Tahap kajian klinikal osteoarthritis

Dalam perjalanan kajian pra-klinikal, satu mekanisme tindakan yang berpotensi dan latitud terapeutik (dos yang berkesan - toksik) dari ubat dipelajari.

Hasil penyelidikan pra-klinikal dapat mempersingkat jangka waktu percobaan klinis obat potensial yang mengubah struktur tulang rawan.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Fasa I ujian klinikal osteoarthritis

Kajian farmakokinetik dan keselamatan dadah, kadang-kadang sebagai tambahan - dos dadah. Bergantung pada tugas-tugas yang diberikan, subjek kajian biasanya adalah sukarelawan yang sihat atau pesakit dengan osteoartritis tanpa patologi bersamaan. Optimal untuk mengkaji keselamatan ubat ujian dalam fasa I adalah kajian dua-buta, plasebo terkawal dengan satu atau lebih dos dadah. Penilaian keberkesanan rawatan boleh bertindak sebagai tugas sekunder.

Fasa II ujian klinikal osteoarthritis

Tujuan Tahap II adalah menentukan larutan terapi terapi dan dos ideal untuk ubat kajian. Tempoh kajian dan bilangan pesakit bergantung kepada mekanisme tindakan dadah, tempoh tindakannya, kriteria keberkesanan yang akan digunakan dalam protokol kajian, kepelbagaian parameter yang dikaji, dan populasi pesakit. Dalam kajian ini dan seterusnya, adalah perlu untuk menentukan dos minima yang berkesan dan maksimum yang dibenarkan, serta profil kesan dos ini pada pesakit dengan osteoartritis.

Kajian fasa dadah simtomatik II mestilah rawak dikawal placebo dan dua buta. Keberkesanan ubat-ubatan boleh ditunjukkan dalam masa beberapa hari ujian. Kajian yang lebih lama (dalam masa beberapa minggu) mungkin diperlukan untuk menunjukkan permulaan yang perlahan dadah atau tempoh kesannya. Untuk mengkaji keselamatan dadah, kajian lebih lama mungkin diperlukan. Apabila melakukan ujian jangka panjang ubat-ubatan simtomatik, mungkin diperlukan untuk merawat ubat sakit. Untuk tujuan ini, analgesik bertindak pendek perlu ditetapkan selepas tempoh pembersihan yang sesuai.

Fasa III ujian klinikal osteoarthritis

Tujuan ujian klinikal Tahap III adalah untuk membuktikan keberkesanan dan keselamatan dos optimum ubat kajian dan rejimen dos. Dalam kajian ini, hanya satu sendi yang dinilai (biasanya sendi lutut, dengan osteoarthritis bilateral - yang paling terjejas). Dalam fasa ujian klinikal ini, adalah perlu untuk menentukan rejimen dos dan dos yang akan disyorkan untuk digunakan dalam amalan klinikal, terus mengkaji ketoksikannya, dan bandingkan ubat ujian dengan rujukan dan / atau plasebo. Jumlah dan tempoh kajian perlu dirancang sedemikian rupa sehingga selepas tempoh masa yang diperlukan, perbezaan klinikal dan statistik yang ketara dalam parameter keberkesanan ubat antara kumpulan utama dan kawalan pesakit ditentukan. Bilangan pesakit yang diperlukan dan tempoh kajian keselamatan dadah dikira berdasarkan cadangan untuk penyakit kronik Garis Panduan Industri.

Tempoh percubaan klinikal fasa III keberkesanan dadah simtomatik berkelajuan tinggi tidak boleh melebihi 4 minggu (kadang-kadang kurang ketara). Untuk mensahkan kajian itu, tempoh "pembersihan" yang mencukupi diperlukan. Untuk kajian yang lebih mendalam mengenai keselamatan agen simptomatik berkelajuan tinggi, kajian dua buta yang pendek boleh diikuti dengan percubaan yang lebih lama atau terbuka lagi. Untuk menunjukkan keberkesanan ubat-ubatan simtomatis yang bertindak perlahan akan memerlukan tempoh yang lebih lama, serta anestesia tambahan.

Jumlah penyelidikan yang diperlukan untuk menunjukkan keberkesanan ubat - ubatan yang mengubah struktur tulang rawan tidak ditakrifkan. Tempoh ujian sedemikian tidak boleh kurang dari 1 tahun. Kriteria keberkesanan utama atau primer harus menjadi perubahan struktur pada sendi yang terkena osteoarthritis. Bilangan populasi yang dikaji hendaklah dikira berdasarkan hasil fasa II.

Fasa IV ujian klinikal osteoarthritis

Fasa IV ujian klinikal dijalankan selepas pihak berkuasa yang berkenaan meluluskan penggunaan ubat klinikal. Kajian Fasa IV dijalankan untuk lebih memahami data pemerhatian klinikal, hasilnya senarai tanda semakin berkembang. Di samping itu, kajian ini mengkaji kesan sampingan yang jarang berlaku, serta keberkesanan rawatan jangka panjang dengan ubat yang diuji. Sesetengah kajian fasa IV boleh dibuka.

Kemasukan pesakit dalam kajian ini

Untuk mengkaji kesan simtomatik agen ujian, tahap awal gejala keterukan adalah penting, yang akan membolehkan untuk menilai dinamika mereka. Oleh itu, kriteria wajib untuk memasukkan pesakit dalam kajian keberkesanan ubat simtomatik adalah seperti berikut:

• keparahan sindrom kesakitan menurut VAS sekurang-kurangnya 2.5 cm atau pada skala Likert 5-titik - tidak kurang dari 1 mata;
• kehadiran kriteria osteoarthritis radiologi tertentu, misalnya, Tahap II (atau lebih tinggi) mengikut Kellgren dan Lawrence TFO sendi lutut (iaitu, kehadiran RP tertentu) atau peringkat II (atau lebih tinggi) pada skala yang diubahsuai untuk Croft sendi pinggul.

Antara kriteria untuk termasuk dalam kajian keberkesanan ubat-ubatan yang mengubah struktur tulang rawan, berikut adalah wajib:

• untuk mengkaji keupayaan untuk mencegah perkembangan perubahan ciri osteoartritis tahap 0 atau saya pada corak sinar-X mengikut Kellgren dan Lawrence (iaitu, ketiadaan osteofit tertentu); untuk mengkaji keupayaan untuk melambatkan proses patologi peringkat II atau III atau untuk mencegah perkembangannya menurut Kellgren dan Lawrence, di mana tahap penyempitan jurang bersama membolehkan menilai perkembangan penyakit;
• kehadiran kesakitan di sendi yang diperiksa pada saat kemasukan atau dalam anamnesis tidak perlu; dinamika sindrom kesakitan boleh dikaji sebagai kriteria keberkesanan menengah (pelengkap).

Dalam kajian tentang ubat-ubatan yang mengubah struktur tulang rawan, adalah penting untuk memilih subpopulation pesakit berisiko tinggi perkembangan pesat osteoartritis. Untuk menentukan subpopulation sedemikian, adalah mungkin untuk menggunakan beberapa penanda biologi yang mampu meramalkan perkembangan perubahan pada roentgenograms sendi terjejas.

Tambahan pula, di antara kriteria untuk dimasukkan mesti mengenalpasti umur dan jantina pesakit yang dikaji, kriteria diagnostik yang akan digunakan, apa sendi terjejas oleh osteoarthritis dikaji (contohnya, lutut atau pinggul).

Kriteria pengecualian juga harus jelas ditandai; mereka mesti memasukkan yang berikut:

• keterukan gejala osteoarthritis;
• tahap perubahan radiografi;
• penyakit bersamaan;
• kehadiran ulser peptik dalam anamnesis (jika ketoksikan dadah dijangka berkaitan dengan mukosa saluran pencernaan);
• terapi bersamaan;
• kehamilan / kontrasepsi;
• suntikan intra-artikular kortikosteroid depot atau asid hyaluronik;
• lavage pasang surut;
• kehadiran osteoartritis sekunder.

Selang masa berlalu selepas suntikan intra-artikular terakhir dadah kortikosteroid depot atau asid hialuronik adalah kriteria pengecualian yang penting. Ia perlu untuk mengurangkan pengoptimuman pengaruh mungkin suntikan intraartikular pada gejala osteoartritis. Selang yang disyorkan adalah sekurang-kurangnya 3 bulan. Penyelidik boleh meningkatkan selang ini apabila menggunakan asid hyaluronik, kerana tidak ada data yang boleh dipercayai sepanjang tempoh kesan simtomatiknya. Apabila melakukan kajian jangka panjang (lebih dari 1 tahun), stratifikasi pesakit yang menerima suntikan intraartikular sebelum ujian diperlukan.

Kriteria pengecualian tambahan adalah:

• kecederaan serius pada sendi terjejas dalam tempoh 6 bulan sebelum permulaan kajian;
• arthroscopy selama 1 tahun sebelum permulaan kajian;
• kerosakan kepada tulang belakang atau sendi bahagian kaki yang lebih rendah, disertai oleh sindrom kesakitan yang teruk, yang boleh membuat kesukaran untuk menilai bersama yang diperiksa;
• penggunaan alat bantu pergerakan (kecuali untuk tongkat, tongkat);
• penyakit reumatik bersamaan (contohnya, fibromyalgia);
• keadaan umum pesakit yang teruk.

Wanita usia mengandung harus diperiksa untuk mengandung dan, apabila dikesan, dikecualikan daripada kajian. Ciri-ciri klinikal pesakit hendaklah termasuk:

• penyetempatan osteoartritis;
• bilangan simptom sendi dengan simptom klinikal;
• kehadiran sendi berus yang terjejas oleh osteoartritis (nodus Geberden, Bushara, osteoarthrosis erosif);
• tempoh gejala osteoarthritis;
• tempoh dari tarikh diagnosis osteoartritis;
• rawatan sebelumnya (ubat, dos, tempoh terapi);
• rawatan pembedahan sendi yang diperiksa dalam anamnesis (termasuk arthroscopy) dengan tanda tarikh wajib;
• penggunaan alat bantu (tongkat, tongkat tongkat, tuala lutut);
• suntikan intra-artikular dalam anamnesis (ubat, dos, pelbagai suntikan, tempoh rawatan, bilangan kursus), yang menunjukkan tarikh suntikan terakhir.

Di samping itu, ciri-ciri klinikal pesakit boleh menentukan:

• Merokok (berapa banyak rokok sehari, berapa lama ia telah diisap, jika tidak merokok pada masa ini, berapa tahun yang telah mereka merokok dan berapa lama dahulu mereka enggan merokok);
• status hormon (tempoh postmenopaus);
• penyakit kronik yang berkaitan;
• terapi bersamaan (contohnya, estrogen, ubat anti-radang).

Protokol kajian adalah terhad kepada penilaian satu kumpulan sendi (misalnya, lutut atau pinggul). Dengan luka dua hala, sendi dinilai dengan gejala lesi yang paling teruk. Perubahan dalam gabungan kontralateral boleh dianggap kriteria sekunder. Apabila mengkaji keberkesanan dadah berpotensi mengubah struktur tulang rawan, perubahan pada sendi kontralateral, yang pada permulaan kajian itu utuh atau dengan perubahan yang minimum, boleh secara klinikal dan signifikan secara statistik. Fakta ini mesti diambil kira semasa membuat protokol penyelidikan dan menganalisis keputusan yang diperolehi.

Dalam pemeriksaan fizikal sendi dikaji, perhatian harus dibayar kepada kehadiran keradangan (contohnya, pengaliran bersama), pengurangan jumlah pergerakan, kecacatan dan kontraksi sendi. Kehadiran deformiti valgus / varus yang besar pada sendi besar adalah kriteria untuk dikecualikan.

Apabila menilai tahap gangguan fungsional pada sendi yang diperiksa, WOMAC atau sistem LEUKEN harus digunakan sebelum memulakan kajian.

Pemeriksaan fizikal am harus dilakukan pada permulaan dan pada akhir kajian.

Satu keadaan penting untuk kemasukan pesakit dalam kajian ini adalah menandatangani persetujuan yang dimaklumkan untuk penyertaan dalam kajian yang disusun sesuai dengan Deklarasi Helsinki dari revisi terakhir dan diluluskan oleh struktur institusi penyelidikan yang relevan.

Prosedur untuk menjalankan percubaan klinikal

Kajian ke atas keberkesanan ubat-ubatan yang digunakan dalam osteoarthritis perlu dikawal oleh dua tirai rawak yang melibatkan kumpulan selari. Pada awal kajian, pemeriksaan dan lawatan asas (rawak) digunakan, di mana anamnesis dikumpulkan, ujian darah dan ujian lain dilakukan, ia diperiksa sama ada pesakit memenuhi kriteria pemasukan, dan sebagainya; maka pesakit rawak mengikut skema pra-rancangan.

Semasa lawatan, selain memeriksa sendi yang terjejas, perlu juga mengukur tekanan darah, nadi, menentukan berat badan pesakit, dan juga bertanya tentang kesan sampingan rawatan. Untuk menentusahkan maklumat yang diterima, pesakit harus diperiksa oleh doktor yang sama, sebaiknya pada hari yang sama hari dan hari dalam seminggu sepanjang kajian.

Apabila menyusun protokol kajian, diperlukan satu kriteria keberkesanan utama (lebih disukai). Pemilihan kriteria ini bergantung kepada objektif penyelidikan dan kelas ubat ujian. Untuk mengukuhkan reka bentuk kajian, protokol perlu ditambah dengan satu atau lebih kriteria sekunder.

Keperluan tempoh "pembersihan"

Untuk tempoh tertentu sebelum permulaan rawatan dengan ubat simtomatik diuji, semua ubat penghilang rasa sakit dan ubat anti-radang, termasuk agen topikal , harus dibuang. Tempoh tempoh ini ditentukan oleh masa yang diperlukan untuk menghentikan kesan klinikal (contohnya, 5 separuh hayat dadah). Semasa tempoh pembersihan, pesakit boleh mengambil paracetamol sehingga 4 mg / hari (di Amerika Syarikat) dan sehingga 3 mg / hari (di negara-negara Eropah). Yang terakhir juga dibatalkan dengan mengambil kira bahawa pada mulanya mengambil ubat ujian, kesannya telah ditamatkan. Kemerosotan gejala osteoarthritis dalam tempoh pembersihan perlu diambil perhatian dalam protokol.

Apabila menjalankan kajian mengenai ubat - ubatan yang mengubah struktur tulang rawan, tempoh pembersihan tidak diperlukan. Jika terdapat keperluan untuk mengkaji kesan simtomatik agen ujian, tempoh pembersihan dimasukkan dalam protokol.

Tujuan ubat kajian

Persediaan kawalan mungkin termasuk plasebo atau agen aktif, contohnya analgesik atau NSAID. Kelebihan kedua ialah keupayaan untuk menunjukkan dominasi keberkesanan agen ujian ke atas ubat yang digunakan secara meluas pada masa ini. Dalam hal menggunakan persediaan rujukan, bilangan pesakit yang lebih besar diperlukan sebagai kawalan. Apabila merawat suntikan intraarticular, seringkali kesan plasebo, jadi kajian ke atas keberkesanan ubat-ubatan yang diberikan secara intraarticularly harus dikendalikan plasebo.

Persiapan topikal harus diberikan kepada pesakit dalam bekas yang sama sebagai ubat rujukan (dadah atau plasebo). Placebo sepenuhnya akan meniru ubat ujian dalam rupa, bau dan kesan tempatan pada kulit. Arahan yang jelas tentang penggunaan ubat itu hendaklah dinyatakan kepada doktor pesakit secara peribadi, secara bertulis, dan juga diberikan dalam persetujuan yang dimaklumkan. Ketepatan dadah disemak dengan menimbang tiub kembali pesakit dengan salap, gel atau bentuk lain, atau dengan mengukur jumlah cecair dalam botol.

Jenis persediaan untuk penggunaan lisan dan parenteral (termasuk intraartikular), serta pembungkusannya harus sama dengan agen perbandingan atau plasebo. Persediaan mulut sebaiknya diberikan dalam lecet yang disediakan dengan label terpaku, yang menunjukkan tarikh dan masa penghantaran tepat. Pemantauan pengambilan dadah oleh pesakit dijalankan dengan mengira tablet yang tidak digunakan (pil, kapsul).

Persiapan untuk terapi bersamaan (misalnya, analgesik atau NSAID dalam kajian dadah yang mengubah struktur tulang rawan) boleh diberikan dalam botol. Semasa lawatan, tablet dikira. Pada waktu petang pada malam lawatan, serta pada hari lawatan, seseorang tidak perlu mengambil ubat anestetik atau anti-radang bersamaan, kerana ini boleh menjejaskan penilaian sindrom kesakitan.

Jika anda tidak boleh memberi identiti dadah ujian ditadbir parenterally, ejen perbandingan terus mentadbir ia perlu menjalankan pihak ketiga (seperti doktor lain atau jururawat), tanpa memaklumkan pesakit dan penyiasat apa ubat itu ditadbir.

Sebelum suntikan intraarticular, efusi diekstrak dari rongga sendi, jumlahnya dicatatkan dalam protokol.

Dalam menjalankan semua kajian klinikal osteoartritis, perlu menjalankan analisis farmakekonomi.

Rawatan ubat bersamaan dengan osteoarthritis

Adalah tidak masuk akal untuk mengharapkan pesakit akan mengambil bahagian dalam kajian jangka panjang tanpa menggunakan ubat simtomatik. Oleh itu, mengambil analgesik harus dibenarkan, tetapi terhad. Hadkan senarai ubat-ubatan, dos maksima, serta masa kemasukan (hari sebelum lawatan dan hari lawatan itu tidak perlu mengambil anestetik). Protokol ini semestinya termasuk seksyen yang mencatatkan penggunaan analgesik dan NSAIDs, pelaksanaan suntikan intraartikular. Jika suntikan intra-artikular kortikosteroid depot bukan sebahagian daripada protokol kajian, penggunaannya adalah dilarang.

Terapi bersama boleh mengganggu penilaian yang mencukupi mengenai keberkesanan DMO AD. Walau bagaimanapun, dalam menjalankan kajian jangka panjang adalah tidak praktikal dan tidak beretika untuk mengecualikan semua ubat yang bersamaan. Pengecualian hanya mereka yang boleh menjejaskan struktur sendi. Terapi bersama perlu diseragamkan, dipantau dan direkodkan dalam protokol pada setiap lawatan. Seperti yang telah diperhatikan, paracetamol lebih disukai. Pada hari lawatan, serta malam sebelum lawatan, terapi bersamaan dadah tidak diterima.

Terapi bukan farmakologi yang bersamaan (fisioterapi, terapi pekerjaan, terapi senaman) juga perlu diseragamkan dan dibawa selaras dengan protokol sedemikian rupa sehingga tidak menjejaskan hasil kajian. Protokol adalah perlu untuk memilih satu bahagian di mana direkodkan maklumat tentang perubahan dalam berat badan (pengurangan / penambahan) penggunaan peranti tambahan (tongkat, tongkat, dan lain-lain), Dan tugasan atau prosedur berubah-ubah, dan lain-lain

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Ujian Makmal

Bagi kebanyakan kajian pelbagai pusat ujian makmal yang rutin ( kiraan darah lengkap, ujian kencing, kimia darah) perlu dilakukan di makmal pusat.

Analisis rutin cecair sinovial harus merangkumi kajian sel dan kristal.

Kesan sampingan dicatatkan dalam protokol pada setiap lawatan dan antara lawatan. Nyatakan tarikh berlakunya, tahap keparahan, hubungan dengan ubat kajian (berkaitan / tidak berkaitan), rawatan yang dimaksudkan dan tempohnya, penyelesaian reaksi buruk.

Pelanggaran Protokol

Pelanggaran yang diulangi oleh protokol oleh pesakit adalah asas untuk mengecualikannya dari kajian. Sebab-sebab penamatan penyertaan dalam kajian berkenaan dengan pelanggaran protokol itu hendaklah dinyatakan. Ini mungkin termasuk mengambil ubat yang tidak dibenarkan untuk kajian ini, menggunakan peranti sampingan untuk melegakan kesakitan, dsb.

Kriteria keberkesanan rawatan osteoarthritis

Dalam ujian klinikal osteoartritis, kriteria yang diterbitkan hendaklah digunakan, yang digunakan oleh penulis lain dalam karya mereka, yang membolehkan membandingkan hasil kajian pelbagai agen. Senarai utama kriteria termasuk penunjuk:

• sakit;
• fungsi fizikal;
• penilaian am terhadap keadaan pesakit;
• X-ray atau teknik pencitraan lain (untuk 1 tahun kajian).

Kriteria prestasi tambahan, yang juga dicadangkan untuk dimasukkan dalam protokol, adalah:

• kualiti hidup (wajib) dan
• penilaian umum doktor.

Kriteria pemilihan kajian osteoarthritis termasuk:

• keradangan;
• penanda biologi;
• kekakuan;
• menghendaki prestasi kerja tertentu (masa perjalanan jarak tertentu, mengatasi beberapa langkah, pertukangan, dll);
• bilangan pembesaran;
• mengambil analgesik;
• jumlah pergerakan;
• jarak antara buku lali;
• jarak antara condyle bulu femur;
• lilitan sendi, dsb.

Kriteria utama untuk keberkesanan ubat simtomatik adalah rasa sakit. Penyelidikannya perlu dijalankan pada selang masa yang tetap, tempohnya bergantung kepada kajian bersama dan tugas penyelidikan (sekurang-kurangnya 1 bulan).

Penilaian tahap kesakitan pada sendi yang terjejas hendaklah dibuat dengan menggunakan skala 5-point Likert (0 - tiada kesakitan, 1 - sakit ringan, 2 - sakit sederhana, 3 - kesakitan yang teruk, 4 - sakit yang sangat teruk) atau 10 cm VAS. Di samping itu, adalah perlu untuk menjelaskan apa sebabnya (contohnya angkat berat, latihan fizikal, memanjat tangga) dan / atau apabila ada kesakitan (contohnya, pada waktu malam, berehat). Untuk ciri-ciri sakit tambahan, beberapa sistem penilaian kesihatan (WOMAC, HAQ, AIMS) boleh digunakan.

Untuk menilai fungsi sendi lutut dan / atau sendi pinggul pada pesakit dengan osteoarthritis, adalah disyorkan untuk menggunakan WOMAC atau API Leken, sehingga HAQ dan AIMS yang lebih rendah.

Penilaian keadaan umum pesakit dengan sendirinya dan doktor harus dilakukan menggunakan skala Likert atau VASH.

Menentukan kualiti hidup pesakit dengan osteoarthritis semasa kajian itu adalah wajib, walaupun ia tidak terpakai kepada kriteria utama. Pilihan terakhir sistem untuk menilai kualiti hidup (contohnya, SF-36, EuroQol) - untuk penyelidik.

Kandungan maklumat kriteria pemilihan yang disebutkan di atas tidak jelas, oleh itu, kemasukan mereka dalam protokol kajian tidak wajib.

[20], [21], [22], [23]

Kaedah diagnosis osteoarthritis

Dalam kajian dadah mengubah suai struktur hryasha, kriteria utama untuk penilaian keberkesanan adalah morfologi bersama yang terlibat, yang dilakukan melalui tidak langsung (radiografi, ultrasound, MRI) dan teknik (arthroscopy) pengimejan langsung. Pemerhatian klinikal pesakit yang menerima ubat ini dilakukan pada selang 3 bulan atau kurang.

Radiografi

Menilai radiograf sendi ( lutut, pinggul ), atau sendi terjejas disiasat berus. Walaupun fakta bahawa penilaian harus dinamik, bukan sahaja rawan morfologi, tetapi juga tulang, kriteria radiografi utama untuk perkembangan gonarthrosis penyelidikan atau coxarthrosis seharusnya berada di dalam milimeter ketinggian ruang bersama, mengikut penunjuk ini adalah lebih sensitif daripada kaedah penilaian ke atas sistem mata atau dalam kuasa . Osteophytosis, dan perubahan lain yang mendasari tulang untuk dikaji sebagai kriteria menengah atau mengukur, dalam milimeter, kuasa atau dengan menggunakan atlas diterbitkan. Dalam kajian faktor-faktor yang menghalang pembangunan osteoartritis, kriteria utama adalah osteophytosis, kerana ciri-ciri ini dikaitkan dengan sakit di sendi lutut, memasuki kriteria klasifikasi ACR untuk gonarthrosis dan kriteria klasifikasi radiografi Kellgren dan gonarthrosis oleh Lawrence. Kriteria untuk osteoartritis tangan harus berdasarkan disiarkan dalam atlas khas.

Melakukan kajian sinar-x mengenai sendi yang sedang dikaji pada setiap lawatan adalah syarat penting untuk penilaian yang mencukupi mengenai perkembangan osteoarthritis. X-ray yang akan dilaksanakan dalam pematuhan ketat dengan syarat-syarat protokol standard yang dibangunkan berdasarkan garis panduan yang diterbitkan sejak kebolehubahan mengukur ketinggian ruang bersama bergantung kepada kedudukan pesakit (menegak atau berat-bearing, mendatar), prosedur dan faktor-faktor lain radiografi.

MRT

MRI membolehkan anda memvisualisasikan semua struktur bersama pada masa yang sama, yang memungkinkan untuk menilai sendi sebagai organ. Di samping itu, MRI membolehkan anda mengukur beberapa parameter morfologi osteoarthritis. Kaedah tidak invasif untuk mengukur jumlah tulang rawan artikular, ketebalan, kandungan air, terutamanya pada peringkat awal penyakit ini mungkin akan digunakan secara meluas dalam ujian terapeutik masa depan.

Ultrasound dan scintigraphy

Informativiti tomografi yang dikira, ultrasound dan scintigraphy tidak cukup dipelajari, oleh itu, kaedah ini tidak disyorkan untuk digunakan dalam kajian jangka panjang.

Arthroscopy

Arthroscopy dapat secara langsung menggambarkan rawan artikular dan struktur intraartikular lain, termasuk meniskus, membran sinovial, ligamen, chondrophytes. Percubaan untuk mengukur maklumat ini membawa kepada pembangunan dua jenis sistem semi kuantitatif. Salah seorang daripada mereka mengekod maklumat tentang setiap rawan kerosakan (terutamanya - kedalaman dan kawasan kecederaan) dalam mata yang kemudiannya ditambah bersama-sama, yang kedua menggunakan penilaian doktor hryasha kemerosotan global dalam pelbagai jabatan, yang ditetapkan pada VAS.

Nilai informatif penanda molekul sebagai kriteria untuk keberkesanan terapi patogenetik osteoarthritis belum terbukti. Walau bagaimanapun, penanda biologi boleh digunakan untuk menilai kesan ubat pada mekanisme patogenetik tertentu, dan juga untuk mengkaji farmakodinamik dalam Fasa I dalam ujian klinikal.

[24], [25], [26], [27], [28], [29],