingguan mungkin meningkat, tetapi tidak melebihi 1 IU / kg.

Rawatan kekurangan hormon pertumbuhan pada pesakit dewasa atau pesakit berlebihan berat badan mungkin memerlukan penentuan dosis individu ke arah pengurangannya. Pengalaman merawat pesakit yang berusia lebih dari 60 tahun dan pengalaman penggunaan ubat yang berpanjangan dihadkan.

[2]

Gunakan Saizen semasa kehamilan

Penggunaan Sizen® semasa mengandung dan semasa penyusuan tidak digalakkan.

Contraindications

Permohonan Sayzen® contraindicated dalam kes penutupan kelenjar pineal pada kanak-kanak (epiphysis), dengan peningkatan sensitiviti terhadap hormon pertumbuhan atau komponen lain dalam penyediaan, serta kehadiran aktif (berulang atau perkembangan) tumor otak. Ubat tidak digunakan dalam keadaan akut yang dikembangkan selepas pembedahan pada rongga perut atau jantung, serta dengan banyak kecederaan dan kegagalan pernafasan.

Penggunaan Sizen® dapat mengurangkan toleransi glukosa, kerana hormon pertumbuhan yang terkandung di dalamnya dapat menyebabkan lebih banyak gula dalam darah (rintangan insulin). Oleh itu, ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit diabetes mellitus atau kehadiran penyakit ini dalam sejarah keluarga.

Kesan sampingan Saizen

Antara kesan sampingan ubat ini adalah: tindak balas alergi (dengan pembentukan antibodi kepada Sisen); kesakitan, kehilangan sensasi, kemerahan dan bengkak di tapak suntikan.

Untuk mencegah atrofi tisu lemak di kawasan tertentu atau kawasan badan (lipoatrofi tempatan), tapak suntikan subkutaneus harus diubah setiap hari. Di dalam terapi, mungkin untuk mengurangkan fungsi tiroid (hipotiroidisme), yang mesti dihapuskan oleh pentadbiran hormon tiroid (triiodothyronine, tiroksin, thyroglobulin).

[1]

Berlebihan

Overdosis Sizen® dinyatakan sebagai pengurangan tahap normal glukosa dalam darah

(hypoglycemia), yang digantikan oleh gula darah tinggi (hyperglycemia). Jika berlebihan untuk masa yang lama boleh gejala acromegaly dipatuhi - gangguan bahagian rangka, tisu lembut dan organ-organ dalaman (pengasaran ciri-ciri muka, meningkatkan saiz kaki dan tangan).

Interaksi dengan ubat lain

Kepekaan kepada Sisen® boleh ditindas dengan rawatan serentak dengan ubat glucocorticoid (prednisolone, dsb.). Terapi serentak dengan penggunaan kortikosteroid bersamaan (hydrocortisone, dan sebagainya) dapat meneutralkan kesan terapeutik Sizen ubat. Semasa menjalani terapi dengan Sizen, adalah perlu untuk memantau tahap kortisol dalam serum untuk menyesuaikan dos kortikosteroid.

[3], [4]

Syarat penyimpanan

Keadaan penyimpanan: pada suhu tidak lebih tinggi daripada + 25 ° C, dalam pakej yang dimeteraikan.

[5]

Jangka hayat

Kehidupan rak penyediaan Saizen® adalah 3 tahun dari tarikh pembuatan ditunjukkan pada pakej.