Vaksinasi terhadap jangkitan rotavirus

Hak Rotavirus - wakil keluarga virus RNA yang menjangkiti haiwan. Serotype utama rotavirus yang beredar di Eropah adalah G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P dan G2P (1-25%); dalam beberapa tahun kebelakangan ini, serotype G9P (9-39%) sering menjadi terkenal. Di Afrika, serotipe R.

Jangkitan rotavirus - penyebab utama gastroenteritis akut, pada usia 5 tahun, ia dapat diterima oleh hampir semua kanak-kanak, biasanya dua kali. Epidemik diperhatikan pada musim salji musim sejuk. Cirit-birit berair, muntah dan demam membawa kepada dehidrasi, memerlukan rehidrasi, selalunya intravena. Di dunia, rotavirus memakan lebih daripada 600,000 nyawa kanak-kanak setahun, terutamanya di negara-negara membangun.

Rotavirus, menurut anggaran, di Kesatuan Eropah setiap tahun menyebabkan 2.8 juta kes (1: 7 kanak-kanak) gastroenteritis dengan 87,000 dimasukkan ke hospital (1:54 kanak-kanak). Di AS, rotavirus menyumbang 31-50% daripada semua cirit-birit pada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, di Eropah - 50-65%, dan pada musim sejuk, kadarnya meningkat kepada 80%. Rayuan kepada doktor untuk rotavirus gastroenteritis boleh mencapai 40-50 setiap 1000 kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, rayuan ke jabatan kecemasan hospital adalah 15-26 setiap 1000, hospitalisasi - 3-12 setiap 1000.

Di Rusia, walaupun dengan pendaftaran tidak lengkap rotavirus - juga masalah yang serius di kawasan, di mana terdapat kedua-dua diagnosis tuju gastroenteritis rotavirus kanak-kanak sehingga 2 tahun lebih 2500 per 100 000, dan semasa wabak mencapai 8000-9 000. Antara kanak-kanak dimasukkan ke hospital dengan penyakit rotavirus cirit-birit musim ini adalah 70-80%.

Di antara semua penyebab virus cirit-birit nosokomial adalah 91-94%, dan di antara mereka graviti spesifik rotaviruses, menurut pelbagai sumber, adalah 31-87%. Di negara-negara Eropah, 5-27% daripada semua kanak-kanak yang telah dimasukkan ke hospital awal dan terutamanya, bayi dijangkiti dengan rotavirus gastroenteritis. Dengan jangkitan rotavirus yang tinggi, sebahagian besar pesakit dimasukkan ke hospital di jeneral umum dengan demam tinggi, sedangkan cirit-birit bermula kemudian. Pembawa asymptomatic virus di kalangan kanak-kanak di hospital mungkin 5-7%. Dalam keadaan ini, walaupun langkah kebersihan yang sangat ketat (membasuh tangan selepas bersentuhan dengan pesakit) tidak selalu berkesan.

Keberkesanan vaksin terhadap jangkitan rotavirus

Rotaryx menyebabkan seroconversion dalam> 80% daripada vaksin, peruntukan virus vaksin dengan najis selama maksimum 2 minggu. Dan dengan cepat berakhir (pada hari ke-30 hanya 10-20% virus yang divaksinasi terpencil). Kesan perlindungan ditunjukkan walaupun selepas dos 1 (kebanyakannya jenis khusus), selepas dos kedua - heterotip.

Keberkesanan Rotaryx selama 2 musim berkaitan dengan bentuk jangkitan rotavirus yang lebih teruk ialah 83%, dari semua bentuk - 60-70%; (88-92% untuk penyakit yang disebabkan oleh serotip Gl, G3 dan G9, 72% - untuk serotype G2P). Insiden gastroenteritis yang teruk dari mana-mana etiologi menurun sebanyak 40%, yang mungkin menunjukkan kesan menghalang virus vaksin pada replikasi virus usus lain. Di Eropah, Rotaryx menunjukkan keberkesanan 96-100% dari segi memerlukan kes hospitalisasi pada tahun pertama, pada tahun kedua - 83%.

Rotarix digabungkan dengan pentadbiran serentak dengan semua vaksin yang tidak aktif, termasuk konjugasi.

RotaTeq menyebabkan peningkatan yang lebih daripada 3 kali ganda dalam titer antibodi di lebih daripada 95% daripada vaccinees, mengurangkan risiko gastroenteritis rotavirus di tahun 1 74% dan rotavirus gastroenteritis teruk pada tahun 1 98%, dalam nd 2 - di 88%. Risiko kemasukan ke hospital menurun sebanyak 96%, rawatan kecemasan sebanyak 94%, kepada doktor - sebanyak 86%, dan bilangan hari ketidakupayaan untuk kerja - sebanyak 87%. Kesan ini ditunjukkan RotaTeq terhadap serotype G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) dan G9 (100%). Vaksin RotaTech berkesan pada bayi pramatang yang berada dalam keadaan stabil. Vaksinasi juga mungkin untuk kanak-kanak yang mempunyai keluarga yang mempunyai imunodefisiensi virus, termasuk AIDS.

Hasil awal penggunaan vaksin ini secara besar-besaran di Amerika Syarikat menunjukkan bahawa pada 2007-2008, aktiviti jangkitan rotavirus bermula pada 2-4 bulan. Lewat daripada sebelum vaksinasi (November - akhir Februari), tetapi kejadian puncak (mengenai peruntukan rotavirus) saya pada bulan April dan bukannya Mac dan adalah jauh lebih rata (17.8% daripada 30,6-45,5% dalam tahun dovaktsinalnye). Pengasingan rotavirus pada kanak-kanak di bawah 3 tahun dengan cirit-birit menurun dari 54 hingga 6%.

Vaksin terhadap jangkitan rotavirus

Kesukaran dalam mewujudkan vaksin terhadap jangkitan rotavirus, patogen yang mempunyai banyak serotype, telah diatasi oleh pemerhatian bahawa 2 dipindahkan anak penyakit rotavirus - biasanya pada usia yang awal - yang imun kepada jangkitan rotavirus mana-mana serotype. Oleh itu, pentadbiran vaksin dua kali, walaupun disediakan dari satu rotavirus serotype akan imunisasi kesan terhadap mana-mana rotavirus.

Untuk mewujudkan vaksin, keupayaan rotavirus untuk menggabungkan semula bahan genetik telah digunakan. Pengalaman pertama menggunakan vaksin, yang dibuat berdasarkan rotavirus monyet rhesus, tidak berjaya: di Amerika Syarikat pada tahun 1998 vaksinasi besar-besaran kanak-kanak dengan vaksin seperti itu dimulakan - Rotashild. Walau bagaimanapun, penggunaan vaksin ini disertai dengan kemunculan kes-kes pencerobohan usus dengan kekerapan kira-kira 1:10 000 dos (hanya kira-kira 100 kes), yang secara semulajadi membawa kepada penamatannya. Pengalaman yang malang ini menunjukkan pentingnya pengawasan yang teliti terhadap kekerapan intussusception dengan mana-mana vaksin rotavirus.

Di Rusia, dua vaksin sedang didaftarkan.

Vaksin Rotarix, berlesen di lebih daripada 125 buah negara di seluruh dunia, termasuk di Amerika Syarikat. Telah diuji di Rusia, pada tahun 2009 ia dijangka didaftarkan di Rusia. Vaksin RotaTech di Amerika Syarikat diperkenalkan ke dalam Kalendar pada Februari 2006, yang digunakan sejak tahun 2007 di Eropah, yang difailkan untuk pendaftaran di Rusia.

Vaksin Rotavirus yang berdaftar di Rusia

Vaksin	Komposisi
Rotaryx - monovalent hidup lisan - GlaxoSmithKline, England	Serangan RIX4414, serotype GlPal, disediakan atas dasar rotavirus manusia yang terganggu; dikeluarkan sebagai serbuk putih kering dan pelarut (cecair mendung dengan mendakan putih), 1 dos (1 ml) mengandungi tidak kurang daripada 10 6.0 rotavirus CCID50. Ia dimasukkan dua kali. Simpan pada 2-8 ° selama 2 tahun.
RotaTek® - vaksin reassortan 5-valent hidup lisan - Merck Sharp dan Dome, Belanda	Mengandungi 5 virus reassortant berdasarkan strain manusia dan lembu (bukan patogenik kepada manusia). 4 reassortant beruang di luar protein permukaan sampul surat VP7 serotype Gl, G2, G3, G4 strain of serotype rotavirus manusia dan VP4 P7 ketegangan bovine reassortant 5 - A P1 protein dari protein manusia dan G6 dari strain induk lembu. Dimasukkan 3 kali.

Berdasarkan bukti, sekumpulan pakar Eropah - pakar penyakit berjangkit dan ahli gastroenterologi mencadangkan:

1. Vaksinasi massa kanak-kanak yang sihat di semua negara Eropah menggunakan vaksin yang ada Rotarix dan RotaTech
2. Kedua-dua vaksin ini boleh dimasukkan dalam Jadual Vaksinasi Nasional untuk pentadbiran pada masa yang sama atau pada masa yang berlainan dengan vaksin lain 
3. Ia perlu memperkenalkan pemantauan selepas pelesenan yang tetap terhadap fenomena yang tidak diingini yang serius. 
4. Vaksinasi prematur, kanak-kanak dengan hypotrophy, yang dijangkiti dengan HIV boleh dilakukan mengikut skim yang sama seperti yang sihat oleh keputusan doktor yang menghadiri.

Masa, dos dan kaedah mentadbir vaksin terhadap jangkitan rotavirus

Memandangkan peningkatan intussusception pada kanak-kanak berusia lebih 6 bulan dan pengalaman negatif dengan vaksin Rotasild, vaksin baru ditadbir pada usia 6 minggu. Dengan selang 4-6 minggu. Dosis kedua Rotarix perlu diberikan sebelum usia 16 minggu, tetapi dalam mana-mana yang tidak lewat daripada 24 minggu. Dosis pertama RotaTek diberikan antara 6 dan 12 minggu, menyelesaikan vaksinasi sebanyak 32 minggu. (di kemudian hari, vaksin tidak disiasat dan tidak digalakkan).

Reaktogenisiti dan kontraindikasi terhadap vaksin terhadap jangkitan rotavirus

Reactogenicity kedua-dua vaksin Kadar suhu rendah reaksi, muntah-muntah, cepat marah, cirit-birit, hilang selera makan antara vaksin (kedua-dua mono dan kalendar bersama-sama dengan vaksin yang lain) tidak berbeza dengan ketara daripada yang untuk kumpulan plasebo. Insiden kejadian buruk yang serius pada kanak-kanak yang menerima RotaTech kurang daripada kumpulan plasebo.

Ia adalah penting bahawa kekerapan invaginations vaksin bukan sahaja meningkatkan, tetapi walaupun berkurangan: OR Rotarix berjumlah 0.5 selepas dos 1 0.99 dan selepas 2 minit pada 10,000 vaksin ia berkurangan dalam hal 0.32. Keputusan yang sama diberikan oleh vaksin RotaTech: terdapat 12 kes intussusception dengan 68 kes vaksinasi, dan 18 kes dalam kumpulan placebo yang sama. Kesan perlindungan vaksinasi terhadap intussusception mungkin disebabkan oleh penindasan virus yang mereplikasi yang berkaitan dengan intussusception dengan vaksin, khususnya adenovirus.

RotaTeq dan Rotarix contraindicated pada kanak-kanak dengan hipersensitiviti terhadap vaksin atau yang memberikan reaksi kepada dos sebelumnya, kanak-kanak dengan kecacatan saluran gastrousus, mengalami intussusception, immunocompromised. Vaksinasi ditangguhkan pada kanak-kanak dengan penyakit yang teruk, gangguan usus, muntah; Penyakit mudah bukanlah kontraindikasi.