Ceftum

Ceftum mengandungi komponen ceftazidime, iaitu cephalosporin dengan sifat bakteria. Prinsip tindakannya adalah berdasarkan gangguan pengikatan membran sel mikrob.

Menunjukkan pengaruh kuat julat mikrob gram-negatif dan positif yang agak besar; antaranya ialah strain yang tahan terhadap gentamicin dan aminoglikosida lain. Rintangan yang sangat tinggi menunjukkan pengaruh yang agak tinggi bagi sejumlah besar β-laktamase yang dihasilkan oleh kedua-dua bakteria gram-positif dan -negatif.

Petunjuk Ceftuma

Ia digunakan untuk jangkitan yang bersifat tunggal atau campuran yang berkaitan dengan tindakan bakteria sensitif.

Bentuk jangkitan yang teruk:

• peritonitis, bakteremia, sepsis atau meningitis;
• lesi pada individu dengan sistem imun yang lemah;
• untuk pesakit dalam rawatan rapi - contohnya, akibat luka bakar yang dijangkiti;
• jangkitan dalam sistem pernafasan, termasuk lesi paru-paru pada orang dengan fibrosis kistik;
• lesi yang melibatkan sistem ENT;
• jangkitan saluran kencing;
• lesi yang menjejaskan tisu subkutan dan epidermis;
• jangkitan yang berkaitan dengan saluran hempedu, sistem pencernaan dan peritoneum;
• luka sendi dengan tulang;
• jangkitan yang berlaku akibat peritoneal atau hemodialisis, serta dialisis peritoneal pesakit luar yang berterusan.

Ia ditetapkan untuk mencegah jangkitan semasa operasi di kawasan prostat (transurethral resection).

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk lyophilisate untuk cecair suntikan, di dalam botol 1.0 g. Terdapat 10 botol sedemikian di dalam kotak.

[ 1 ]

Farmakodinamik

Ceftazidime mempunyai tahap aktiviti in vitro yang tinggi dengan kesan dalam julat MIC yang sempit terhadap kebanyakan agen berjangkit. Ujian in vitro telah menunjukkan bahawa penggunaan ubat dalam kombinasi dengan aminoglycosides membawa kepada perkembangan kesan aditif, dan dalam eksperimen dengan strain individu, gejala sinergi juga diperhatikan.

Di samping itu, ujian in vitro telah menunjukkan bahawa ceftazidime mempunyai kesan ke atas bakteria berikut:

• gram-negatif: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (termasuk Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa dengan Proteus mirabilis, Pseudomonas (termasuk Ps. Pseudomallei), Proteus dan Serratia. Di samping itu, senarai itu termasuk Shigella, Acinetobacter, Providentia Rettgerii, bakteria Morgan, Cytobacter dengan Pasteurella multocida, dan sebagai tambahan kepada Providentia, Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae (termasuk strain dengan rintangan terhadap ampicillin), Meningococci dengan gonothicocci dan Haemophilus strain tahan terhadap gonothicocci dan Haemophilus. ampisilin);
• gram-positif: pneumococci, streptokokus (kecuali streptokokus najis), Staphylococcus aureus (strain sensitif methicillin), mikrococci, Streptococcus mitis dengan staphylococci epidermis (sensitif methicillin), streptokokus pyogenic (β-hemolytic daripada kumpulan streptococcus subkategori sebagai subkategori BStreptococcus). agalactiae);
• anaerobes: streptokokus, clostridia perfringens, peptostreptococci, fusobacteria dengan peptococci, propionibacteria dan bacteroides (kebanyakan strain bacteroides fragilis adalah tahan).

Apabila digunakan secara in vitro, Ceftum tidak mempunyai kesan ke atas staphylococci tahan methicillin, campylobacter, streptokokus najis (dan banyak enterokokus lain), Clostridium difficile dan Listeria monocytogenes.

Farmakokinetik

Selepas suntikan intramuskular sebanyak 0.5 atau 1 g, nilai Cmax masing-masing 18 dan 37 mg/l, dengan cepat diperhatikan. Selepas 5 minit dari saat pemberian bolus 0.5, 1 atau 2 g bahan, kepekatan purata berikut dicatatkan dalam serum darah: 46, 87 atau 170 mg/l, masing-masing. Nilai ubat yang mempunyai kesan terapeutik dikekalkan dalam serum darah walaupun selepas 8-12 jam dari saat pentadbiran intravena atau intramuskular.

Sintesis intraplasma dengan protein adalah kira-kira 10%. Tahap ubat yang melebihi nilai MIC bagi kebanyakan patogen biasa direkodkan dalam jantung, tulang, dan kahak dengan hempedu, serta dalam cecair peritoneal, pleura dan intraokular dan sinovium.

Dadah melintasi plasenta pada kelajuan tinggi dan dikumuhkan dalam susu ibu. Bahan melepasi teruk melalui BBB yang utuh, jadi tahap LS di dalam CNS agak rendah pada orang tanpa keradangan. Tetapi jika pesakit mengalami keradangan yang menjejaskan membran otak, tahap bahan di dalam CNS mencapai 4-20+ mg/l (ini bersamaan dengan penunjuk terapeutiknya).

Dadah tidak mengambil bahagian dalam proses metabolik. Apabila diberikan secara parenteral, tahap serum ceftazidime yang stabil dan tinggi diperhatikan.

Separuh hayat adalah lebih kurang 2 jam. Ubat ini dikumuhkan dalam keadaan tidak berubah aktif dengan air kencing - melalui penapisan glomerular. Kira-kira 80-90% bahagian dikumuhkan dengan air kencing dalam tempoh 24 jam.

Pada orang yang mengalami masalah buah pinggang, penyingkiran Ceftum dilemahkan, itulah sebabnya mereka memerlukan dos yang lebih rendah.

Kurang daripada 1% ubat dikumuhkan dalam hempedu, yang mengurangkan jumlah bahan yang memasuki usus dengan ketara.

Dos dan pentadbiran

Saiz bahagian dipilih dengan mengambil kira sensitiviti, keamatan penyakit, jenis dan lokasi jangkitan, dan sebagai tambahan, umur pesakit dan fungsi buah pinggang.

Dewasa.

Selalunya dos harian adalah dalam 1-6 g, diberikan 2-3 kali (melalui suntikan intramuskular atau intravena).

Untuk lesi saluran urogenital dan jangkitan yang lebih lemah - 0.5-1 g pada selang 12 jam.

Untuk kebanyakan jangkitan: 1000 mg pada selang 8 jam atau 2000 mg pada selang 12 jam.

Dalam kes jangkitan yang sangat teruk (terutamanya pada individu yang lemah imun, termasuk pesakit dengan neutropenia), 2 g ubat (atau 3 g dengan selang 12 jam) mesti diberikan pada selang 8 atau 12 jam.

Jika fibrosis kistik diperhatikan dalam kombinasi dengan jangkitan pseudomonas paru-paru, 0.1-0.15 g/kg ditadbir setiap hari dalam 3 suntikan.

Terapi diteruskan selama 2 hari lagi dari saat gejala jangkitan hilang, tetapi dalam bentuk penyakit yang teruk tempoh rawatan mungkin lebih lama.

Pentadbiran dos sehingga 9 g sehari tidak menyebabkan perkembangan akibat negatif pada orang dewasa dengan fungsi buah pinggang yang normal.

Untuk mengelakkan komplikasi semasa pembedahan prostat, 1000 mg ubat diberikan semasa induksi anestesia. Bahagian kedua digunakan apabila kateter dikeluarkan.

Bayi dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 bulan.

Gunakan 0.03-0.1 g/kg (dalam 2-3 pentadbiran sehari). Dalam kes cystic fibrosis, immunodeficiency atau meningitis, dos tidak lebih daripada 0.15 g/kg sehari (maksimum 6000 mg sehari) harus digunakan dalam 3 pentadbiran.

Bayi baru lahir (umur kurang dari 2 bulan).

Pentadbiran dalam 2 suntikan 25-60 mg/kg sehari. Separuh hayat serum ubat pada bayi baru lahir boleh menjadi tiga hingga empat kali lebih lama daripada orang dewasa.

Warga emas.

Memandangkan penurunan kadar pelepasan dadah pada orang tua dengan jangkitan akut, mereka sering diberi tidak lebih daripada 3000 mg bahan setiap hari (terutama untuk orang yang berumur lebih dari 80 tahun). Tempoh kitaran terapeutik dipilih secara individu.

Saiz bahagian untuk disfungsi buah pinggang.

Ceftazidime yang tidak berubah diekskresikan melalui buah pinggang, jadi dos ubat harus dikurangkan pada individu yang mengalami disfungsi buah pinggang. Dos awal ialah 1000 mg. Dos penyelenggaraan dipilih dengan mengambil kira kadar penapisan glomerular.

Dos penyelenggaraan Ceftum dalam kes kekurangan buah pinggang.

Pada orang yang mengalami lesi yang teruk, dos 1 kali ganda boleh ditingkatkan sebanyak 50% atau bilangan suntikan boleh ditingkatkan dengan sewajarnya. Dalam orang sedemikian, nilai serum ceftazidime harus dipantau, dan harus kurang daripada 40 mg/L.

Bagi kanak-kanak, penunjuk CC perlu diubah dengan mengambil kira berat dan luas permukaan badan.

Semasa hemodialisis. Separuh hayat serum ceftazidime semasa hemodialisis ialah 3-5 jam. Pada akhir setiap sesi hemodialisis, dos penyelenggaraan ubat digunakan.

Dalam dialisis peritoneal. Ubat ini digunakan mengikut skema standard. Sebagai tambahan kepada suntikan intravena, ubat boleh ditambah kepada cecair dialisis (0.125-0.25 g setiap 2 l).

Bagi pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang menjalani hemodialisis arteriovenous berterusan atau hemofiltrasi berkelajuan tinggi dalam rawatan rapi, dos harian ialah 1000 mg (sebagai dos tunggal atau dalam beberapa suntikan). Untuk hemofiltrasi berkelajuan rendah, dos yang digunakan dalam kes disfungsi buah pinggang diberikan.

Dos ubat pada individu yang menjalani hemodialisis atau hemofiltrasi jangka panjang, yang mempunyai bentuk venovenous.

Ia adalah perlu untuk memperkenalkan dos penyelenggaraan pada selang 12 jam.

Kaedah suntikan.

Ubat ini diberikan secara intravena atau melalui suntikan intramuskular yang mendalam. Dengan suntikan intramuskular, ubat diberikan ke kawasan kuadran atas luar otot gluteal besar atau ke kawasan femoral sisi.

Cecair yang disediakan ditadbir terus ke dalam vena atau melalui sistem infusi apabila pesakit menerima bahan secara parenteral.

[ 3 ]

Gunakan Ceftuma semasa kehamilan

Tiada maklumat mengenai perkembangan kesan teratogenik dan embriotoksik dadah, tetapi ia harus ditetapkan dengan sangat berhati-hati pada trimester pertama.

Sebilangan kecil Ceftum dikumuhkan dalam susu ibu, itulah sebabnya ia digunakan dengan sangat berhati-hati semasa menyusu.

Contraindications

Kontraindikasi untuk digunakan oleh individu yang mempunyai intoleransi yang teruk terhadap cephalosporins, ceftazidime pentahydrate atau komponen lain ubat.

Kesan sampingan Ceftuma

Kesan sampingan termasuk:

• jangkitan invasif atau berjangkit: candidiasis (ini termasuk stomatitis dengan vaginitis);
• masalah yang berkaitan dengan sistem limfa dan peredaran darah: trombosito-, leuko- atau neutropenia, limfositosis, trombositosis atau agranulositosis, anemia hemolitik dan eosinofilia;
• gangguan imun: anafilaksis (ini termasuk hipotensi atau kekejangan bronkial);
• lesi yang menjejaskan fungsi sistem saraf: paresthesia, dan sebagai tambahan pening atau sakit kepala. Terdapat bukti perkembangan komplikasi neurologi - myoclonus, sawan dengan gegaran, ensefalopati dan keadaan koma pada individu dengan kekurangan buah pinggang, yang tidak menerima pengurangan yang diperlukan dalam dos ubat;
• gangguan vaskular: trombophlebitis atau flebitis di kawasan suntikan;
• Gangguan gastrousus: kolitis, cirit-birit, gangguan rasa, loya dan sakit perut. Seperti cephalosporin lain, kolitis mungkin disebabkan oleh Clostridium difficile dan nyata dalam bentuk pseudomembranous;
• masalah dengan kencing: nefritis tubulointerstitial atau ARF;
• lesi yang berkaitan dengan sistem hepatobiliari: jaundis atau peningkatan sementara dalam nilai satu atau lebih enzim intrahepatik (AST dengan ALT, dan juga GGT, LDH atau ALP);
• gangguan yang menjejaskan lapisan subkutaneus dengan epidermis: gatal-gatal, SJS, urtikaria atau ruam makulopapular, TEN, erythema multiforme dan edema Quincke;
• lesi dan tanda sistemik di kawasan suntikan: keradangan atau sakit di tapak suntikan dan demam;
• Perubahan dalam keputusan ujian: ujian Coombs positif. Seperti cephalosporin lain, peningkatan sementara dalam nitrogen urea darah atau kreatinin serum telah berlaku pada masa-masa tertentu. Ujian Coombs yang positif berlaku pada kira-kira 5% orang, yang mungkin menjejaskan taip darah.

[ 2 ]

Berlebihan

Dalam kes keracunan, komplikasi yang bersifat neurologi adalah mungkin - sawan, ensefalopati dan koma.

Tahap ceftazidime serum boleh dikurangkan dengan peritoneal atau hemodialisis. Langkah-langkah simptomatik juga dilakukan.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan dos besar cephalosporins bersama-sama dengan bahan nefrotoksik (contohnya, dengan aminoglikosida atau diuretik kuat seperti furosemide) boleh membawa kepada kesan negatif ke atas fungsi buah pinggang. Amalan klinikal menunjukkan bahawa jika dos yang ditetapkan diperhatikan, perkembangan kesan tersebut tidak mungkin berlaku.

Kloramfenikol bertindak sebagai antagonis ubat dan sefalosporin lain apabila digunakan secara in vitro. Tiada maklumat mengenai kepentingan klinikal kesan ini, tetapi apabila ubat ini digunakan dalam kombinasi, risiko antagonisme mesti diambil kira.

Ubat, seperti antibiotik lain, mampu mengubah mikroflora usus, yang melemahkan penyerapan semula estrogen dan mengurangkan kesan kontraseptif oral gabungan.

Ubat ini tidak mengubah keputusan ujian enzim untuk glukosuria, tetapi beberapa kesan pada data ujian mungkin diperhatikan apabila menggunakan kaedah dengan pengurangan Cu (ujian Fehling atau Benedict atau Clintest).

[ 4 ]

Syarat penyimpanan

Ceftum hendaklah disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak kecil. Penunjuk suhu - tidak lebih daripada 25°C.

[ 5 ], [ 6 ]

Jangka hayat

Ceftum boleh digunakan untuk tempoh 24 bulan dari tarikh pembuatan agen terapeutik.

Analogi

Analogi dadah adalah Norzidim, Auromitaz, Tazid dengan Denizid, Aurocef dan Trofiz dengan Rumid Farmunion, dan sebagai tambahan kepada ini, Zacef, Biotum, Tulizid dengan Eurosidim, Fortum dan Ceftaridem dengan Zidan. Turut dalam senarai ialah Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim dengan Orzid, Ceftadim dan Fortazim.